Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Навыки диалектической поведенческой терапии импульсивной агрессии

17 сентября 2024 г. обновлено: Aya Maged, Alexandria University

Навыки диалектической поведенческой терапии импульсивной агрессии у детей с диагнозом синдром дефицита внимания и гиперактивности в больницах Александрийского университета

Это исследование направлено на изучение эффективности навыков ДПТ при импульсивной агрессии и исполнительных дисфункциях у детей, ранее не принимавших наркотики, которые страдают импульсивной агрессией и СДВГ и посещают детскую и подростковую клинику в больницах Александрийского университета, используя еженедельную групповую терапию в течение не менее 10 месяцев и предварительное тестирование. биомаркеры агрессии после лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 0000
        • Alexandria University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больные от 6 до 13 лет.
  • Пациенты с диагнозом СДВГ с импульсивной агрессией.
  • Приверженность терапии со стороны ребенка и родителя.
  • Письменное согласие всех родителей детей.
  • Мужской пол.
  • Наивное лечение или прекращение приема лекарств в течение как минимум одного месяца.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 6 лет, так как это начальный возраст для DBT-C.
  • Пациенты, выпавшие из группы навыков ДПТ (пропустившие более 3 последовательных занятий), будь то ребенок или его родитель.
  • Пациенты с диагнозом наркомания.
  • Пациенты с тяжелыми сенсорными нарушениями или умственной отсталостью.
  • Препараты вызывали агрессию, как леветирацетам, топирамат и бензодиазепины.
  • Пациенты с диагнозом расстройство аутистического спектра или психотические расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства (группа А) Навыки DBT

Будут посещать группу навыков диалектической поведенческой терапии как для детей, так и для их родителей. ДПТ представляет собой комплексное когнитивно-поведенческое лечение сложных психических расстройств, основанное на фактических данных, и адаптировано для трудноизлечимых поведенческих расстройств, связанных с нарушением регуляции эмоций, навыки будут предоставляться в групповой терапии еженедельно. занятия в течение 9 месяцев для всех детей и родителей в группе А, включая:

  1. Модуль навыков регулирования эмоций в течение 8 недель.
  2. Модуль навыков осознанности за 3 недели
  3. Модуль навыков межличностной эффективности в течение 7 недель.
  4. Модуль навыков стрессоустойчивости в течение 8 недель.
  5. Прохождение модуля навыков среднего пути в течение 3 недель.
Поведенческий: Навыки диалектической поведенческой терапии для экспериментальной группы вмешательства А
Наша гипотеза состоит в том, что импульсивную агрессию, о которой свидетельствуют воспалительные биомаркеры, можно улучшить, воздействуя на исполнительные дисфункции с помощью модулей навыков диалектической поведенческой терапии, направленных на детей и их родителей, в форме дисфункции торможения реакции с помощью модулей осознанности диалектической поведенческой терапии и навыков терпимости к дистрессу, регуляции эмоций. исполнительные дисфункции с модулем навыков регулирования эмоций диалектической поведенческой терапии и социально-окружающими факторами с межличностной эффективностью и хождением по срединному пути Модули навыков диалектической поведенческой терапии.
Активный компаратор: контрольная группа (группа Б)
Получат психообразование и лекарства, нацеленные на симптомы СДВГ (стимуляторы или атомоксетин в соответствии с одобренной FDA дозой для возраста и веса) в соответствии с международными рекомендациями по лечению СДВГ в зависимости от тяжести симптомов, учитывая, что оценка до и после вмешательства будет проводиться разным медицинским персоналом. чем те, которые обеспечивают вмешательство для двух групп.
Лекарство: психообразование или атомоксетин или стимуляторы в зависимости от тяжести СДВГ
контрольная группа (группа B) будет получать психообразование и лекарства, направленные на симптомы СДВГ (атомоксетин или стимуляторы в соответствии с одобренной FDA дозой в зависимости от возраста и веса) в соответствии с международными рекомендациями по лечению СДВГ в зависимости от тяжести симптомов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выраженность импульсивной агрессии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Используя модифицированную шкалу явной агрессии, эта шкала оценивает агрессивное поведение пациента в отношении четырех типов агрессии (словесная, против объектов, против себя, против других), чтобы дать общий балл MOAS об агрессивном поведении пациента. Каждый вид агрессии имел оценку 0 при отсутствии агрессии и четыре степени выраженности. Затем взвешенные баллы суммируются, чтобы получить общий балл.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Биомаркеры агрессии 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым 12-месячным периодом
количественный CRP
Изменение по сравнению с базовым 12-месячным периодом
Биомаркеры агрессии 2
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым 12-месячным периодом
интерлейкин 6
Изменение по сравнению с базовым 12-месячным периодом
Биомаркеры агрессии 3
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым 12-месячным периодом
Уровень кортизола в сыворотке (в 9:00 и 21:00) с использованием метода твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA)
Изменение по сравнению с базовым 12-месячным периодом

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть исполнительных дисфункций
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым 12-месячным периодом
с использованием шкалы дефицита Баркли в шкале исполнительного функционирования - дети и подростки. В руководствах указано, что результаты по шкале можно интерпретировать с использованием нормативных сравнений (процентильные баллы, основанные на половой и возрастной группе).
Изменение по сравнению с базовым 12-месячным периодом
Тяжесть симптомов СДВГ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым 12-месячным периодом
использование шкалы оценки родителей Коннера для СДВГ до и после лечения для оценки изменения тяжести
Изменение по сравнению с базовым 12-месячным периодом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Следователи

  • Главный следователь: aya maged, master, Alexandria University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 850486055

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться