Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność okołonerwowej iniekcji osocza bogatopłytkowego w leczeniu neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią.

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nayira Mahmoud El-Husseini, South Egypt Cancer Institute

Skuteczność wstrzykiwania osocza bogatopłytkowego pod kontrolą ultradźwięków w leczeniu neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią: randomizowana, kontrolowana próba.

Niniejsze badanie ma na celu wykazanie skuteczności i bezpieczeństwa okołonerwowej iniekcji bogatopłytkowej pod kontrolą ultradźwięków w leczeniu neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem zaślepionym przez oceniającego. Celem pracy jest zbadanie wpływu okołonerwowej iniekcji osocza bogatopłytkowego u chorych na nowotwory z neuropatią przedsionkową pomimo przerwania chemioterapii przez 6 miesięcy i zastosowania leczenia farmakologicznego.

Iniekcja PRP pod kontrolą USG zostanie wykonana po przygotowaniu osocza pobranego od pacjenta za pomocą głowicy liniowej wysokiej częstotliwości 10-19 MHz do skanowania nerwów powierzchownych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Egypt
      • Asyut, Egypt, Egipt, 71514
        • Pain clinic and intervention unit at South Egypt Cancer Institute, Assuit University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorzy na nowotwory z neuropatią obwodową potwierdzoną oceną kliniczną i badaniem przewodnictwa nerwowego pomimo leczenia farmakologicznego

Kryteria wykluczenia: pacjenci z:

  • Owrzodzenia stóp i/lub amputacja.
  • Choroba naczyń obwodowych.
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Patologie kręgosłupa.
  • Choroby tkanki łącznej.
  • Zaburzenia tarczycy, znaczne zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
  • Zespół dysfunkcji płytek krwi, krytyczna małopłytkowość.
  • Posocznica i miejscowa infekcja w miejscu zabiegu.
  • Ogólnoustrojowe podanie kortykosteroidu lub wstrzyknięcie miejscowe w podejrzane miejsce leczenia w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Niedawna gorączka lub choroba.
  • Stężenie hemoglobiny poniżej 10 g/dl, liczba płytek krwi poniżej 105-109/l.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Plazmę bogatą w osocza
pacjentom zostanie wstrzyknięte okołonerwowe osocze bogatopłytkowe w ilości od 1,5 do 3 ml wokół każdego zajętego nerwu
Lek: Plazmę bogatą w osocza
okołonerwowa iniekcja PRP pod kontrolą USG jako uzupełnienie leczenia farmakologicznego
Inne nazwy:
  • leczenie
Pozorny komparator: grupa kontaktowa
stosowane będzie wyłącznie leczenie farmakologiczne w postaci opioidów i NLPZ
Lek: Plazmę bogatą w osocza
okołonerwowa iniekcja PRP pod kontrolą USG jako uzupełnienie leczenia farmakologicznego
Inne nazwy:
  • leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia bólu po wstrzyknięciu
Ramy czasowe: linia bazowa, 15 dni, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Zmiana nasilenia bólu po wstrzyknięciu prp zostanie oceniona za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból
linia bazowa, 15 dni, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz funkcjonalnej oceny terapii nowotworowej/grupy nowotworów ginekologicznych — neurotoksyczności (FACT/GOG-Ntx)
Ramy czasowe: linia bazowa, 15 dni, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
27 kwestionariuszy, które mierzą jakość życia związaną ze zdrowiem u pacjentów z chorobami nowotworowymi i przewlekłymi
linia bazowa, 15 dni, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Badanie przewodnictwa nerwowego
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
Aby zmierzyć, jak szybko impulsy elektryczne przemieszczają się przez nerw.
podstawa, 3 miesiące
7-punktowa skala Likerta, podobna do werbalnej skali ocen
Ramy czasowe: linia bazowa, 15 dni, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
bardzo niezadowolony = 1, niezadowolony = 2, raczej niezadowolony = 3, niezdecydowany = 4, raczej zadowolony = 5, zadowolony = 6 i bardzo zadowolony = 7
linia bazowa, 15 dni, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
total neuropathy score
Ramy czasowe: stan wyjściowy, 15 dni, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Nasilenie neuropatii obwodowej oceniane za pomocą zredukowanej wersji Skali Całkowitej Neuropatii (TNSr) ze względu na wykonalność i ograniczone zasoby
stan wyjściowy, 15 dni, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Nayira Mahmoud Elhusseini, MSc, South Egypt Cancer Institute, Assuit university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 573

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plazmę bogatą w osocza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj