Gravitaatioarytmogeneesi Voidaanko usein kuultu kehon asennosta riippuvainen sydämentykytys-oire todistaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Sydämentykytys tietyssä kehon asennossa on usein kuultu oire, vaikka tällä hetkellä ei ole suoraa näyttöä kehon asennon ja rytmihäiriöiden välisestä yhteydestä. Hypoteesi on, että rytmihäiriöt ovat yleisempiä tietyssä kehon asennossa, jonka potilas ilmoittaa olevan rytmihäiriö.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kehon asennon ja joko eteis- tai kammion ennenaikaisten lyöntien ja monimutkaisempien rytmihäiriöiden (AT, eteisvärinä (AF, VT)) välistä suhdetta populaatiossa, joka on itse ilmoittanut etusijalle. kehon asento oireiden varalta.
Tutkimuksen suunnittelu: Yksittäinen kohorttitutkimus. Tutkittavat rekrytoidaan poliklinikalta. Ensin he täyttävät lyhyen kyselyn oireistaan; Toiseksi he varustetaan alennetulla polygrafialaitteella, joka tarkkailee vain kehon asentoa, ja yhden ja/tai monikytkentäisen EKG:n 24 tunnin ajan. Hankitut tiedot analysoidaan Catharinan sairaalassa ja Eindhovenin teknillisessä yliopistossa.
Tutkimuspopulaatio: Avopotilaat, joilla on sydämentykytys ja jotka ovat itse ilmoittaneet enemmän esiintyvyydestä tietyssä kehon asennossa ja joilla on aihetta Holter-seurantaan, riippumatta aiemmasta diagnoosista.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Kohdunulkoisten lyöntien tai monimutkaisen rytmihäiriön esiintymistiheys kehon asennossa (n per minuutti), jonka potilas on raportoinut arytmogeeniseksi, verrattuna rytmihäiriöiden esiintymistiheyteen muissa kehon asennoissa, korjattuna kehon asentoa kohden käytetyllä ajalla .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: JLPM van den Broek
- Puhelinnumero: +31402397000
- Sähköposti: maarten.vd.broek@catharinaziekenhuis.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Eindhoven, Alankomaat, 5623EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- JLPM van den Broek, MD
- Puhelinnumero: +31402397000
- Sähköposti: maarten.vd.broek@catharinaziekenhuis.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämentykytys, jonka spontaanisti kuvataan esiintyvän joko pääasiassa tai yksinomaan tietyssä kehon asennossa (pysty, makuulla, selällään, vasemmalla tai oikealla kyljellään).
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tälle tutkimukselle ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksi käsi
Potilaat, joilla on itse ilmoittamia asennosta riippuvaisen sydämentykytysoireita
|
Kaikki potilaat varustetaan ambulatorisella alennettuun polygrafialaitteeseen (Nox A1, Nox Medical Global, Reykjavik) 24 tunnin seurantaa varten.
Polygrafialaitteen viemät tiedot ovat eurooppalaisessa datamuodossa ja ne suodatetaan ja merkitään mukautetulla MATLAB-ohjelmistolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rytmihäiriö kehon asentoa kohti
Aikaikkuna: 1 yön tallennus
|
Kohdunulkoisten lyöntien tai monimutkaisen rytmihäiriön esiintymistiheys kehon asennossa (n per minuutti), jonka potilas on ilmoittanut rytmogeeniseksi, verrattuna rytmihäiriöiden esiintymistiheyteen muissa kehon asennoissa, korjattuna kehon asentoa kohden käytetyllä ajalla.
|
1 yön tallennus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: JLPM van den Broek, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL 81272.100.22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .