D-手性肌醇与生酮饮食的结合
D-手性肌醇与生酮饮食在治疗超重/肥胖胰岛素抵抗和多囊卵巢综合征患者中的关联
研究概览
详细说明
减肥是抵消 PCOS 表型、改善排卵功能并降低胰岛素和全身游离睾酮水平的主要方法。
尚未确定饮食成分是否会对代谢模式产生积极影响;但是,应该考虑到血糖水平会受到调节胰岛素分泌的碳水化合物摄入量的影响。
因此,就代谢/内分泌参数的改善而言,低碳水化合物饮食应优于标准低热量饮食,这伴随着 PCOS 女性的体重减轻。
生酮饮食 (KD) 是一种极低碳水化合物的饮食,能够产生生理性酮症,已被证明非常有效地对抗各种病理状况,包括肥胖和 2 型糖尿病。
特别是,在 KD 的背景下,人们对 VLCKD(极低热量生酮饮食)的兴趣与日俱增,其热量和碳水化合物含量极低,已被证明在代谢疾病的管理中是有效且安全的。
关于这种饮食对 PCOS 女性疗效的证据仍然很少。 一项不受控制的试点研究,其中 11 名超重/肥胖的 PCOS 女性接受 VLCKD 为期 24 周的随访,结果表明体重、游离睾酮、LH 与 FSH 的比率显着降低,尤其是空腹胰岛素,表明有良好的效果在 PCOS 患者中。
已广泛证明,补充肌醇、具有胰岛素增敏作用的多元醇可以使超重/肥胖和胰岛素抵抗的 PCOS 患者的代谢/内分泌情况正常化,避免经典胰岛素增敏剂的典型胃肠道副作用。
最近一项针对患有 PCOS 的超重/肥胖女性的研究表明,(低热量)饮食与补充肌醇的结合可加速减肥,有助于恢复月经周期。
因此,考虑到这项研究的结果并牢记文献报道 D-手性肌醇可改善患有多囊卵巢综合征的高胰岛素血症女性的葡萄糖耐量和胰岛素敏感性,我们想研究补充 D-手性肌醇是否与单独使用 VLCKD 相比,与 VLCKD 的关联可以在更短的时间内改善超重/肥胖胰岛素抵抗 PCOS 女性的代谢/内分泌状况。
这将减少患者接受 VLCKD 饮食的时间,使他们能够在尽可能短的时间内遵循较少限制的饮食和随后的维持饮食。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Rome、意大利
- Sapienza University of Rome
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄介于 25 至 40 岁之间的女性
- 多囊卵巢综合症 (PCOS) 的诊断
- 胰岛素抵抗的诊断(HOMA ≥2.5)
- 26≤体重指数≤32
排除标准:
- 无治疗指征的受试者
- 怀孕、哺乳
- 用干扰胰岛素作用机制的药物或补充剂治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
生酮饮食
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实验性的:三醇
生酮饮食加上含有 D-手性肌醇和 α-乳清蛋白的食品补充剂
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含有 D-手性肌醇和 α-乳清蛋白的食品补充剂
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HOMA指数
大体时间:三个时间点:HOMA指数从基线到2、4个月的变化
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减少HOMA指数
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三个时间点:HOMA指数从基线到2、4个月的变化
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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