Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​peri-neural blodpladerig plasmainjektion ved behandling af kemoterapi-induceret perifer neuropati.

21. april 2026 opdateret af: Nayira Mahmoud El-Husseini, South Egypt Cancer Institute

Effekten af ​​ultralyds-guidet peri-neural blodpladerig plasma-injektion i behandling af kemoterapi-induceret perifer neuropati: randomiseret kontrolleret forsøg.

Denne undersøgelse har til formål at vise effektiviteten og sikkerheden af ​​ultralydsstyret per-neural blodpladerig injektion i behandling af kemoterapi-induceret perifer neuropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret, vurdererblindet kontrolleret forsøg. Det har til formål at studere effekten af ​​perineural blodpladerig plasmainjektion hos cancerpatienter med præferal neuropati på trods af kemoterapistop i 6 måneder og brug af medicinsk behandling.

Ultralydsstyret PRP-injektion vil blive udført efter klargøring af plasma opnået fra patienten ved at bruge 10-19 MHz højfrekvent lineær transducer til at scanne de overfladiske nerver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Egypt
      • Asyut, Egypt, Egypten, 71514
        • Pain clinic and intervention unit at South Egypt Cancer Institute, Assuit University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • cancerpatienter med perifer neuropati bekræftet af klinisk evaluering og nerveledningsundersøgelse på trods af medicinsk behandling

Eksklusionskriterier: patienter med:

  • Fodsår og/eller amputation.
  • Perifer vaskulær sygdom.
  • Ukontrolleret diabetes
  • Vertebrale patologier.
  • Bindevævssygdomme.
  • Skjoldbruskkirtellidelser, betydelig nyre- eller leverdysfunktion.
  • Blodpladedysfunktionssyndrom, kritisk trombocytopeni.
  • Septikæmi og lokal infektion på stedet for proceduren.
  • Systemisk kortikosteroidadministration eller lokal injektion på det mistænkte behandlingssted inden for den sidste måned.
  • Nylig feber eller sygdom.
  • Hæmoglobinniveau mindre end 10 g/dl, blodpladetal mindre end 105-109/L.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: blodpladerigt plasma
patienter vil blive injiceret perineuralt blodpladerigt plasma med 1,5 til 3 ml omkring hver påvirket nerve
Medicin: blodpladerigt plasma
perineural PRP-injektion under ultralydsvejledning udover medicinsk behandling
Andre navne:
  • lægebehandling
Sham-komparator: kontaktgruppe
kun medicinsk behandling i form af opioid og NSAID vil blive anvendt
Medicin: blodpladerigt plasma
perineural PRP-injektion under ultralydsvejledning udover medicinsk behandling
Andre navne:
  • lægebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgrad af smerte efter injektion
Tidsramme: baseline, 15 dage, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Ændring i smertens sværhedsgrad efter prp-injektion skal vurderes ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige smerte
baseline, 15 dage, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den funktionelle vurdering af kræftterapi/gynækologisk kræftgruppe-neurotoksicitet spørgeskema (FACT/GOG-Ntx)
Tidsramme: baseline, 15 dage, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
et 27 spørgeskema, der måler sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med cancer og kroniske sygdomme
baseline, 15 dage, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Undersøgelse af nerveledning
Tidsramme: baseline, 3 måneder
At måle, hvor hurtigt de elektriske impulser bevæger sig gennem nerven.
baseline, 3 måneder
En 7-punkts Likert-lignende verbal vurderingsskala
Tidsramme: baseline, 15 dage, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
ekstremt utilfreds = 1, utilfreds = 2, noget utilfreds = 3, uafklaret = 4, noget tilfreds = 5, tilfreds = 6 og yderst tilfreds = 7
baseline, 15 dage, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
samlet neuropati-score
Tidsramme: baseline, 15 dage, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Alvorligheden af perifer neuropati vurderet ved hjælp af den reducerede version af Total Neuropathy Score (TNSr) på grund af gennemførlighed og ressourcebegrænsninger
baseline, 15 dage, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nayira Mahmoud Elhusseini, MSc, South Egypt Cancer Institute, Assuit university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2022

Først opslået (Faktiske)

27. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 573

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodpladerigt plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner