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Habilidades de terapia comportamental dialética para agressão impulsiva

17 de setembro de 2024 atualizado por: Aya Maged, Alexandria University

Habilidades de terapia comportamental dialética para agressão impulsiva em crianças diagnosticadas com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade nos hospitais da Universidade de Alexandria

Este estudo tem como objetivo estudar a eficácia das habilidades DBT para agressão impulsiva e disfunções executivas em crianças virgens de drogas que apresentam agressão impulsiva e TDAH e frequentam a clínica infantil e adolescente em hospitais universitários de Alexandria usando terapia de grupo semanal por pelo menos 10 meses e testando pré e biomarcadores pós-tratamento de agressão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 0000
        • Alexandria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 6 a 13 anos.
  • Pacientes diagnosticados com TDAH e apresentavam agressividade impulsiva.
  • Compromisso com a terapia da criança e dos pais.
  • Consentimento por escrito de todos os pais das crianças.
  • Sexo masculino.
  • Medicamentos virgens ou interrompidos por pelo menos um mês.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 6 anos de idade, pois é a idade inicial para DBT-C.
  • Pacientes que abandonaram o grupo de habilidades DBT (perdendo mais de 3 sessões consecutivas), seja a criança ou seu pai.
  • Pacientes com diagnóstico de abuso de drogas.
  • Pacientes com deficiência sensorial grave ou deficiência intelectual.
  • Agressão induzida por drogas como levetiracetam, topiramato e benzodiazepínicos.
  • Pacientes diagnosticados com transtorno do espectro autista ou transtornos psicóticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo de intervenção (grupo A) Habilidades de DBT

Participará do grupo de habilidades de Terapia Comportamental Dialética para as crianças e seus pais, DBT é um tratamento cognitivo-comportamental abrangente baseado em evidências para transtornos mentais complexos e foi adaptado para distúrbios comportamentais intratáveis ​​envolvendo desregulação emocional, as habilidades serão fornecidas em terapia de grupo como fixo semanalmente sessões com duração de 9 meses para todas as crianças e pais do grupo A, incluindo:

  1. Módulo de habilidades de regulação emocional durante 8 semanas.
  2. Módulo de habilidades de atenção plena durante 3 semanas
  3. Módulo de habilidades de eficácia interpessoal durante 7 semanas.
  4. Módulo de habilidades de tolerância ao estresse durante 8 semanas.
  5. Percorrendo o módulo de habilidades do caminho do meio ao longo de 3 semanas.
Comportamental: Habilidades de terapia comportamental dialética para a intervenção grupo experimental A
Nossa hipótese é que a agressão impulsiva, evidenciada por biomarcadores inflamatórios, pode melhorar ao direcionar as disfunções executivas com módulos de habilidades da Terapia Comportamental Dialética direcionados às crianças e seus pais na forma de disfunções de inibição de resposta com módulos de habilidades de mindfulness e tolerância ao sofrimento da Terapia Comportamental Dialética, regulação emocional disfunções executivas com módulo de habilidades de regulação emocional da Terapia Comportamental Dialética e fatores socioambientais com eficácia interpessoal e trilhando o caminho do meio Módulos de habilidades de terapia comportamental dialética.
Comparador Ativo: o grupo de controle (grupo B)
Receberá psicoeducação e medicamentos direcionados aos sintomas do TDAH (estimulantes ou atomoxetina de acordo com a dose aprovada pela FDA por idade e peso) de acordo com as diretrizes internacionais para o manejo do TDAH de acordo com a gravidade dos sintomas, uma vez que a avaliação antes e depois da intervenção será feita por diferentes equipes médicas do que aqueles que fornecem a intervenção para os dois grupos.
Medicamento: psicoeducação ou atomoxetina ou estimulantes de acordo com a gravidade do TDAH
o grupo de controle (grupo B) receberá psicoeducação e medicamentos direcionados aos sintomas do TDAH (atomoxetina ou estimulantes de acordo com a dose aprovada pela FDA de acordo com a idade e peso) de acordo com as diretrizes internacionais para o tratamento do TDAH de acordo com a gravidade dos sintomas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da agressão impulsiva
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
Usando a escala de agressão aberta modificada, essa escala classifica o comportamento agressivo do paciente em relação a quatro tipos de agressão (verbal, contra objetos, contra si mesmo, contra outros) para fornecer uma pontuação total de MOAS sobre o comportamento agressivo do paciente. Cada tipo de agressão teve uma classificação de 0 quando a agressão estava ausente e quatro níveis de gravidade. As pontuações ponderadas são então somadas para produzir a pontuação total.
Mudança da linha de base em 12 meses
Biomarcadores de agressão 1
Prazo: Mudança da linha de base 12 meses
PCR quantitativo
Mudança da linha de base 12 meses
Biomarcadores de agressão 2
Prazo: Mudança da linha de base 12 meses
interleucina 6
Mudança da linha de base 12 meses
Biomarcadores de agressão 3
Prazo: Mudança da linha de base 12 meses
Nível sérico de cortisol (às 9h e 21h) usando a técnica de ensaio imunoenzimático (ELISA)
Mudança da linha de base 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade das disfunções executivas
Prazo: Mudança da linha de base 12 meses
usando Barkley Deficits In Executive Functioning Scale - Children and Adolescents, os manuais indicam que os resultados da escala podem ser interpretados usando comparações normativas (pontuações percentuais com base no sexo e na faixa etária
Mudança da linha de base 12 meses
Gravidade dos sintomas de TDAH
Prazo: Mudança da linha de base 12 meses
usando a escala de classificação dos pais de Conner para TDAH pré e pós-tratamento para avaliar a mudança na gravidade
Mudança da linha de base 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alexandria University

Investigadores

  • Investigador principal: aya maged, master, Alexandria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

21 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

18 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 850486055

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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