补铁对缺氧右心室功能和运动表现的影响
补铁对缺氧条件下右心室功能和运动表现的影响（子研究）
研究概览
详细说明
缺氧（低氧）导致肺部血管收缩（缺氧性肺血管收缩）。 这会增加右心室在将血液泵送到肺部时面临的压力（后负荷）。 缺氧期间右心室后负荷增加可能会损害运动能力。 在缺氧暴露之前静脉注射铁剂已被证明可以减弱缺氧引起的右心室后负荷增加。 这可能是通过铁在缺氧诱导因子 (HIF) 通路中的作用。 铁是脯氨酰羟化酶的辅助因子，可降解 HIF 亚基，因此可能“关闭”与 HIF 相关的肺动脉血管收缩和重塑通路。 然而，尚不清楚口服铁补充剂是否同样会降低缺氧时右心室后负荷，或者铁对缺氧时右心室功能和运动能力有何影响。
这是一项人体生理学研究，将描述口服补铁剂对缺氧条件下右心室功能和运动表现的影响。 它是同一研究人员对另一项“父”研究 (NCT05272514) 的后续“子研究”，该研究评估了 10 名健康个体在常氧和缺氧条件下的静息和劳力性右心室性能。 在此后续研究中，完成家长研究的 5 人将有资格参加。 作为家长研究的一部分，参与者将完成基线超声心动图评估右心室功能和心肺运动测试以评估常氧和缺氧条件下的运动表现。 参加本研究后，参与者将服用口服铁补充剂（每天口服 325 毫克硫酸亚铁），持续 30 天。 然后他们将返回进行一次访问。 首先，参与者将在呼吸室内空气的同时完成次极量运动。 次极量运动将包括在父母研究期间达到的最大摄氧量 (VO2max) 的 40% 和 60% 基线缺氧（吸入氧分率 [FiO2] 12%）各 5 分钟。 休息 10 分钟后，将在 FiO2 21%、17%、15% 和 12% 的直立休息下获得超声心动图测量值，以表征进行性缺氧对静息右心室功能的影响。 然后，参与者将在 FiO2 12% 下重复次最大运动测试，然后进行短暂的恢复。 此后，参与者将在 FiO2 12% 下完成症状限制的心肺运动测试。 测量将包括心率/节律、氧饱和度、血压、气体交换参数（摄氧量 [VO2]、二氧化碳产生 [VCO2] 和每分钟通气量）、额定感知运动和静息超声心动图测量。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：William Cornwell, MD
- 电话号码：303-724-2085
- 邮箱：william.cornwell@cuanschutz.edu
研究联系人备份
- 姓名：Lindsay Forbes, MD
- 邮箱：lindsay.forbes@cuanschutz.edu
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
接触：
- William Cornwell, MD
- 电话号码：303-724-2085
- 邮箱：william.cornwell@cuanschutz.edu
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接触：
- Lindsay Forbes, MD
- 邮箱：lindsay.forbes@cuanschutz.edu
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首席研究员：
- William Cornwell, MD
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副研究员：
- Lindsay Forbes, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18 - 60 岁
- 对于女性，绝经前状态
排除标准：
- 活动性心血管或肺部疾病（例如 高血压、冠状动脉疾病、心肌病、心律失常、瓣膜异常、糖尿病、外周血管疾病、吸烟、慢性阻塞性肺病、哮喘、间质性肺病、限制性肺病或肺动脉高压）
- 使用心脏或肺部相关药物
- 既往有高原肺水肿或高原脑水肿病史
- 体重指数 < 18.5 或 > 30
- 贫血
- 缺铁
- 前 60 天内补铁（口服或静脉注射）
- 不能为研究暂时保留的全身抗凝或阿司匹林使用
- 怀孕
- 对运动能力产生不利影响的非心肺疾病（例如 关节炎或外周血管疾病）
- 专门的运动训练（此处定义为每周花费 >9 小时进行剧烈的体育锻炼 [≥6 mets]）
- 定期进行高海拔运动（此处定义为在过去 4 周内每周在 ≥8,000 英尺处进行 >2 天的剧烈体育活动 [≥1 小时，≥6 米]）
- 在过去 30 天内连续 3 晚或以上居住在海拔高度≥8,000 英尺的地方
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：健康个体 - 预铁
将招募五名健康的参与者。
作为本研究（NCT05272514）“母体”研究的一部分，将获得口服铁补充剂之前的基线超声心动图和运动数据。
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参与者每天服用一片硫酸亚铁 325 毫克（相当于 65 毫克元素铁），持续 30 天。
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有源比较器：健康个体 - 铁后
同样的五名健康参与者将在服用 30 天口服铁补充剂后完成超声心动图和运动测试。
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参与者每天服用一片硫酸亚铁 325 毫克（相当于 65 毫克元素铁），持续 30 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大工作量
大体时间：最多 1 小时
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直立自行车测力计上峰值运动时的工作负荷（以瓦特为单位）
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最多 1 小时
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最大摄氧量
大体时间：最多 1 小时
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运动高峰时的最大摄氧量 (VO2max)，单位为 L/min
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最多 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动高峰时的氧饱和度
大体时间：最多 1 小时
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外周血氧饱和度 (SpO2)
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最多 1 小时
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次最大阶段 1 工作量
大体时间：最多 1 小时
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40% x 低氧最大摄氧量（在基线低氧运动测试期间获得）的工作负荷（以瓦特为单位）
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最多 1 小时
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次最大阶段 2 工作量
大体时间：最多 1 小时
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60% x 缺氧最大摄氧量（在基线缺氧运动测试期间获得）时的工作负荷（以瓦特为单位）
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最多 1 小时
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通气阈值
大体时间：最多 1 小时
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VCO2/VO2 关系斜率增加时的摄氧量（以 L/min 为单位的 VO2）
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最多 1 小时
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超声心动图测量三尖瓣环平面收缩期偏移
大体时间：最多 1 小时
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以毫米为单位
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最多 1 小时
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超声心动图测量肺动脉收缩压
大体时间：最多 1 小时
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以毫米汞柱为单位
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最多 1 小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Smith TG, Balanos GM, Croft QP, Talbot NP, Dorrington KL, Ratcliffe PJ, Robbins PA. The increase in pulmonary arterial pressure caused by hypoxia depends on iron status. J Physiol. 2008 Dec 15;586(24):5999-6005. doi: 10.1113/jphysiol.2008.160960. Epub 2008 Oct 27.
- Smith TG, Talbot NP, Privat C, Rivera-Ch M, Nickol AH, Ratcliffe PJ, Dorrington KL, Leon-Velarde F, Robbins PA. Effects of iron supplementation and depletion on hypoxic pulmonary hypertension: two randomized controlled trials. JAMA. 2009 Oct 7;302(13):1444-50. doi: 10.1001/jama.2009.1404.
- Cornwell WK, Tran T, Cerbin L, Coe G, Muralidhar A, Hunter K, Altman N, Ambardekar AV, Tompkins C, Zipse M, Schulte M, O'Gean K, Ostertag M, Hoffman J, Pal JD, Lawley JS, Levine BD, Wolfel E, Kohrt WM, Buttrick P. New insights into resting and exertional right ventricular performance in the healthy heart through real-time pressure-volume analysis. J Physiol. 2020 Jul;598(13):2575-2587. doi: 10.1113/JP279759. Epub 2020 May 18.
- Cornwell WK 3rd, Baggish AL, Bhatta YKD, Brosnan MJ, Dehnert C, Guseh JS, Hammer D, Levine BD, Parati G, Wolfel EE; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Secondary Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; and Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology. Clinical Implications for Exercise at Altitude Among Individuals With Cardiovascular Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. J Am Heart Assoc. 2021 Oct 5;10(19):e023225. doi: 10.1161/JAHA.121.023225. Epub 2021 Sep 9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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