Efficacité de l'injection péri-neurale de plasma riche en plaquettes dans le traitement de la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie.
21 avril 2026 mis à jour par: Nayira Mahmoud El-Husseini, South Egypt Cancer Institute
Efficacité de l'injection de plasma riche en plaquettes péri-neurale guidée par ultrasons dans le traitement de la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie : essai contrôlé randomisé.
Cette étude vise à montrer l'efficacité et l'innocuité de l'injection riche en plaquettes péri-neurale guidée par ultrasons dans le traitement de la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai prospectif, randomisé, contrôlé en aveugle par un évaluateur. Il vise à étudier l'effet de l'injection périneurale de plasma riche en plaquettes chez des patients cancéreux atteints de neuropathie périphérique malgré l'arrêt de la chimiothérapie pendant 6 mois et l'utilisation d'un traitement médical.
L'injection de PRP guidée par ultrasons sera effectuée après la préparation du plasma obtenu du patient en utilisant un transducteur linéaire haute fréquence 10-19 MHz pour scanner les nerfs superficiels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Egypt
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Asyut, Egypt, Egypte, 71514
- Pain clinic and intervention unit at South Egypt Cancer Institute, Assuit University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients cancéreux atteints de neuropathie périphérique confirmés par une évaluation clinique et une étude de conduction nerveuse malgré un traitement médical
Critères d'exclusion : patients avec :
- Ulcères du pied et/ou amputation.
- Une maladie vasculaire périphérique.
- Diabète non contrôlé
- Pathologies vertébrales.
- Maladies du tissu conjonctif.
- Troubles thyroïdiens, dysfonctionnement rénal ou hépatique important.
- Syndrome de dysfonctionnement plaquettaire, thrombocytopénie critique.
- Septicémie et infection locale au site de la procédure.
- Administration systémique de corticostéroïdes ou injection locale au site de traitement suspecté au cours du dernier mois.
- Fièvre ou maladie récente.
- Taux d'hémoglobine inférieur à 10 g/dl, numération plaquettaire inférieure à 105-109/L.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: plasma riche en plaquettes
les patients recevront une injection périneurale de plasma riche en plaquettes avec 1,5 à 3 ml autour de chaque nerf affecté
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injection périneurale de PRP sous guidage échographique en complément d'un traitement médical
Autres noms:
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Comparateur factice: groupe de contacts
seul un traitement médical sous forme d'opioïdes et d'AINS sera utilisé
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injection périneurale de PRP sous guidage échographique en complément d'un traitement médical
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la sévérité de la douleur après injection
Délai: ligne de base, 15 jours, 1 mois, 2 mois, 3 mois
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La modification de la sévérité de la douleur après l'injection de prp sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm (0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable
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ligne de base, 15 jours, 1 mois, 2 mois, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le questionnaire d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer/groupe de cancer gynécologique-neurotoxicité (FACT/GOG-Ntx)
Délai: ligne de base, 15 jours, 1 mois, 2 mois, 3 mois
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un questionnaire 27 qui mesure la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de cancer et de maladies chroniques
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ligne de base, 15 jours, 1 mois, 2 mois, 3 mois
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Étude de la conduction nerveuse
Délai: ligne de base, 3 mois
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Pour mesurer la vitesse à laquelle les impulsions électriques se déplacent à travers le nerf.
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ligne de base, 3 mois
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Une échelle d'évaluation verbale de type Likert en 7 points
Délai: ligne de base, 15 jours, 1 mois, 2 mois, 3 mois
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extrêmement insatisfait = 1, insatisfait = 2, plutôt insatisfait = 3, indécis = 4, plutôt satisfait = 5, satisfait = 6 et extrêmement satisfait = 7
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ligne de base, 15 jours, 1 mois, 2 mois, 3 mois
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total neuropathy score
Délai: au départ, 15 jours, 1 mois, 2 mois, 3 mois
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Gravité de la neuropathie périphérique évaluée à l'aide de la version réduite du Total Neuropathy Score (TNSr) en raison de contraintes de faisabilité et de ressources
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au départ, 15 jours, 1 mois, 2 mois, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nayira Mahmoud Elhusseini, MSc, South Egypt Cancer Institute, Assuit university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2022
Première publication (Réel)
27 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 573
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .