- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05348967
D-카이로이노시톨과 케토제닉 식단의 조합
인슐린 저항성과 다낭성 난소 증후군이 있는 과체중/비만 환자의 치료에서 D-키로이노시톨과 케토제닉 식이의 연관성
연구 개요
상세 설명
체중 감소는 PCOS 표현형에 대응하여 배란 기능을 개선하고 인슐린 및 유리 테스토스테론의 전신 수준을 감소시키는 주요 접근법입니다.
식단의 구성이 대사 패턴에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 여부는 아직 확인되지 않았습니다. 그러나 혈당 수치는 인슐린 분비를 조절하는 탄수화물 섭취에 의해 영향을 받는다는 점을 고려해야 합니다.
따라서 다낭성 난소 증후군 여성의 체중 감소를 동반하는 대사/내분비 매개변수의 개선 측면에서 표준 저칼로리 식이보다 저탄수화물 식이가 선호되어야 합니다.
생리학적 케톤증을 일으킬 수 있는 초저탄수화물 식단인 케톤 생성 식단(KD)은 비만과 제2형 당뇨병을 포함한 다양한 병리학적 상태에 대해 매우 효과적인 것으로 입증되었습니다.
특히 KD의 맥락에서 대사성 질환 관리에 효과적이고 안전한 것으로 밝혀진 탄수화물뿐만 아니라 칼로리가 매우 낮은 VLCKD(Very Low Calorie Ketogenic Diet) 다이어트에 대한 관심이 날로 높아지고 있습니다.
PCOS 여성에서 이 식단의 효능에 대한 증거는 여전히 부족합니다. 24주 동안 PCOS를 앓고 있는 11명의 과체중/비만 여성이 VLCKD를 추적한 통제되지 않은 파일럿 연구에서 체중, 유리 테스토스테론, LH 대 FSH 비율, 특히 공복 인슐린의 상당한 감소가 입증되어 유리한 효과를 시사했습니다. PCOS 환자에서.
인슐린 감작 작용을 하는 폴리올인 이노시톨을 보충하면 과체중/비만 및 인슐린 저항성이 있는 PCOS 환자의 대사/내분비 양상을 정상화하여 전형적인 인슐린 감작제의 전형적인 위장관 부작용을 피할 수 있다는 것이 널리 입증되었습니다.
PCOS가 있는 과체중/비만 여성에 대한 최근 연구에 따르면 (저칼로리) 식단과 이노시톨 보충제의 연관성이 체중 감소를 가속화하여 월경 주기의 회복에 기여하는 것으로 나타났습니다.
따라서 본 연구 결과와 D-카이로이노시톨이 다낭성 난소 증후군이 있는 고인슐린혈증 여성에서 포도당 내성을 개선하고 인슐린 감수성을 증가시킨다는 문헌을 염두에 두고 D-카이로이노시톨 보충이 VLCKD와의 연관성은 VLCKD 단독보다 짧은 시간에 과체중/비만 인슐린 저항성 PCOS 여성의 대사/내분비 프로필을 개선할 수 있습니다.
이는 환자가 VLCKD 식이요법을 받는 기간을 단축하여 가능한 가장 짧은 시간에 덜 제한적이고 후속적으로 유지되는 식이요법을 따르도록 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Rome, 이탈리아
- 모병
- Sapienza University of Rome
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25세에서 40세 사이의 여성
- 다낭성 난소 증후군(PCOS)의 진단
- 인슐린 저항성 진단(HOMA ≥2.5)
- 26 ≤ BMI ≤32
제외 기준:
- 치료 적응증이 없는 피험자
- 임신, 수유
- 인슐린 작용 메커니즘을 방해하는 약물 또는 보충제로 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
케토제닉 다이어트
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실험적: 테카드리올
D-카이로-이노시톨과 알파-락트알부민이 결합된 식품 보충제와 케토제닉 식단
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D-키로-이노시톨 및 알파-락트알부민이 함유된 식품 보충제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HOMA 지수
기간: 세 시점: 기준선에서 2개월 및 4개월까지의 HOMA 지수 변화
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HOMA 지수 감소
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세 시점: 기준선에서 2개월 및 4개월까지의 HOMA 지수 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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