Eficacia de la inyección de plasma rico en plaquetas perineural en el tratamiento de la neuropatía periférica inducida por quimioterapia.
21 de abril de 2026 actualizado por: Nayira Mahmoud El-Husseini, South Egypt Cancer Institute
Eficacia de la inyección de plasma rico en plaquetas perineural guiada por ecografía en el tratamiento de la neuropatía periférica inducida por quimioterapia: ensayo controlado aleatorizado.
Este estudio tiene como objetivo mostrar la eficacia y seguridad de la inyección rica en plaquetas perineural guiada por ultrasonido en el tratamiento de la neuropatía periférica inducida por quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado prospectivo, aleatorizado y cegado por el evaluador. Su objetivo es estudiar el efecto de la inyección de plasma rico en plaquetas perineural en pacientes con cáncer con neuropatía preférica a pesar de la interrupción de la quimioterapia durante 6 meses y el uso de tratamiento médico.
La inyección de PRP guiada por ultrasonido se realizará después de la preparación del plasma obtenido del paciente mediante el uso de un transductor lineal de alta frecuencia de 10-19 MHz para escanear los nervios superficiales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Egypt
-
Asyut, Egypt, Egipto, 71514
- Pain clinic and intervention unit at South Egypt Cancer Institute, Assuit University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes oncológicos con neuropatía periférica confirmada por evaluación clínica y estudio de conducción nerviosa a pesar del tratamiento médico
Criterios de exclusión: pacientes con:
- Úlceras en los pies y/o amputación.
- Enfermedad vascular periférica.
- Diabetes no controlada
- Patologías vertebrales.
- Enfermedades del tejido conectivo.
- Trastornos de la tiroides, disfunción renal o hepática significativa.
- Síndrome de disfunción plaquetaria, trombocitopenia crítica.
- Septicemia e infección local en el sitio del procedimiento.
- Administración de corticosteroides sistémicos o inyección local en el sitio sospechoso de tratamiento en el último mes.
- Fiebre o enfermedad reciente.
- Nivel de hemoglobina inferior a 10 g/dl, recuento de plaquetas inferior a 105-109/L.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: plasma rico en plaquetas
a los pacientes se les inyectará plasma rico en plaquetas perineural con 1,5 a 3 ml alrededor de cada nervio afectado
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inyección perineural de PRP bajo control ecográfico además del tratamiento médico
Otros nombres:
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Comparador falso: grupo de contacto
solo se utilizará tratamiento médico en forma de opioides y AINE
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inyección perineural de PRP bajo control ecográfico además del tratamiento médico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la severidad del dolor después de la inyección
Periodo de tiempo: línea base, 15 días, 1 mes, 2 meses, 3 meses
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El cambio en la intensidad del dolor después de la inyección de prp se evaluará mediante una escala analógica visual de 10 cm (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable)
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línea base, 15 días, 1 mes, 2 meses, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La evaluación funcional de la terapia del cáncer/Grupo de cáncer ginecológico-Cuestionario de neurotoxicidad (FACT/GOG-Ntx)
Periodo de tiempo: línea base, 15 días, 1 mes, 2 meses, 3 meses
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un cuestionario de 27 que mide la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer y enfermedades crónicas
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línea base, 15 días, 1 mes, 2 meses, 3 meses
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Estudio de conducción nerviosa
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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Para medir qué tan rápido se mueven los impulsos eléctricos a través del nervio.
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línea de base, 3 meses
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Una escala de calificación verbal similar a Likert de 7 puntos
Periodo de tiempo: línea base, 15 días, 1 mes, 2 meses, 3 meses
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extremadamente insatisfecho = 1, insatisfecho = 2, algo insatisfecho = 3, indeciso = 4, algo satisfecho = 5, satisfecho = 6 y extremadamente satisfecho = 7
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línea base, 15 días, 1 mes, 2 meses, 3 meses
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puntaje total de neuropatía
Periodo de tiempo: basal, 15 días, 1 mes, 2 meses, 3 meses
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Gravedad de la neuropatía periférica evaluada mediante la versión reducida de la Puntuación Total de Neuropatía (PTNr) debido a limitaciones de viabilidad y recursos
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basal, 15 días, 1 mes, 2 meses, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nayira Mahmoud Elhusseini, MSc, South Egypt Cancer Institute, Assuit university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 573
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .