Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gravitationsarytmogenese kan det ofte hørte symptom på kropspositionsafhængig hjertebanken bevises

25. april 2022 opdateret af: Maarten van den Broek, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Denne undersøgelse har til formål at vurdere forholdet mellem kropsposition og forekomsten af ​​enten atrielle eller ventrikulære for tidlige slag og mere kompleks arytmi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Hjertebanken i en bestemt kropsposition er et ofte hørt symptom, selvom der i øjeblikket ikke er nogen direkte beviser, der forbinder kropsposition med arytmi. Hypotesen er, at arytmi er mere udbredt i den specifikke kropsposition, som patienten rapporterer at være arytmogen.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sammenhængen mellem kropsposition og forekomsten af ​​enten atrielle eller ventrikulære præmature slag og mere kompleks arytmi (AT, atrieflimren (AF), VT) i en population, der har en selvrapporteret præference. kropsposition for symptomer.

Studiedesign: Enkelt kohortestudie. Forsøgspersoner rekrutteres fra ambulatoriet. Først vil de udfylde et kort spørgeskema vedrørende deres symptomer; for det andet vil de være udstyret med en nedgraderet polygrafi-enhed, der kun overvåger kropsposition, og enkelt- og/eller multi-aflednings-EKG i 24 timer. De indhentede data vil blive analyseret på Catharina Hospital og Eindhoven University of Technology.

Undersøgelsespopulation: Ambulante patienter med hjertebanken og en selvrapporteret højere prævalens i en bestemt kropsstilling, der har indikation for at gennemgå Holter-monitorering uafhængigt af tidligere diagnose.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Hyppigheden af ​​ektopiske slag eller indtræden af ​​kompleks arytmi (n pr. minut) i kropspositionen, som patienten har rapporteret som arytmogen, sammenlignet med arytmifrekvens i de andre kropspositioner, korrigeret for tid brugt pr. kropsposition .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive udført i ambulante patienter, der viser sig med hjertebanken og en spontan selvrapporteret højere prævalens i en bestemt kropsposition.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertebanken, spontant beskrevet at forekomme enten overvejende eller udelukkende i en bestemt kropsposition (opretstående, liggende, rygliggende, venstre eller højre lateral dekubital stilling).
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen eksklusionskriterier for denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enkelt arm
Patienter med selvrapporterede symptomer på positionsafhængig hjertebanken
Enhed: Enkelt nat nedgraderet hjemmepolygrafi
Alle patienter vil blive udstyret med det ambulante nedgraderede polygrafiapparat (Nox A1, Nox Medical Global, Reykjavik) til 24 timers overvågning. De data, der eksporteres af polygrafienheden, er i europæisk dataformat og vil blive filtreret og kommenteret ved hjælp af tilpasset MATLAB-software.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arytmi pr. kropsposition
Tidsramme: 1 nat optagelse
Hyppigheden af ​​ektopiske slag eller indtræden af ​​kompleks arytmi (n pr. minut) i kropspositionen, som patienten har rapporteret som arytmogen, sammenlignet med arytmifrekvens i de andre kropsstillinger, korrigeret for tid brugt pr. kropsposition.
1 nat optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JLPM van den Broek, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2022

Først opslået (Faktiske)

27. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL 81272.100.22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data kan være tilgængelige efter rimelig anmodning fra ikke-kommercielle medforskere

IPD-delingstidsramme

1-20 år efter offentliggørelse af undersøgelse

IPD-delingsadgangskriterier

ikke-kommerciel

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner