Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peri-neuraalisen verihiutalerikkaan plasman injektion tehokkuus kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian hoidossa.

keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Nayira Mahmoud El-Husseini, South Egypt Cancer Institute

Ultraääniohjatun peri-neuraalisen verihiutalerikkaan plasman injektion tehokkuus kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian hoidossa: Randomized Controlled Trial.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa ultraääniohjatun peri-neuraalisen verihiutalepitoisen injektion tehokkuus ja turvallisuus kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, arvioijasokkoutettu kontrolloitu tutkimus. Tavoitteena on tutkia perineuraalisen verihiutalepitoisen plasman injektion vaikutusta syöpäpotilailla, joilla on preferaalinen neuropatia 6 kuukauden kemoterapian keskeytyksestä ja lääkehoidon käytöstä huolimatta.

Ultraääniohjattu PRP-injektio suoritetaan potilaalta saadun plasman valmistuksen jälkeen käyttämällä 10-19 MHz korkeataajuista lineaarianturia pintahermojen skannaamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

62

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • syöpäpotilaat, joilla on perifeerinen neuropatia, jotka on vahvistettu kliinisillä arvioinneilla ja hermojohtavuustutkimuksella lääkehoidosta huolimatta

Poissulkemiskriteerit: potilaat, joilla on:

  • Jalkahaavat ja/tai amputaatio.
  • Perifeerinen verisuonisairaus.
  • Hallitsematon diabetes
  • Selkärangan patologiat.
  • Sidekudossairaudet.
  • Kilpirauhasen häiriöt, merkittävä munuaisten tai maksan toimintahäiriö.
  • Trombosyyttien toimintahäiriö, kriittinen trombosytopenia.
  • Septikemia ja paikallinen infektio toimenpidekohdassa.
  • Systeeminen kortikosteroidien anto tai paikallinen injektio epäiltyyn hoitokohtaan viimeisen kuukauden aikana.
  • Viimeaikainen kuume tai sairaus.
  • Hemoglobiinitaso alle 10 g/dl, verihiutaleiden määrä alle 105-109/l.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: verihiutalerikas plasma
potilaille ruiskutetaan perineuraalista verihiutalepitoista plasmaa 1,5–3 ml:lla kunkin sairastuneen hermon ympärille
Lääke: verihiutalerikas plasma
perineuraalinen PRP-injektio ultraääniohjauksessa lääkehoidon lisäksi
Muut nimet:
  • sairaanhoidon
Huijausvertailija: yhteysryhmä
käytetään vain lääketieteellistä hoitoa opioidien ja tulehduskipulääkkeiden muodossa
Lääke: verihiutalerikas plasma
perineuraalinen PRP-injektio ultraääniohjauksessa lääkehoidon lisäksi
Muut nimet:
  • sairaanhoidon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun vaikeudessa injektion jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 päivää, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
Muutos kivun vaikeudessa prp-injektion jälkeen arvioidaan käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu
lähtötaso, 15 päivää, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
neuropatian kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 päivää, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
joita muut kuin neurologit käyttävät onkologian harjoitteluympäristössä, sisältää kohteita, jotka mittaavat neulanpistotuntemusta, äänihaarukkaan perustuvaa tärinää, syvää jännerefleksiä ja voimaa. pisteet vaihtelevat 0-28
lähtötaso, 15 päivää, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi/gynekologinen syöpäryhmä - neurotoksisuuskysely (FACT/GOG-Ntx)
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 päivää, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
27 kyselylomake, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua potilailla, joilla on syöpää ja kroonisia sairauksia
lähtötaso, 15 päivää, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
Hermojen johtumistutkimus
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
Mittaa kuinka nopeasti sähköimpulssit liikkuvat hermon läpi.
lähtötaso, 3 kuukautta
7-pisteen Likert-tyyppinen verbaalinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 päivää, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
erittäin tyytymätön = 1, tyytymätön = 2, jokseenkin tyytymätön = 3, päättämätön = 4, jokseenkin tyytyväinen = 5, tyytyväinen = 6 ja erittäin tyytyväinen = 7
lähtötaso, 15 päivää, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

South Egypt Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 573

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset verihiutalerikas plasma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa