Eficácia da injeção de plasma rico em plaquetas perineurais no tratamento da neuropatia periférica induzida por quimioterapia.
21 de abril de 2026 atualizado por: Nayira Mahmoud El-Husseini, South Egypt Cancer Institute
Eficácia da injeção de plasma rico em plaquetas perineurais guiada por ultrassom no tratamento da neuropatia periférica induzida por quimioterapia: ensaio controlado randomizado.
Este estudo tem como objetivo mostrar a eficácia e segurança da injeção rica em plaquetas perineurais guiada por ultrassom no tratamento da neuropatia periférica induzida por quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo prospectivo, randomizado, cego controlado. Tem como objetivo estudar o efeito da injeção perineural de plasma rico em plaquetas em pacientes oncológicos com neuropatia pré-feral, apesar da interrupção da quimioterapia por 6 meses e uso de tratamento médico.
A injeção de PRP guiada por ultrassom será realizada após a preparação do plasma obtido do paciente usando transdutor linear de alta frequência de 10-19 MHz para escanear os nervos superficiais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Egypt
-
Asyut, Egypt, Egito, 71514
- Pain clinic and intervention unit at South Egypt Cancer Institute, Assuit University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer com neuropatia periférica confirmada por avaliação clínica e estudo de condução nervosa apesar do tratamento médico
Critérios de exclusão: pacientes com:
- Úlceras nos pés e/ou amputação.
- Doença vascular periférica.
- diabetes descontrolada
- Patologias vertebrais.
- Doenças do tecido conjuntivo.
- Distúrbios da tireoide, disfunção renal ou hepática significativa.
- Síndrome de disfunção plaquetária, trombocitopenia crítica.
- Septicemia e infecção local no local do procedimento.
- Administração sistêmica de corticosteróides ou injeção local no local de tratamento suspeito no último mês.
- Febre ou doença recente.
- Nível de hemoglobina inferior a 10 g/dl, contagem de plaquetas inferior a 105-109/L.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: plasma rico em plaquetas
os pacientes receberão plasma rico em plaquetas perineural com 1,5 a 3 ml ao redor de cada nervo afetado
|
injeção perineural de PRP guiada por ultrassom, além de tratamento médico
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: grupo de contato
apenas tratamento médico na forma de opioides e AINEs será usado
|
injeção perineural de PRP guiada por ultrassom, além de tratamento médico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na intensidade da dor após a injeção
Prazo: linha de base, 15 dias, 1 mês, 2 meses, 3 meses
|
A mudança na gravidade da dor após a injeção de prp será avaliada usando uma Escala Visual Analógica de 10 cm (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável
|
linha de base, 15 dias, 1 mês, 2 meses, 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Avaliação Funcional do Grupo de Terapia do Câncer/Gynecological Cancer-Neurotoxicity (FACT/GOG-Ntx)
Prazo: linha de base, 15 dias, 1 mês, 2 meses, 3 meses
|
um 27 questionário que mede a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com câncer e doenças crônicas
|
linha de base, 15 dias, 1 mês, 2 meses, 3 meses
|
|
Estudo de condução nervosa
Prazo: linha de base, 3 meses
|
Para medir a velocidade com que os impulsos elétricos se movem através do nervo.
|
linha de base, 3 meses
|
|
Uma escala de classificação verbal tipo Likert de 7 pontos
Prazo: linha de base, 15 dias, 1 mês, 2 meses, 3 meses
|
extremamente insatisfeito = 1, insatisfeito = 2, um pouco insatisfeito = 3, indeciso = 4, um pouco satisfeito = 5, satisfeito = 6 e extremamente satisfeito = 7
|
linha de base, 15 dias, 1 mês, 2 meses, 3 meses
|
|
pontuação total de neuropatia
Prazo: baseline, 15 days, 1 month, 2 months, 3 months
|
A gravidade da neuropatia periférica foi avaliada usando a versão reduzida do Escore Total de Neuropatia (TNSr) devido a limitações de viabilidade e recursos
|
baseline, 15 days, 1 month, 2 months, 3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nayira Mahmoud Elhusseini, MSc, South Egypt Cancer Institute, Assuit university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 573
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .