Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-kiro-inositolin yhdistelmä ketogeenisen ruokavalion kanssa

torstai 29. toukokuuta 2025 päivittänyt: Lo.Li.Pharma s.r.l

D-kiro-inositolin ja ketogeenisen ruokavalion yhdistäminen ylipainoisten/lihavia potilaiden hoidossa insuliiniresistenssin ja munasarjojen monirakkulaoireyhtymän hoidossa

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko D-kiro-inositoliin perustuvan tuotteen ja ketogeenisen ruokavalion yhdistelmä parantaa PCOS-potilaiden ja insuliiniresistenssin sairastavien ylipainoisten/lihavien naisten metabolista/endokriinista kuvaa lyhyemmässä ajassa kuin ketogeeninen ruokavalio yksinään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Painonpudotus on tärkein tapa torjua PCOS-fenotyyppiä, parantaa ovulaation toimintaa ja vähentää insuliinin ja vapaan testosteronin systeemistä tasoa.

Vielä ei ole varmistettu, voiko ruokavalion koostumuksella olla positiivinen vaikutus aineenvaihduntaan; On kuitenkin otettava huomioon, että insuliinin eritystä säätelevien hiilihydraattien saanti vaikuttaa verensokeritasoihin.

Siksi vähähiilihydraattista ruokavaliota tulisi suosia tavanomaisiin vähäkalorisiin ruokavalioihin verrattuna aineenvaihdunta-/endokriinisten parametrien parantamisen kannalta, mikä liittyy PCOS-potilaiden painonpudotukseen.

Ketogeeninen ruokavalio (KD), erittäin vähähiilihydraattinen ruokavalio, joka pystyy kehittämään fysiologista ketoosia, on osoittautunut erittäin tehokkaaksi erilaisia ​​patologisia tiloja vastaan, mukaan lukien liikalihavuus ja tyypin 2 diabetes.

Erityisesti KD:n yhteydessä on jatkuvasti kasvava kiinnostus VLCKD (Very Low Calorie Ketogenic Diet) -ruokavalioihin, joissa on erittäin vähän kaloreita sekä hiilihydraatteja, joiden on osoitettu olevan tehokkaita ja turvallisia aineenvaihduntasairauksien hoidossa.

Näyttöä tämän ruokavalion tehokkuudesta PCOS-naisilla on edelleen melko vähän. Kontrolloimaton pilottitutkimus, jossa VLCKD:tä seurasi 11 ylipainoista/lihavaa naista, joilla oli PCOS 24 viikon ajan, osoitti ruumiinpainon, vapaan testosteronin, LH-FSH-suhteen ja erityisesti paastoinsuliinin alenemisen merkittävästi, mikä viittaa suotuisiin vaikutuksiin. PCOS-potilailla.

On laajalti osoitettu, että inositolien, insuliinia herkistävästi vaikuttavien polyolien, täydentäminen voi normalisoida PCOS-potilaiden, jotka ovat ylipainoisia/lihavia ja insuliiniresistenttejä, metabolisen/endokriinisen kuvan, välttäen perinteisten insuliiniherkistimien tyypilliset maha-suolikanavan sivuvaikutukset.

Äskettäinen tutkimus ylipainoisista/lihavia naisista, joilla on PCOS, on osoittanut, että (vähäkalorisen) ruokavalion yhdistäminen inositolilisään nopeuttaa painonpudotusta ja edistää kuukautiskierron palautumista.

Ottaen huomioon tämän tutkimuksen tulokset ja pitäen mielessä kirjallisuus, jonka mukaan D-kiro-inositoli parantaa glukoosinsietokykyä ja lisää insuliiniherkkyyttä hyperinsulineemisilla naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti, haluamme tutkia, voidaanko D-kiro-inositolin täydentäminen Yhteys VLCKD:hen voi parantaa ylipainoisten/lihavien insuliiniresistenttien PCOS-naisten metabolista/endokriinista profiilia lyhyemmässä ajassa kuin pelkkä VLCKD.

Tämä lyhentäisi ajanjaksoa, jonka potilaat noudattavat VLCKD-ruokavaliota, antaen heille mahdollisuuden noudattaa vähemmän rajoittavaa ja myöhemmin ylläpitävää ruokavaliota mahdollisimman lyhyessä ajassa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rome, Italia
        • Sapienza University of Rome

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joiden ikä on 25-40 vuotta
  • Munasarjojen polykystisen oireyhtymän (PCOS) diagnoosi
  • Insuliiniresistenssin diagnoosi (HOMA ≥2,5)
  • 26 ≤ BMI ≤ 32

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole aihetta hoitoon
  • Raskaus, imetys
  • Hoito lääkkeillä tai lisäravinteilla, jotka häiritsevät insuliinin vaikutusmekanismia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ketogeeninen ruokavalio
Kokeellinen: TECADRIOL
Ketogeeninen ruokavalio sekä ravintolisä, joka sisältää yhdistelmän D-kiro-inositolia ja alfa-laktalbumiinia
Ravintolisä, jossa on D-kiro-inositolia ja alfa-laktalbumiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HOMA-indeksi
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: HOMA-indeksin muutos lähtötasosta 2 ja 4 kuukauteen
HOMA-indeksin alentaminen
Kolme aikapistettä: HOMA-indeksin muutos lähtötasosta 2 ja 4 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa