Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji żelaza na czynność prawej komory i wydajność ćwiczeń w niedotlenieniu

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Wpływ suplementacji żelaza na czynność prawej komory i wydajność ćwiczeń w hipoksji (badanie częściowe)

Celem tego badania jest ustalenie, czy przyjmowanie tabletek zawierających żelazo poprawia wydajność ćwiczeń w warunkach niskiego poziomu tlenu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedotlenienie (niski poziom tlenu) powoduje zwężenie naczyń krwionośnych w płucach (zwężenie naczyń płucnych spowodowane niedotlenieniem). Zwiększa to ciśnienie (obciążenie następcze) prawej komory, która pompuje krew do płuc. Zwiększone obciążenie następcze prawej komory podczas niedotlenienia może upośledzać wydolność wysiłkową. Wykazano, że dożylne podanie żelaza przed ekspozycją na hipoksję osłabia wywołany hipoksją wzrost obciążenia następczego prawej komory. Może to wynikać z działania żelaza na szlaku czynnika indukowanego niedotlenieniem (HIF). Żelazo jest kofaktorem hydroksylaz prolilowych, które degradują podjednostki HIF, a zatem mogą „wyłączać” związane z HIF szlaki zwężania naczyń i przebudowy tętnicy płucnej. Nie wiadomo jednak, czy doustna suplementacja żelaza w podobny sposób zmniejsza obciążenie następcze prawej komory w niedotlenieniu lub jaki wpływ żelazo ma na funkcję prawej komory i wydolność wysiłkową w niedotlenieniu.

Jest to badanie fizjologii człowieka, które scharakteryzuje wpływ doustnej suplementacji żelaza na czynność prawej komory i wydajność ćwiczeń w niedotlenieniu. Jest to dodatkowe „badanie cząstkowe” w stosunku do oddzielnego, „macierzystego” badania (NCT05272514) przeprowadzonego przez tych samych badaczy, które ocenia spoczynkową i wysiłkową czynność prawej komory w normoksji i niedotlenieniu u 10 zdrowych osób. W tym badaniu uzupełniającym 5 osób, które ukończyły badanie nadrzędne, będzie mogło się zapisać. W ramach badania nadrzędnego uczestnicy wykonają wyjściową echokardiografię w celu oceny czynności prawej komory oraz test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy w celu oceny wydolności wysiłkowej w normoksji i niedotlenieniu. Po włączeniu do tego badania uczestnicy będą przyjmować doustny suplement żelaza (siarczan żelazawy w dawce 325 mg doustnie dziennie) przez 30 dni. Następnie wrócą na jedną wizytę. Najpierw uczestnicy wykonują ćwiczenia submaksymalne, oddychając powietrzem pokojowym. Ćwiczenia submaksymalne będą obejmowały 5 minut przy 40% i 60% początkowej hipoksji (ułamek wdychanego tlenu [FiO2] 12%) maksymalnego poboru tlenu (VO2max) osiągniętego podczas badania rodziców. Po 10 minutach odpoczynku zostaną wykonane pomiary echokardiograficzne w pozycji pionowej z FiO2 21%, 17%, 15% i 12% w celu scharakteryzowania wpływu postępującej hipoksji na czynność prawej komory w spoczynku. Następnie uczestnicy powtórzą submaksymalne testy wysiłkowe przy FiO2 12%, po czym nastąpi krótki okres regeneracji. Następnie uczestnicy przejdą ograniczony do objawów test wysiłkowy przy FiO2 12%. Pomiary będą obejmować tętno/rytm, nasycenie tlenem, ciśnienie krwi, parametry wymiany gazowej (pobór tlenu [VO2], wytwarzanie dwutlenku węgla [VCO2] i wentylacja minutowa), oceniany odczuwany wysiłek i spoczynkowe pomiary echokardiograficzne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 - 60 lat
  • Dla kobiet stan przedmenopauzalny

Kryteria wyłączenia:

  • Czynna choroba układu krążenia lub płuc (np. nadciśnienie tętnicze, choroba wieńcowa, kardiomiopatia, arytmia, wady zastawek, cukrzyca, choroba naczyń obwodowych, palenie tytoniu, przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma, śródmiąższowa choroba płuc, restrykcyjna choroba płuc lub nadciśnienie płucne)
  • Stosowanie leków związanych z sercem lub płucami
  • Wcześniejsza historia obrzęku płuc na dużej wysokości lub obrzęku mózgu na dużej wysokości
  • Wskaźnik masy ciała < 18,5 lub > 30
  • Niedokrwistość
  • Niedobór żelaza
  • Suplementacja żelaza (doustna lub dożylna) w ciągu ostatnich 60 dni
  • Ogólnoustrojowe stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub aspiryny, których nie można tymczasowo wstrzymać do badania
  • Ciąża
  • Zaburzenia inne niż sercowo-płucne, które niekorzystnie wpływają na zdolność wysiłkową (np. zapalenie stawów lub choroba naczyń obwodowych)
  • Dedykowany trening sportowy (zdefiniowany tutaj jako spędzanie >9 godzin tygodniowo na intensywnej aktywności fizycznej [≥6 mets])
  • Regularne ćwiczenia na dużej wysokości (zdefiniowane tutaj jako angażowanie się w intensywną aktywność fizyczną [≥1 godzina na ≥6 metrach] na wysokości ≥8000 stóp przez >2 dni w tygodniu w ciągu ostatnich 4 tygodni)
  • Zamieszkanie na wysokości ≥8000 stóp przez 3 lub więcej kolejnych nocy w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Zdrowe osoby - przed żelazem
Do badania zostanie zapisanych pięciu zdrowych uczestników. Wyjściowe dane echokardiograficzne i dane dotyczące ćwiczeń przed doustną suplementacją żelaza zostaną uzyskane w ramach badania „macierzystego” tego badania (NCT05272514).
Lek: Siarczan żelazawy 325mg
Uczestnicy będą przyjmować jedną tabletkę siarczanu żelazawego 325 mg (co odpowiada 65 mg żelaza pierwiastkowego) dziennie przez 30 dni.
Aktywny komparator: Zdrowe osoby - post-żelazo
Tych samych pięciu zdrowych uczestników przejdzie badanie echokardiograficzne i testy wysiłkowe po 30 dniach doustnej suplementacji żelaza.
Lek: Siarczan żelazawy 325mg
Uczestnicy będą przyjmować jedną tabletkę siarczanu żelazawego 325 mg (co odpowiada 65 mg żelaza pierwiastkowego) dziennie przez 30 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne obciążenie pracą
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Obciążenie w watach podczas szczytowego wysiłku na ergometrze stacjonarnym
Do 1 godziny
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Maksymalny pobór tlenu podczas szczytowego wysiłku (VO2max) w l/min
Do 1 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem podczas szczytowego wysiłku
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Obwodowe nasycenie tlenem (SpO2)
Do 1 godziny
Submaksymalne obciążenie etapem 1
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Obciążenie pracą w watach przy 40% x VO2max przy niedotlenieniu (uzyskane podczas podstawowego testu wysiłkowego przy hipoksji)
Do 1 godziny
Submaksymalne obciążenie etapem 2
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Obciążenie pracą w watach przy 60% x VO2max przy niedotlenieniu (uzyskane podczas podstawowego testu wysiłkowego przy hipoksji)
Do 1 godziny
Próg wentylacyjny
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Pobór tlenu (VO2 w l/min), przy którym zwiększa się nachylenie zależności VCO2/VO2
Do 1 godziny
Ruch skurczowy płaszczyzny pierścienia trójdzielnego mierzony za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: Do 1 godziny
W mm
Do 1 godziny
Ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej mierzone za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: Do 1 godziny
W mmHg
Do 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-4354b

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siarczan żelazawy 325mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj