冲动攻击的辩证行为治疗技巧
2024年9月17日 更新者：Aya Maged、Alexandria University
亚历山大大学医院诊断为注意缺陷多动障碍儿童的冲动攻击的辩证行为治疗技巧
本试验旨在研究 DBT 技能对冲动攻击和执行功能障碍的疗效，这些儿童患有冲动攻击和多动症，并在亚历山大大学医院的儿童和青少年诊所就诊，每周进行至少 10 个月的集体治疗，并测试前和治疗后的攻击性生物标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Alexandria、埃及、0000
- Alexandria University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 6至13岁的患者。
- 被诊断患有多动症并表现出冲动攻击的患者。
- 儿童和父母对治疗的承诺。
- 所有孩子父母的书面同意。
- 男性。
- 未接触药物或停药至少 1 个月。
排除标准：
- 小于 6 岁的患者，因为这是 DBT-C 的起始年龄。
- 从 DBT 技能组中退出的患者（连续缺席 3 次以上），无论是孩子还是他的父母。
- 被诊断患有药物滥用的患者。
- 有严重感觉障碍或智力障碍的患者。
- 药物引起的攻击，如左乙拉西坦、托吡酯和苯二氮卓类药物。
- 被诊断患有自闭症谱系障碍或精神障碍的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组（A组）DBT技能
将参加儿童及其家长的辩证行为治疗技能小组，DBT是一种针对复杂精神障碍的基于证据的综合认知行为治疗方法，适用于涉及情绪失调的顽固性行为障碍，将在每周固定的小组治疗中提供技能为 A 组的所有儿童和家长提供为期 9 个月的课程，包括：
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我们的假设是，通过针对儿童及其父母的辩证行为疗法技能模块针对执行功能障碍，炎症生物标志物所证明的冲动攻击可能会得到改善执行功能障碍与辩证行为疗法情绪调节技能模块和社会环境因素与人际关系有效性和走中间路径辩证行为疗法技能模块。
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有源比较器：对照组（B组）
根据国际 ADHD 管理指南，根据症状严重程度，接受针对 ADHD 症状的心理教育和药物治疗（兴奋剂或托莫西汀，根据 FDA 批准的每个年龄和体重的剂量），考虑到干预前后的评估将由不同的医务人员进行比那些为两组提供干预的人。
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对照组（B组）将根据国际多动症管理指南根据症状严重程度接受针对多动症症状的心理教育和药物治疗（托莫西汀或根据年龄和体重根据FDA批准剂量的兴奋剂）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冲动攻击严重程度
大体时间：12 个月时基线的变化
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使用修改后的公开攻击量表，该量表根据四种类型的攻击（口头、对物体、对自己、对他人）对患者的攻击行为进行评分，以给出关于患者攻击行为的总 MOAS 分数。
当没有攻击行为时，每种攻击行为的评分为 0，严重程度分为四个级别。
然后将加权分数相加得出总分。
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12 个月时基线的变化
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攻击性生物标志物 1
大体时间：相对于基线 12 个月的变化
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定量CRP
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相对于基线 12 个月的变化
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攻击性生物标志物 2
大体时间：相对于基线 12 个月的变化
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白细胞介素6
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相对于基线 12 个月的变化
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攻击性生物标志物 3
大体时间：相对于基线 12 个月的变化
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使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 技术测定血清皮质醇水平（上午 9 点和晚上 9 点）
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相对于基线 12 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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执行功能障碍严重程度
大体时间：相对于基线 12 个月的变化
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使用执行功能量表中的 Barkley 缺陷 - 儿童和青少年，手册表明可以使用规范比较（基于性别和年龄组的百分比分数）来解释量表的结果
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相对于基线 12 个月的变化
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多动症症状严重程度
大体时间：相对于基线 12 个月的变化
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使用 Conner 的 ADHD 治疗前后父母评定量表来评估严重程度的变化
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相对于基线 12 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：aya maged, master、Alexandria University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月7日
初级完成 (实际的)
2024年1月21日
研究完成 (实际的)
2024年5月18日
研究注册日期
首次提交
2022年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月23日
首次发布 (实际的)
2022年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月17日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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