神经周围注射富血小板血浆治疗化疗引起的周围神经病变的疗效。
2026年4月21日 更新者：Nayira Mahmoud El-Husseini、South Egypt Cancer Institute
超声引导下神经周围富血小板血浆注射治疗化疗引起的周围神经病变的疗效：随机对照试验。
本研究旨在显示超声引导下神经周围富血小板注射治疗化疗引起的周围神经病变的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
本研究是前瞻性、随机化、评估者设盲的对照试验。 目的 研究神经周围注射富血小板血浆对停止化疗6个月并使用药物治疗但伴有前体神经病变的癌症患者的疗效。
通过使用 10-19 MHz 高频线性换能器扫描浅表神经，在准备好从患者身上获得的血浆后，将进行超声引导 PRP 注射。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Egypt
-
Asyut、Egypt、埃及、71514
- Pain clinic and intervention unit at South Egypt Cancer Institute, Assuit University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 尽管接受了药物治疗，但经临床评估和神经传导研究证实存在周围神经病变的癌症患者
排除标准：患者：
- 足部溃疡和/或截肢。
- 周边血管疾病。
- 不受控制的糖尿病
- 脊椎病症。
- 结缔组织病。
- 甲状腺疾病，显着的肾或肝功能障碍。
- 血小板功能障碍综合征，严重的血小板减少症。
- 手术部位的败血症和局部感染。
- 最近一个月内在疑似治疗部位全身使用皮质类固醇激素或局部注射。
- 最近发烧或生病。
- 血红蛋白水平低于 10 g/dl，血小板计数低于 105-109/L。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：富血小板血浆
患者将在每个受影响的神经周围注射 1.5 至 3 毫升的神经周围富含血小板的血浆
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除药物治疗外，超声引导下神经周围注射 PRP
其他名称：
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假比较器：联系小组
仅使用阿片类药物和非甾体抗炎药形式的药物治疗
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除药物治疗外，超声引导下神经周围注射 PRP
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注射后疼痛严重程度的变化
大体时间：基线、15天、1个月、2个月、3个月
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Prp 注射后疼痛严重程度的变化将使用 10 厘米视觉模拟量表进行评估（0 = 无疼痛，10 = 最严重的疼痛
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基线、15天、1个月、2个月、3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症治疗功能评估/妇科癌症组-神经毒性问卷 (FACT/GOG-Ntx)
大体时间：基线、15天、1个月、2个月、3个月
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一份 27 份问卷，用于衡量癌症和慢性疾病患者的健康相关生活质量
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基线、15天、1个月、2个月、3个月
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神经传导研究
大体时间：基线，3个月
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测量电脉冲通过神经的速度。
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基线，3个月
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一个 7 分李克特样的口头评定量表
大体时间：基线、15天、1个月、2个月、3个月
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非常不满意=1，不满意=2，有点不满意=3，不确定=4，比较满意=5，满意=6，非常满意=7
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基线、15天、1个月、2个月、3个月
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总神经病评分
大体时间：基线、15天、1个月、2个月、3个月
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因可行性和资源限制，使用总神经病变评分简化版（TNSr）评估周围神经病变严重程度
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基线、15天、1个月、2个月、3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nayira Mahmoud Elhusseini, MSc、South Egypt Cancer Institute, Assuit university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月20日
首次发布 (实际的)
2022年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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