Aritmogenesi gravitazionale Può essere provato il sintomo spesso sentito delle palpitazioni dipendenti dalla posizione del corpo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Razionale: le palpitazioni in una certa posizione del corpo sono un sintomo spesso sentito, sebbene attualmente non ci siano prove dirette che colleghino la posizione del corpo con l'aritmia. L'ipotesi è che l'aritmia sia più prevalente nella specifica posizione del corpo che il paziente riferisce essere aritmogena.
Obiettivo: L'obiettivo di questo studio è valutare la relazione tra la posizione del corpo e il verificarsi di battiti prematuri atriali o ventricolari e aritmie più complesse (AT, fibrillazione atriale (FA), VT) in una popolazione che ha un preferenziale auto-riferito posizione del corpo per i sintomi.
Disegno dello studio: studio di coorte singolo. I soggetti vengono reclutati dalla clinica ambulatoriale. In primo luogo, compileranno un breve questionario riguardante i loro sintomi; in secondo luogo, saranno dotati di un dispositivo poligrafico declassato, che monitora solo la posizione del corpo e l'ECG a derivazione singola e/o multipla per 24 ore. I dati acquisiti saranno analizzati presso il Catharina Hospital e l'Eindhoven University of Technology.
Popolazione in studio: pazienti ambulatoriali con palpitazioni e una prevalenza più elevata auto-riferita in una determinata posizione del corpo che hanno un'indicazione per sottoporsi a monitoraggio Holter, indipendentemente da qualsiasi diagnosi precedente.
Principali parametri/endpoint dello studio: la frequenza dei battiti ectopici o l'insorgenza di aritmia complessa (n al minuto) nella posizione del corpo che il paziente ha riportato come aritmogena, rispetto alla frequenza dell'aritmia nelle altre posizioni del corpo, corretta per il tempo trascorso per posizione del corpo .
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: JLPM van den Broek
- Numero di telefono: +31402397000
- Email: maarten.vd.broek@catharinaziekenhuis.nl
Luoghi di studio
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Eindhoven, Olanda, 5623EJ
- Catharina Ziekenhuis
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Contatto:
- JLPM van den Broek, MD
- Numero di telefono: +31402397000
- Email: maarten.vd.broek@catharinaziekenhuis.nl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Palpitazioni, descritte spontaneamente come presenti prevalentemente o esclusivamente in una determinata posizione del corpo (posizione eretta, prona, supina, decubitale laterale sinistra o destra).
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Non ci sono criteri di esclusione per questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Braccio singolo
Pazienti con sintomi auto-riferiti di palpitazioni dipendenti dalla posizione
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Tutti i pazienti saranno dotati del dispositivo poligrafico ambulatoriale declassato (Nox A1, Nox Medical Global, Reykjavik) per il monitoraggio 24 ore su 24.
I dati esportati dal dispositivo poligrafico sono in formato dati europeo e saranno filtrati e annotati utilizzando il software MATLAB personalizzato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aritmia per posizione del corpo
Lasso di tempo: 1 registrazione notturna
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La frequenza dei battiti ectopici o l'insorgenza di aritmie complesse (n al minuto) nella posizione del corpo che il paziente ha riportato come aritmogena, rispetto alla frequenza dell'aritmia nelle altre posizioni del corpo, corretta per il tempo trascorso per posizione del corpo.
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1 registrazione notturna
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: JLPM van den Broek, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL 81272.100.22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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