对功能性脊柱痛患者实施 MAINTAIN 仪器
C-prior：针对功能性脊柱痛患者实施 MAINTAIN 仪器 - 一项随机临床试验
研究概览
详细说明
理由：非特异性腰痛 (LBP) 是最大的社会经济负担之一，全世界终生患病率为 80-85%，通常以反复发作为特征。 脊椎按摩疗法维护护理 (MC) 是一种管理策略，旨在通过按预先计划的时间间隔治疗患者（无论症状如何）来预防 LBP 发作和恶化。 它包括徒手治疗、个人锻炼和生活方式建议，患者是根据他们以前的疼痛史和初始护理计划的有效性来选择的。 一项实用的随机临床试验表明，与对照组相比，接受 MC 治疗的患者患 LBP 的天数减少了 12.8 天。 更具体地说，按西黑文-耶鲁多维疼痛量表 (MPI) 工具分类的功能障碍亚组患者报告接受 MC 后疼痛天数较少，这表明 MC 在该亚组患者中的疗效更佳。 然而，MPI仪器不适合日常临床实践使用，促使开发出更实用的MAINTAIN仪器。 它捕获疼痛体验的 5 个维度，产生 3 类患者：不适合 MC、适合 MC（灵敏度：95.8%；特异性：64.3%）和非常适合 MC（灵敏度：81.1%；特异性：79.2） %)。 尽管有这些令人鼓舞的初步结果，但在临床实践中使用 MAINTAIN 仪器的可用性和影响仍然未知，对其实施进行彻底调查至关重要。
目的：这项多中心随机临床试验的总体目标是调查在临床实践中实施 MAINTAIN 仪器的过程和结果。 具体目标是： 1) 评估实施 MAINTAIN 工具的保真度和程序合规性； 2) 与标准脊椎按摩治疗相比，使用 MAINTAIN 工具评估分层 MC 的有效性和成本效益。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Martha Funabashi, PhD
- 电话号码：647 805 2024
- 邮箱：mfunabashi@cmcc.ca
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M2H 3
- 招聘中
- Canadian Memorial Chiropractic College
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接触：
- Martha Funabashi, PhD
- 电话号码：647 805 2024
- 邮箱：mfunabashi@cmcc.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 脊柱疼痛（颈部、中背部和/或腰背部）反复发作（不是第一次发作）和显着（过去 12 个月内超过 30 天）特征的患者
- 近 3 个月无疼痛发作
- 使用手机和电子邮件。
- 发送和接收 SMS（短信）的能力。
排除标准：
- 怀孕
- 严重的病理学（例如，急性外伤、癌症、感染、马尾神经、骨质疏松症、椎骨骨折）
- 手法治疗的禁忌症
- 特定的脊柱疾病（例如，神经根病、椎管狭窄）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：分层保养
所有参与的患者将在最初的 3 周（6 次就诊）和家庭锻炼建议中接受实用的脊椎按摩疗法。 分层维护护理组的参与者将根据 MAINTAIN 工具分为：不是维护护理的候选人、良好的候选人和非常好的维护护理候选人：
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手法治疗、个人锻炼和生活方式建议
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有源比较器：标准脊椎按摩治疗
所有参与的患者将在最初的 3 周（6 次就诊）和家庭锻炼建议中接受实用的脊椎按摩疗法。 在标准脊椎按摩治疗组中，参与的患者将接受标准（实用的）脊椎按摩治疗，治疗将根据临床医生的判断和家庭锻炼建议提供。 这可能包括也可能不包括维护护理，具体取决于临床医生的标准操作程序。 所有提供的治疗都将被记录下来。 如果症状复发或恶化（基于症状），将建议返回接受进一步治疗。 |
基于临床医生判断的标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活动受限疼痛的天数
大体时间：12个月
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活动受限疼痛的天数
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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误工天数
大体时间：12个月
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因疼痛而缺勤的天数
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12个月
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工作效率下降
大体时间：12个月
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11 点数字评分量表，其中 0 = 没有影响我的工作，10 = 完全阻止我工作
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12个月
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疼痛强度
大体时间：12个月
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11 点视觉模拟量表，其中 0 = 没有疼痛，100 = 最严重的可想象疼痛
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12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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