Gravitasjonsarytmogenese kan det ofte hørte symptomet på kroppsposisjonsavhengige hjertebank bevises
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse: Hjertebank i en bestemt kroppsstilling er et ofte hørt symptom, selv om det foreløpig ikke er noen direkte bevis som forbinder kroppsposisjon med arytmi. Hypotesen er at arytmi er mer utbredt i den spesifikke kroppsposisjonen som pasienten rapporterer å være arytmogen.
Mål: Målet med denne studien er å vurdere sammenhengen mellom kroppsposisjon og forekomsten av enten atrielle eller ventrikulære premature slag og mer kompleks arytmi (AT, atrieflimmer (AF), VT) i en populasjon som har en selvrapportert preferanse. kroppsstilling for symptomer.
Studiedesign: Enkelt kohortstudie. Forsøkspersoner rekrutteres fra poliklinikken. Først vil de fylle ut et kort spørreskjema angående symptomene deres; For det andre vil de være utstyrt med en nedgradert polygrafienhet, som kun overvåker kroppsposisjon, og enkelt- og/eller fleravlednings-EKG i 24 timer. De innhentede dataene vil bli analysert ved Catharina Hospital og Eindhoven University of Technology.
Studiepopulasjon: Polikliniske pasienter med hjertebank og selvrapportert høyere prevalens i en bestemt kroppsstilling som har indikasjon på å gjennomgå Holter-overvåking, uavhengig av tidligere diagnose.
Hovedstudieparametere/endepunkter: Frekvensen av ektopiske slag eller utbrudd av kompleks arytmi (n per minutt) i kroppsposisjonen som pasienten har rapportert som arytmogen, sammenlignet med arytmifrekvens i de andre kroppsposisjonene, korrigert for tid brukt per kroppsposisjon .
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: JLPM van den Broek
- Telefonnummer: +31402397000
- E-post: maarten.vd.broek@catharinaziekenhuis.nl
Studiesteder
-
-
-
Eindhoven, Nederland, 5623EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
Ta kontakt med:
- JLPM van den Broek, MD
- Telefonnummer: +31402397000
- E-post: maarten.vd.broek@catharinaziekenhuis.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjertebank, spontant beskrevet å forekomme enten overveiende eller utelukkende i en bestemt kroppsstilling (oppreist, liggende, liggende, venstre eller høyre lateral dekubital stilling).
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen eksklusjonskriterier for denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enkel arm
Pasienter med selvrapporterte symptomer på posisjonsavhengig hjertebank
|
Alle pasienter vil bli utstyrt med det ambulerende nedgraderte polygrafiapparatet (Nox A1, Nox Medical Global, Reykjavik) for 24 timers overvåking.
Dataene som eksporteres av polygrafienheten er i europeisk dataformat og vil bli filtrert og kommentert ved hjelp av tilpasset MATLAB-programvare.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arytmi per kroppsstilling
Tidsramme: 1 natt opptak
|
Frekvensen av ektopiske slag eller utbrudd av kompleks arytmi (n per minutt) i kroppsposisjonen som pasienten har rapportert som arytmogen, sammenlignet med arytmifrekvens i de andre kroppsposisjonene, korrigert for tid brukt per kroppsposisjon.
|
1 natt opptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JLPM van den Broek, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL 81272.100.22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .