Implementación del Instrumento MAINTAIN para Pacientes con Dolor Espinal Disfuncional
C-prior: Implementación del instrumento MAINTAIN para pacientes con dolor espinal disfuncional: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: El dolor lumbar no específico (LBP) es una de las mayores cargas económicas sociales con una prevalencia de por vida del 80-85% en todo el mundo, a menudo caracterizada por episodios recurrentes. El cuidado de mantenimiento quiropráctico (MC) es una estrategia de manejo destinada a prevenir los episodios de dolor lumbar y el deterioro al tratar a los pacientes en intervalos planificados previamente, independientemente de los síntomas. Consiste en terapia manual, ejercicios individuales y consejos de estilo de vida, y los pacientes se seleccionan en función de su historial previo de dolor y la efectividad del plan de atención inicial. Un ensayo clínico aleatorizado pragmático mostró que los pacientes que recibieron MC tuvieron 12,8 días menos con dolor lumbar molesto en comparación con un grupo de control. Más específicamente, los pacientes en el subgrupo Disfuncional, categorizados por el instrumento del Inventario de Dolor Multidimensional (MPI) de West Haven-Yale, informaron menos días con dolor cuando recibieron MC, lo que sugiere una efectividad superior de MC en este subgrupo de pacientes. Sin embargo, el instrumento MPI no es adecuado para el uso en la práctica clínica diaria, lo que impulsó el desarrollo del instrumento MAINTAIN, que es más práctico. Captura 5 dimensiones de la experiencia del dolor que arrojan 3 categorías de pacientes: no candidato para MC, buen candidato para MC (sensibilidad: 95,8 %; especificidad: 64,3 %) y muy buen candidato para MC (sensibilidad: 81,1 %; especificidad: 79,2 %). A pesar de estos alentadores resultados preliminares, la utilidad y el impacto del uso del instrumento MAINTAIN en la práctica clínica siguen siendo desconocidos y es fundamental una investigación exhaustiva sobre su implementación.
Propósito: El objetivo general de este ensayo clínico aleatorizado multicéntrico es investigar el proceso y los resultados de la implementación del instrumento MAINTAIN en la práctica clínica. Los objetivos específicos son: 1) evaluar la fidelidad y el cumplimiento del procedimiento de implementación del instrumento MAINTAIN; y 2) evaluar la efectividad y la relación costo-efectividad del MC estratificado utilizando el instrumento MAINTAIN en comparación con la atención quiropráctica estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Martha Funabashi, PhD
- Número de teléfono: 647 805 2024
- Correo electrónico: mfunabashi@cmcc.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M2H 3
- Reclutamiento
- Canadian Memorial Chiropractic College
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Contacto:
- Martha Funabashi, PhD
- Número de teléfono: 647 805 2024
- Correo electrónico: mfunabashi@cmcc.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor de columna (cuello, espalda media y/o espalda baja) de carácter recurrente (no el primer episodio) y significativo (más de 30 días en los últimos 12 meses)
- Ningún episodio de dolor en los últimos 3 meses
- Acceso a un teléfono móvil y correo electrónico.
- Capacidad de enviar y recibir SMS (mensajes de texto).
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Patología grave (p. ej., trauma agudo, cáncer, infección, cauda equina, osteoporosis, fracturas vertebrales)
- Contraindicaciones de la terapia manual
- Afecciones espinales específicas (p. ej., radiculopatía, estenosis espinal)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidado de mantenimiento estratificado
Todos los pacientes participantes recibirán atención quiropráctica pragmática durante las primeras 3 semanas (6 visitas) y recomendaciones de ejercicios en el hogar. Los participantes en el grupo de Cuidado de Mantenimiento Estratificado serán clasificados con base en el instrumento MAINTAIN en: no candidato, buen candidato y muy buen candidato para cuidado de mantenimiento:
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Terapia manual, ejercicios individuales y consejos de estilo de vida
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Comparador activo: Atención quiropráctica estándar
Todos los pacientes participantes recibirán atención quiropráctica pragmática durante las primeras 3 semanas (6 visitas) y recomendaciones de ejercicios en el hogar. En el grupo de atención quiropráctica estándar, los pacientes participantes recibirán una atención quiropráctica estándar (pragmática) en la que se brindará tratamiento según el juicio del médico y las recomendaciones de ejercicios en el hogar. Esto puede incluir o no atención de mantenimiento según los procedimientos operativos estándar de los médicos. Todos los tratamientos proporcionados serán registrados. Se recomendará regresar para recibir tratamiento adicional si tienen una recaída o exacerbación de los síntomas (basado en los síntomas). |
Atención estándar basada en el juicio del médico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de días con dolor limitante de la actividad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de días con dolor limitante de la actividad
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de días de trabajo perdidos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de días de trabajo perdidos debido al dolor
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12 meses
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Pérdida de productividad laboral.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 = no afectó mi trabajo y 10 = me impidió trabajar por completo
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12 meses
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala analógica visual de 11 puntos, donde 0 = sin dolor y 100 = peor dolor imaginable
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 222006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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