Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost perineurální injekce plazmy bohaté na krevní destičky při léčbě chemoterapií indukované periferní neuropatie.

21. dubna 2026 aktualizováno: Nayira Mahmoud El-Husseini, South Egypt Cancer Institute

Účinnost ultrazvukově naváděné perineurální injekce plazmy bohaté na krevní destičky při léčbě chemoterapií indukované periferní neuropatie: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Tato studie si klade za cíl prokázat účinnost a bezpečnost ultrazvukově řízené perineurální injekce bohaté na krevní destičky při léčbě chemoterapií indukované periferní neuropatie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je prospektivní, randomizovaná, posuzovatelem zaslepená kontrolovaná studie. Cílem je studovat účinek perineurální injekce plazmy bohaté na krevní destičky u pacientů s rakovinou s preferální neuropatií i přes vysazení chemoterapie na 6 měsíců a použití medikamentózní léčby.

Ultrazvukem naváděná injekce PRP bude provedena po přípravě plazmy získané od pacienta pomocí vysokofrekvenčního lineárního převodníku 10-19 MHz ke skenování povrchových nervů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Egypt
      • Asyut, Egypt, Egypt, 71514
        • Pain clinic and intervention unit at South Egypt Cancer Institute, Assuit University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s rakovinou s periferní neuropatií potvrzenou klinickým hodnocením a studií nervové vodivosti navzdory lékařské léčbě

Kritéria vyloučení: pacienti s:

  • Vředy na nohou a/nebo amputace.
  • Onemocnění periferních cév.
  • Nekontrolovaný diabetes
  • Patologie obratlů.
  • Nemoci pojivové tkáně.
  • Poruchy štítné žlázy, významná renální nebo jaterní dysfunkce.
  • Syndrom dysfunkce krevních destiček, kritická trombocytopenie.
  • Septikémie a lokální infekce v místě výkonu.
  • Systémové podání kortikosteroidu nebo lokální injekce do místa podezření na léčbu během posledního měsíce.
  • Nedávná horečka nebo nemoc.
  • Hladina hemoglobinu nižší než 10 g/dl, počet krevních destiček nižší než 105-109/l.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: plazma bohatá na krevní destičky
pacientům bude injekčně podána perineurální plazma bohatá na krevní destičky s 1,5 až 3 ml kolem každého postiženého nervu
Lék: plazma bohatá na krevní destičky
perineurální PRP injekce pod ultrazvukovým vedením navíc k lékařskému ošetření
Ostatní jména:
  • lékařské ošetření
Falešný srovnávač: kontaktní skupina
bude použita pouze medikamentózní léčba ve formě opioidů a NSAID
Lék: plazma bohatá na krevní destičky
perineurální PRP injekce pod ultrazvukovým vedením navíc k lékařskému ošetření
Ostatní jména:
  • lékařské ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti po injekci
Časové okno: výchozí stav, 15 dní, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Změna závažnosti bolesti po injekci prp bude hodnocena pomocí 10cm vizuální analogové škály (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest
výchozí stav, 15 dní, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení léčby rakoviny/gynekologické skupiny rakoviny – dotazník neurotoxicity (FACT/GOG-Ntx)
Časové okno: výchozí stav, 15 dní, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
27 dotazník, který měří kvalitu života související se zdravím u pacientů s rakovinou a chronickými nemocemi
výchozí stav, 15 dní, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Studie nervového vedení
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
Měřit, jak rychle se elektrické impulsy pohybují nervem.
základní stav, 3 měsíce
7bodová Likertova slovní hodnotící stupnice
Časové okno: výchozí stav, 15 dní, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
extrémně nespokojený = 1, nespokojený = 2, poněkud nespokojený = 3, nerozhodnutý = 4, poněkud spokojený = 5, spokojený = 6 a maximálně spokojený = 7
výchozí stav, 15 dní, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
celkové skóre neuropatie
Časové okno: výchozí stav, 15 dní, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Závažnost periferní neuropatie byla hodnocena pomocí redukované verze skóre celkové neuropatie (TNSr) z důvodu proveditelnosti a omezení zdrojů
výchozí stav, 15 dní, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Egypt Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nayira Mahmoud Elhusseini, MSc, South Egypt Cancer Institute, Assuit university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 573

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na plazma bohatá na krevní destičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit