Rautalisän vaikutus oikean kammion toimintaan ja harjoitussuoritukseen hypoksiassa
Rautalisän vaikutus oikean kammion toimintaan ja harjoitussuoritukseen hypoksiassa (alatutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoksia (alhainen happi) aiheuttaa keuhkojen verisuonten supistumista (hypoksinen keuhkojen vasokonstriktio). Tämä lisää painetta (jälkikuormitusta) oikean kammion edessä, kun se pumppaa verta keuhkoihin. Lisääntynyt oikean kammion jälkikuormitus hypoksian aikana voi heikentää harjoituskykyä. Laskimonsisäisen raudan antamisen ennen hypoksista altistumista on osoitettu tylstävän hypoksian aiheuttamaa oikean kammion jälkikuormituksen lisääntymistä. Tämä voi johtua raudan vaikutuksesta Hypoxia Inducible Factor (HIF) -reitillä. Rauta on kofaktori prolyylihydroksylaaseille, jotka hajottavat HIF-alayksiköitä ja voivat siten "sammuttaa" HIF:ään liittyvät keuhkovaltimon vasokonstriktio- ja uudelleenmuodostumisreitit. Ei kuitenkaan tiedetä, vähentääkö suun kautta otettava rautalisä samalla tavalla oikean kammion jälkikuormitusta hypoksiassa tai miten rauta vaikuttaa oikean kammion toimintaan ja liikuntakykyyn hypoksiassa.
Tämä on ihmisen fysiologinen tutkimus, joka luonnehtii suun kautta otettavan rautalisän vaikutusta oikean kammion toimintaan ja harjoittelukykyyn hypoksiassa. Se on samojen tutkijoiden suorittaman erillisen "emotutkimuksen" (NCT05272514) jatkotutkimus, jossa arvioidaan oikean kammion lepo- ja rasitustoimintaa normoksiassa ja hypoksiassa 10 terveellä yksilöllä. Tässä seurantatutkimuksessa 5 henkilöä, jotka ovat suorittaneet emotutkimuksen, voivat ilmoittautua mukaan. Osana emotutkimusta osallistujat suorittavat lähtötilanteen kaikukardiografian oikean kammion toiminnan arvioimiseksi ja kardiopulmonaalisen rasitustestin arvioidakseen harjoituksen suorituskykyä normoksiassa ja hypoksiassa. Tähän tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen osallistujat ottavat suun kautta annettavaa rautalisää (rautasulfaattia 325 mg suun kautta päivittäin) 30 päivän ajan. Sitten he palaavat yhdelle vierailulle. Ensin osallistujat suorittavat submaksimaalisen harjoituksen hengittäessään huoneilmaa. Submaksimaalinen harjoittelu sisältää 5 minuuttia kumpikin 40 % ja 60 % lähtötason hypoksisesta (hengitetyn hapen osuus [FiO2] 12 %) maksimaalisesta hapenottokyvystä (VO2max), joka saavutettiin vanhempaintutkimuksen aikana. 10 minuutin levon jälkeen tehdään kaikukardiografiset mittaukset pystyasennossa FiO2:lla 21 %, 17 %, 15 % ja 12 %, jotta voidaan karakterisoida progressiivisen hypoksian vaikutus oikean kammion lepotilaan. Osallistujat toistavat sen jälkeen submaksimaaliset rasitustestit FiO2 12 %:lla, minkä jälkeen seuraa lyhyt palautumisjakso. Tämän jälkeen osallistujat suorittavat oirerajoitetun kardiopulmonaalisen rasitustestin FiO2 12 %:lla. Mittauksiin kuuluvat syke/rytmi, happisaturaatio, verenpaine, kaasunvaihtoparametrit (hapenotto [VO2], hiilidioksidin tuotanto [VCO2] ja minuuttiventilaatio), mitoitettu havaittu rasitus ja levossa tapahtuvat kaikukardiografiset mittaukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: William Cornwell, MD
- Puhelinnumero: 303-724-2085
- Sähköposti: william.cornwell@cuanschutz.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lindsay Forbes, MD
- Sähköposti: lindsay.forbes@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- William Cornwell, MD
- Puhelinnumero: 303-724-2085
- Sähköposti: william.cornwell@cuanschutz.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Lindsay Forbes, MD
- Sähköposti: lindsay.forbes@cuanschutz.edu
-
Päätutkija:
- William Cornwell, MD
-
Alatutkija:
- Lindsay Forbes, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60
- Naisilla premenopausaalinen tila
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen sydän- tai keuhkosairaus (esim. verenpainetauti, sepelvaltimotauti, kardiomyopatia, rytmihäiriöt, läppähäiriöt, diabetes, perifeerinen verisuonisairaus, tupakan käyttö, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma, interstitiaalinen keuhkosairaus, rajoittava keuhkosairaus tai keuhkoverenpainetauti)
- Sydämeen tai keuhkoihin liittyvien lääkkeiden käyttö
- Aiempi keuhkoödeema korkealla tai korkealla merenpinnan yläpuolella esiintynyt aivoturvotus
- Painoindeksi < 18,5 tai > 30
- Anemia
- Raudanpuute
- Rautalisä (suun kautta tai suonensisäisesti) edellisten 60 päivän aikana
- Systeeminen antikoagulaatio tai aspiriinin käyttö, jota ei voida tilapäisesti pitää tutkimuksen ajaksi
- Raskaus
- Ei-kardiopulmonaaliset sairaudet, jotka vaikuttavat haitallisesti harjoituskykyyn (esim. niveltulehdus tai perifeerinen verisuonisairaus)
- Omistettu urheiluharjoittelu (määritelty tässä yli 9 tunnin viikoittaiseksi voimakkaaseen fyysiseen toimintaan [≥6 metriä])
- Säännöllinen korkealla tapahtuva harjoittelu (määritelty tässä voimakkaaseen fyysiseen toimintaan [≥1 tunti ≥6 metsissä] ≥8000 jalan korkeudella > 2 päivää viikossa edellisten 4 viikon aikana)
- Asuinpaikka vähintään 8 000 jalan korkeudella 3 tai useamman peräkkäisen yön ajan edellisten 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Terveet yksilöt - ennen rautaa
Mukaan otetaan viisi tervettä osallistujaa.
Ekokardiografia- ja harjoitustiedot ennen oraalista raudan lisäystä hankitaan osana tämän tutkimuksen "vanhempi"-tutkimusta (NCT05272514).
|
Osallistujat saavat yhden tabletin rautasulfaattia 325 mg (vastaa 65 mg alkuainerautaa) päivittäin 30 päivän ajan.
|
|
Active Comparator: Terveet yksilöt - raudan jälkeinen
Samat viisi tervettä osallistujaa suorittavat kaikukardiografian ja rasitustestin otettuaan 30 päivää suun kautta otettavaa rautalisää.
|
Osallistujat saavat yhden tabletin rautasulfaattia 325 mg (vastaa 65 mg alkuainerautaa) päivittäin 30 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin työmäärä
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Työkuorma watteina huippuharjoittelussa pystypyöräergometrillä
|
Jopa 1 tunti
|
|
Maksimaalinen hapenottokyky
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Maksimaalinen hapenottokyky huippukunnossa (VO2max) l/min
|
Jopa 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happisaturaatio harjoituksen huipulla
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Perifeerinen happisaturaatio (SpO2)
|
Jopa 1 tunti
|
|
Submaksimaalinen vaiheen 1 työmäärä
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Työkuormitus watteina 40 % x hypoksinen VO2max (saatu lähtötilanteen hypoksisen rasitustestin aikana)
|
Jopa 1 tunti
|
|
Submaksimaalinen vaiheen 2 työmäärä
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Työkuormitus watteina 60 % x hypoksinen VO2max (saatu lähtötason hypoksisen rasitustestin aikana)
|
Jopa 1 tunti
|
|
Ilmanvaihtokynnys
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Hapenotto (VO2 l/min), jossa VCO2/VO2-suhteen kaltevuus kasvaa
|
Jopa 1 tunti
|
|
Trikuspidaalisen rengastason systolinen ekskursio mitattuna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Mm
|
Jopa 1 tunti
|
|
Keuhkovaltimon systolinen paine mitattuna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
MmHg:ssä
|
Jopa 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smith TG, Balanos GM, Croft QP, Talbot NP, Dorrington KL, Ratcliffe PJ, Robbins PA. The increase in pulmonary arterial pressure caused by hypoxia depends on iron status. J Physiol. 2008 Dec 15;586(24):5999-6005. doi: 10.1113/jphysiol.2008.160960. Epub 2008 Oct 27.
- Smith TG, Talbot NP, Privat C, Rivera-Ch M, Nickol AH, Ratcliffe PJ, Dorrington KL, Leon-Velarde F, Robbins PA. Effects of iron supplementation and depletion on hypoxic pulmonary hypertension: two randomized controlled trials. JAMA. 2009 Oct 7;302(13):1444-50. doi: 10.1001/jama.2009.1404.
- Cornwell WK, Tran T, Cerbin L, Coe G, Muralidhar A, Hunter K, Altman N, Ambardekar AV, Tompkins C, Zipse M, Schulte M, O'Gean K, Ostertag M, Hoffman J, Pal JD, Lawley JS, Levine BD, Wolfel E, Kohrt WM, Buttrick P. New insights into resting and exertional right ventricular performance in the healthy heart through real-time pressure-volume analysis. J Physiol. 2020 Jul;598(13):2575-2587. doi: 10.1113/JP279759. Epub 2020 May 18.
- Cornwell WK 3rd, Baggish AL, Bhatta YKD, Brosnan MJ, Dehnert C, Guseh JS, Hammer D, Levine BD, Parati G, Wolfel EE; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Secondary Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; and Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology. Clinical Implications for Exercise at Altitude Among Individuals With Cardiovascular Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. J Am Heart Assoc. 2021 Oct 5;10(19):e023225. doi: 10.1161/JAHA.121.023225. Epub 2021 Sep 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-4354b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .