화학요법으로 유발된 말초 신경병증 치료에서 신경주위 혈소판 풍부 혈장 주사의 효능.
2022년 4월 20일 업데이트: Nayira Mahmoud El-Husseini, South Egypt Cancer Institute
화학요법으로 유발된 말초 신경병증 치료에서 초음파 유도 신경주위 혈소판 풍부 혈장 주사의 효능: 무작위 대조 시험.
이 연구는 화학 요법으로 유발된 말초 신경병증의 치료에서 초음파 유도 신경주위 혈소판 풍부 주사의 효능과 안전성을 보여주는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적, 무작위, 평가자 맹검 통제 시험입니다. 6개월 동안 화학요법을 중단하고 내과적 치료를 받았음에도 불구하고 전구 신경병증이 있는 암 환자에서 신경주위 혈소판 풍부 혈장 주입의 효과를 연구하는 것을 목적으로 합니다.
초음파 유도 PRP 주입은 10-19MHz 고주파 선형 변환기를 사용하여 표재 신경을 스캔하여 환자로부터 얻은 혈장을 준비한 후 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
62
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 내과적 치료에도 불구하고 임상적 평가 및 신경전도검사를 통해 말초신경병증이 확인된 암환자
제외 기준: 다음을 가진 환자:
- 족부 궤양 및/또는 절단.
- 말초 혈관 질환.
- 조절되지 않는 당뇨병
- 척추 병리학.
- 결합 조직 질환.
- 갑상선 장애, 심각한 신장 또는 간 기능 장애.
- 혈소판 기능 장애 증후군, 치명적인 혈소판 감소증.
- 시술 부위의 패혈증 및 국소 감염.
- 지난 1개월 이내에 의심되는 치료 부위에 전신 코르티코스테로이드 투여 또는 국소 주사.
- 최근 열이나 질병.
- 헤모글로빈 수치가 10g/dl 미만, 혈소판 수가 105-109/L 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 혈소판 풍부 혈장
환자는 영향을 받는 각 신경 주위에 1.5~3ml의 신경주위 혈소판 풍부 혈장을 주사합니다.
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내과적 치료 외에 초음파 유도하에 신경주위 PRP 주사
다른 이름들:
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가짜 비교기: 연락처 그룹
오피오이드 및 NSAID 형태의 의학적 치료만 사용됩니다.
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내과적 치료 외에 초음파 유도하에 신경주위 PRP 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 후 통증의 정도 변화
기간: 기준선, 15일, 1개월, 2개월, 3개월
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Prp 주사 후 통증의 중증도 변화는 10cm Visual Analog Scale(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 15일, 1개월, 2개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 신경병증 점수
기간: 기준선, 15일, 1개월, 2개월, 3개월
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종양학 실습 설정에서 비 신경과 전문의가 사용하는 핀톡 감각, 소리굽쇠 기반 진동 열 저항, 심부 힘줄 반사, 강도를 정량화하는 항목이 포함됩니다.
점수 범위 0-28
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기준선, 15일, 1개월, 2개월, 3개월
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암 치료/부인과 암 그룹의 기능적 평가-신경독성 설문지(FACT/GOG-Ntx)
기간: 기준선, 15일, 1개월, 2개월, 3개월
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암 및 만성 질환 환자의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 27개 설문지
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기준선, 15일, 1개월, 2개월, 3개월
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신경 전도 연구
기간: 기준선, 3개월
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전기 자극이 신경을 통해 얼마나 빨리 이동하는지 측정합니다.
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기준선, 3개월
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구두 평가 척도와 같은 7점 리커트
기간: 기준선, 15일, 1개월, 2개월, 3개월
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매우 불만족 = 1, 불만족 = 2, 다소 불만족 = 3, 미정 = 4, 다소 만족 = 5, 만족 = 6 및 매우 만족 = 7
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기준선, 15일, 1개월, 2개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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