Arytmogeneza grawitacyjna Czy można udowodnić często słyszany objaw kołatania serca zależnego od pozycji ciała
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzasadnienie: Kołatanie serca w określonej pozycji ciała jest często słyszanym objawem, chociaż obecnie nie ma bezpośrednich dowodów na związek pozycji ciała z arytmią. Hipoteza jest taka, że arytmia jest bardziej rozpowszechniona w określonej pozycji ciała, którą pacjent zgłasza jako arytmogenną.
Cel: Celem tego badania jest ocena związku między pozycją ciała a występowaniem przedwczesnych pobudzeń przedsionkowych lub komorowych oraz bardziej złożonych zaburzeń rytmu (AT, migotanie przedsionków (AF), VT) w populacji, która ma pozycja ciała pod kątem objawów.
Projekt badania: Pojedyncze badanie kohortowe. Pacjenci są rekrutowani z przychodni. Najpierw wypełnią krótki kwestionariusz dotyczący objawów; po drugie, zostaną wyposażeni w obniżone urządzenie poligraficzne, które monitoruje tylko pozycję ciała oraz jedno- i / lub wieloodprowadzeniowe EKG przez 24 godziny. Uzyskane dane będą analizowane w Szpitalu Catharina i Politechnice w Eindhoven.
Populacja badana: Pacjenci ambulatoryjni z kołataniem serca i zgłaszanym przez nich częstszym występowaniem w określonej pozycji ciała, którzy mają wskazania do poddania się badaniu metodą Holtera, niezależnie od jakiejkolwiek wcześniejszej diagnozy.
Główne parametry/punkty końcowe badania: Częstość uderzeń ektopowych lub wystąpienia złożonej arytmii (n na minutę) w pozycji ciała, którą pacjent zgłosił jako arytmogenną, w porównaniu z częstością arytmii w innych pozycjach ciała, skorygowana o czas spędzony w danej pozycji ciała .
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: JLPM van den Broek
- Numer telefonu: +31402397000
- E-mail: maarten.vd.broek@catharinaziekenhuis.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eindhoven, Holandia, 5623EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
Kontakt:
- JLPM van den Broek, MD
- Numer telefonu: +31402397000
- E-mail: maarten.vd.broek@catharinaziekenhuis.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kołatanie serca, spontanicznie opisywane jako występujące głównie lub wyłącznie w określonej pozycji ciała (wyprostowanej, leżącej na brzuchu, leżącej na plecach, lewej lub prawej bocznej pozycji leżącej).
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma kryteriów wykluczenia z tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pojedyncze ramię
Pacjenci z zgłaszanymi przez siebie objawami kołatania serca zależnego od pozycji
|
Wszyscy pacjenci zostaną wyposażeni w ambulatoryjne urządzenie poligraficzne o obniżonej jakości (Nox A1, Nox Medical Global, Reykjavik) do całodobowego monitorowania.
Dane eksportowane przez poligrafię są w europejskim formacie danych i będą filtrowane i opatrzone adnotacjami przy użyciu niestandardowego oprogramowania MATLAB.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Arytmia w zależności od pozycji ciała
Ramy czasowe: Nagranie z 1 nocy
|
Częstość uderzeń ektopowych lub początek złożonej arytmii (n na minutę) w pozycji ciała, którą pacjent zgłosił jako arytmogenną, w porównaniu z częstością arytmii w innych pozycjach ciała, skorygowaną o czas spędzony w danej pozycji ciała.
|
Nagranie z 1 nocy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: JLPM van den Broek, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL 81272.100.22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .