Dialektisen käyttäytymisterapian taidot impulsiivista aggressiota varten
tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Aya Maged, Alexandria University
Dialektisen käyttäytymisterapian taidot impulsiiviseen aggressioon lapsilla, joilla on diagnosoitu tarkkaavaisuus- ja hyperaktiivisuushäiriö Alexandrian yliopistollisissa sairaaloissa
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia DBT-taitojen tehokkuutta impulsiiviseen aggressioon ja toimeenpanohäiriöihin huume-naiiveilla lapsilla, joilla on impulsiivinen aggressio ja ADHD ja jotka käyvät Aleksandrian yliopiston sairaaloiden lasten- ja nuortenklinikalla käyttäen viikoittaista ryhmäterapiaa vähintään 10 kuukauden ajan ja testaamalla ennen ja hoidon jälkeiset aggression biomarkkerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 0000
- Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 6-13-vuotiaat.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ADHD ja joilla oli impulsiivinen aggressio.
- Sitoutuminen terapiaan lapselta ja vanhemmalta.
- Kaikkien lasten vanhempien kirjallinen suostumus.
- Mies sukupuoli.
- Aiemmin käyttämätön tai lopettanut lääkkeiden käyttö vähintään kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 6-vuotiaat potilaat, koska se on DBT-C:n aloitusikä.
- Potilaat, jotka poistuivat DBT-taitojen ryhmästä (jolta puuttui yli 3 peräkkäistä istuntoa), olipa kyse sitten lapsesta tai hänen vanhemmistaan.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu huumeiden väärinkäyttö.
- Potilaat, joilla on vakava aistivamma tai kehitysvamma.
- Lääkkeiden aiheuttama aggressio, kuten levetirasetaami, topiramaatti ja bentsodiatsepiinit.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö tai psykoottiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (ryhmä A) DBT-taidot
Osallistuu Dialektisen käyttäytymisterapian taitoryhmään sekä lapsille että heidän vanhemmilleen, DBT on näyttöön perustuva kokonaisvaltainen kognitiivinen käyttäytymishoito monimutkaisille mielenterveyshäiriöille ja se on mukautettu hallitsemattomiin käyttäytymishäiriöihin, joihin liittyy tunnehäiriöitä, ryhmäterapiassa taitoja tarjotaan viikoittain kiinteästi yli 9 kuukautta kestävät istunnot kaikille A-ryhmän lapsille ja vanhemmille mukaan lukien:
|
Hypoteesimme on, että tulehduksellisten biomarkkerien osoittama impulsiivinen aggressio voi parantaa kohdistamalla johtajien toimintahäiriöihin dialektisen käyttäytymisterapian taitomoduuleita, jotka on suunnattu lapsille ja heidän vanhemmilleen vasteen estohäiriöiden muodossa, dialektisen käyttäytymisterapian mindfulness- ja ahdistustoleranssitaitomoduuleilla, tunteiden säätelyllä. toimeenpanon toimintahäiriöt Dialektisen käyttäytymisterapian tunteiden säätelytaitojen moduulilla ja sosioympäristötekijöitä ihmissuhteiden tehokkuudella ja keskitien kävelyllä Dialektisen käyttäytymisterapian taitojen moduulit.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä (ryhmä B)
Hän saa psykokoulutusta ja ADHD-oireisiin kohdistettuja lääkkeitä (stimulantteja tai atomoksetiinia FDA:n hyväksymän annoksen mukaan iän ja painon mukaan) kansainvälisten ADHD:n hallintaohjeiden mukaisesti oireiden vakavuuden mukaan, koska arvioinnin ennen ja jälkeen toimenpiteen tekee eri lääkintähenkilöstö. kuin ne, jotka tarjoavat interventiota kahdelle ryhmälle.
|
kontrolliryhmä (ryhmä B) saa psykokasvatusta ja ADHD-oireisiin kohdistettuja lääkkeitä (atomoksetiinia tai piristeitä FDA:n hyväksymän annoksen mukaan iän ja painon mukaan) kansainvälisten ADHD:n hallintaohjeiden mukaisesti oireiden vakavuuden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Impulsiivisen aggression vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Modifioidun avoimen aggressioasteikon käyttäminen Tämä asteikko arvioi potilaan aggressiivisen käytöksen neljän tyyppisen aggression suhteen (sanallinen, esineitä, itseään, muita vastaan) saadakseen MOAS-pistemäärän potilaan aggressiivisesta käytöksestä.
Jokaisen aggression tyypin arvosana oli 0, kun aggressiota ei ollut, ja neljä vakavuusastetta.
Painotetut pisteet lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä.
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Aggression biomarkkerit 1
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 12 kuukautta
|
kvantitatiivinen CRP
|
Muutos perustilanteesta 12 kuukautta
|
|
Aggression biomarkkerit 2
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 12 kuukautta
|
interleukiini 6
|
Muutos perustilanteesta 12 kuukautta
|
|
Aggression biomarkkerit 3
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 12 kuukautta
|
Seerumin kortisolitaso (klo 9.00 ja 21.00) käyttämällä ELISA-tekniikkaa
|
Muutos perustilanteesta 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johdon toimintahäiriöiden vakavuus
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 12 kuukautta
|
käyttämällä Barkleyn puutteita Executive Functioning Scale -asteikossa - Lapset ja nuoret ,Oppaissa osoitetaan, että asteikon tuloksia voidaan tulkita käyttämällä normatiivisia vertailuja (persentiilipisteet sukupuolen ja ikäryhmän perusteella
|
Muutos perustilanteesta 12 kuukautta
|
|
ADHD-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 12 kuukautta
|
käyttämällä Connerin vanhempien luokitusasteikkoa ADHD:lle ennen hoitoa ja sen jälkeen arvioidakseen vaikeusastetta
|
Muutos perustilanteesta 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: aya maged, master, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 21. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Poikkeava motorinen käyttäytyminen dementiassa
- Aggressio
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Atomoksetiinihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 850486055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .