충동적 공격성에 대한 변증법적 행동치료 기술
2023년 6월 28일 업데이트: Aya Maged, Alexandria University
알렉산드리아 대학병원에서 주의력결핍 과잉행동장애로 진단된 아동의 충동적 공격성에 대한 변증법적 행동치료기법
이 시험의 목적은 충동적 공격성과 ADHD가 있고 최소 10개월 동안 주간 그룹 요법을 사용하고 사전 테스트를 통해 알렉산드리아 대학 병원의 아동 및 청소년 클리닉에 참석하는 약물 순진한 아동의 충동적 공격성과 집행 기능 장애에 대한 DBT 기술의 효능을 연구하는 것입니다. 및 공격성의 후처리 바이오마커.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 0000
- Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6세에서 13세 사이의 환자.
- ADHD 진단을 받고 충동적인 공격성을 보이는 환자.
- 아동과 부모의 치료에 대한 헌신.
- 모든 자녀 부모의 서면 동의서.
- 남성 성별.
- 최소 한 달 동안 약을 복용하지 않았거나 중단했습니다.
제외 기준:
- DBT-C의 시작 연령인 6세 미만의 환자.
- 자녀 또는 부모 여부에 관계없이 DBT 기술 그룹에서 탈락한 환자(연속 세션 3회 이상 결석).
- 약물 남용 진단을 받은 환자.
- 심한 감각 장애 또는 지적 장애가 있는 환자.
- 레베티라세탐, 토피라메이트 및 벤조디아제핀과 같은 약물 유발 공격성.
- 자폐 스펙트럼 장애 또는 정신병적 장애 진단을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹(그룹 A) DBT 기술
자녀와 부모 모두를 위한 변증법적 행동 치료 기술 그룹에 참석할 예정입니다. DBT는 복합 정신 장애에 대한 증거 기반 종합 인지 행동 치료이며 감정 조절 장애를 포함하는 난치성 행동 장애에 적용되었습니다. 기술은 매주 고정된 그룹 치료에서 제공됩니다. 다음을 포함하여 그룹 A의 모든 어린이와 부모를 위한 9개월 이상의 세션:
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우리의 가설은 변증법적 행동 치료 마음챙김 및 고통 감내 기술 모듈, 감정 조절을 통한 반응 억제 기능 장애의 형태로 어린이와 부모를 대상으로 하는 변증법적 행동 치료 기술 모듈을 사용하여 집행 기능 장애를 대상으로 함으로써 염증성 바이오마커에 의해 입증되는 충동적 공격성이 개선될 수 있다는 것입니다. 변증법적 행동치료 기술 모듈을 통한 집행기능장애와 대인관계 효율성 및 중도보행을 통한 사회환경적 요인 변증법적 행동치료 기술 모듈.
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활성 비교기: 대조군(그룹 B)
개입 전후 평가가 다른 의료진에 의해 수행될 것이라는 점을 감안할 때, 증상 심각도에 따라 ADHD 관리를 위한 국제 지침에 따라 ADHD 증상을 대상으로 심리 교육 및 약물(연령 및 체중당 FDA 승인 용량에 따른 자극제 또는 아토목세틴)을 받을 것입니다. 두 그룹에 대한 개입을 제공하는 것보다.
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대조군(그룹 B)은 ADHD 증상의 중증도에 따라 ADHD 관리를 위한 국제 지침에 따라 정신 교육 및 ADHD 증상을 대상으로 하는 약물(연령 및 체중에 따른 FDA 승인 용량에 따른 아토목세틴 또는 각성제)을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충동적 공격성 정도
기간: 12개월에 기준선에서 변경
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수정된 명백한 공격성 척도를 사용하여 이 척도는 환자의 공격성 행동에 대한 총 MOAS 점수를 제공하기 위해 네 가지 유형의 공격성(구두, 대상, 자기, 타인)에 대한 환자의 공격적 행동을 평가합니다.
공격성의 각 유형은 공격성이 없을 때 0점으로 등급을 매겼고 심각도는 4단계였습니다.
그런 다음 가중 점수를 합산하여 총 점수를 산출합니다.
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12개월에 기준선에서 변경
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침략의 바이오마커 1
기간: 기준선에서 변경 12개월
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양적 CRP
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기준선에서 변경 12개월
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침략의 바이오마커 2
기간: 기준선에서 변경 12개월
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인터루킨 6
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기준선에서 변경 12개월
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침략의 바이오마커 3
기간: 기준선에서 변경 12개월
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ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 기술을 사용한 혈청 코티솔 수치(오전 9시 및 오후 9시)
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기준선에서 변경 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집행 기능 장애 심각도
기간: 기준선에서 변경 12개월
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Executive Functioning Scale - Children and Adolescents에서 Barkley Deficits 사용, 설명서에는 척도의 결과를 규범적 비교(성별 및 연령 그룹에 기반한 백분위수 점수)를 사용하여 해석할 수 있음이 나와 있습니다.
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기준선에서 변경 12개월
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ADHD 증상 심각도
기간: 기준선에서 변경 12개월
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중증도의 변화를 평가하기 위해 치료 전후 ADHD에 대한 Conner의 부모 등급 척도 사용
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기준선에서 변경 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: aya maged, master, Alexandria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 7일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 850486055
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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