Arythmogenèse gravitationnelle Peut-on prouver le symptôme souvent entendu des palpitations dépendant de la position du corps
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification : Les palpitations dans une certaine position du corps sont un symptôme souvent entendu, bien qu'il n'y ait actuellement aucune preuve directe qui relie la position du corps à l'arythmie. L'hypothèse est que l'arythmie est plus répandue dans la position corporelle spécifique que le patient déclare être arythmogène.
Objectif : L'objectif de cette étude est d'évaluer la relation entre la position du corps et la survenue d'extrasystoles auriculaires ou ventriculaires et d'arythmies plus complexes (TA, fibrillation auriculaire (FA), TV) dans une population qui a une fréquence préférentielle autodéclarée position du corps pour les symptômes.
Conception de l'étude : étude de cohorte unique. Les sujets sont recrutés à la clinique externe. Premièrement, ils rempliront un court questionnaire concernant leurs symptômes; deuxièmement, ils seront équipés d'un appareil de polygraphie déclassé, qui ne surveille que la position du corps, et d'un ECG à une ou plusieurs dérivations pendant 24 heures. Les données acquises seront analysées à l'hôpital Catharina et à l'Université de technologie d'Eindhoven.
Population de l'étude : Patients ambulatoires présentant des palpitations et une prévalence plus élevée autodéclarée dans une certaine position du corps qui ont une indication de subir une surveillance Holter, indépendamment de tout diagnostic antérieur.
Principaux paramètres/critères de l'étude : fréquence des battements ectopiques ou apparition d'arythmie complexe (n par minute) dans la position corporelle que le patient a signalée comme arythmogène, par rapport au taux d'arythmie dans les autres positions corporelles, corrigé du temps passé par position corporelle .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: JLPM van den Broek
- Numéro de téléphone: +31402397000
- E-mail: maarten.vd.broek@catharinaziekenhuis.nl
Lieux d'étude
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Eindhoven, Pays-Bas, 5623EJ
- Catharina Ziekenhuis
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Contact:
- JLPM van den Broek, MD
- Numéro de téléphone: +31402397000
- E-mail: maarten.vd.broek@catharinaziekenhuis.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Palpitations, spontanément décrites comme se produisant soit principalement, soit uniquement dans une certaine position du corps (debout, sur le ventre, sur le dos, en décubitus latéral gauche ou droit).
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critères d'exclusion pour cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bras unique
Patients présentant des symptômes autodéclarés de palpitations positionnelles dépendantes
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Tous les patients seront équipés de l'appareil de polygraphie déclassé ambulatoire (Nox A1, Nox Medical Global, Reykjavik) pour une surveillance de 24 heures.
Les données exportées par l'appareil de polygraphie sont au format de données européen et seront filtrées et annotées à l'aide d'un logiciel MATLAB personnalisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arythmie par position corporelle
Délai: 1 nuit d'enregistrement
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Fréquence des battements ectopiques ou apparition d'arythmie complexe (n par minute) dans la position corporelle que le patient a signalée comme arythmogène, par rapport au taux d'arythmie dans les autres positions corporelles, corrigé du temps passé par position corporelle.
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1 nuit d'enregistrement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JLPM van den Broek, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL 81272.100.22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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