Gravitationsarytmogenes kan det ofta hörda symtomet på kroppspositionsberoende hjärtklappning bevisas
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motivering: Hjärtklappning i en viss kroppsställning är ett ofta hört symptom, även om det för närvarande inte finns några direkta bevis som kopplar kroppsställning med arytmi. Hypotesen är att arytmi är mer utbredd i den specifika kroppsställning som patienten rapporterar vara arytmogen.
Syfte: Syftet med denna studie är att bedöma sambandet mellan kroppsposition och förekomsten av antingen atriella eller ventrikulära prematura slag och mer komplex arytmi (AT, förmaksflimmer (AF), VT) i en population som har en självrapporterad preferens kroppsställning för symtom.
Studiedesign: Enkel kohortstudie. Försökspersoner rekryteras från polikliniken. Först kommer de att fylla i ett kort frågeformulär om sina symtom; för det andra kommer de att utrustas med en nedgraderad polygrafiapparat, som endast övervakar kroppsposition, och en- och/eller fleravlednings-EKG i 24 timmar. De insamlade uppgifterna kommer att analyseras på Catharina Hospital och Eindhovens tekniska universitet.
Studiepopulation: Öppenvårdspatienter med hjärtklappning och en självrapporterad högre prevalens i en viss kroppsställning som har indikation att genomgå Holterövervakning, oberoende av eventuell tidigare diagnos.
Huvudstudieparametrar/endpoints: Frekvensen av ektopiska slag eller debut av komplex arytmi (n per minut) i kroppsställning som patienten har rapporterat som arytmogen, jämfört med arytmifrekvens i andra kroppspositioner, korrigerad för tid per kroppsposition .
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: JLPM van den Broek
- Telefonnummer: +31402397000
- E-post: maarten.vd.broek@catharinaziekenhuis.nl
Studieorter
-
-
-
Eindhoven, Nederländerna, 5623EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
Kontakt:
- JLPM van den Broek, MD
- Telefonnummer: +31402397000
- E-post: maarten.vd.broek@catharinaziekenhuis.nl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Palpitationer, spontant beskrivna att förekomma antingen övervägande eller enbart i en viss kroppsställning (upprätt, liggande, liggande, vänster eller höger lateral dekubitalställning).
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Det finns inga uteslutningskriterier för denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkelarm
Patienter med självrapporterade symtom på positionsberoende hjärtklappning
|
Alla patienter kommer att utrustas med den ambulerande nedgraderade polygrafiapparaten (Nox A1, Nox Medical Global, Reykjavik) för 24-timmarsövervakning.
Data som exporteras av polygrafiapparaten är i europeiskt dataformat och kommer att filtreras och kommenteras med hjälp av anpassad MATLAB-programvara.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arytmi per kroppsställning
Tidsram: 1 natt inspelning
|
Frekvensen av ektopiska slag eller debut av komplex arytmi (n per minut) i kroppsställning som patienten har rapporterat som arytmogen, jämfört med arytmifrekvens i andra kroppspositioner, korrigerad för tid per kroppsställning.
|
1 natt inspelning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: JLPM van den Broek, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL 81272.100.22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .