Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dialektisk beteendeterapi färdigheter för impulsiv aggression

17 september 2024 uppdaterad av: Aya Maged, Alexandria University

Dialektisk beteendeterapi färdigheter för impulsiv aggression hos barn med diagnosen Attention Deficit Hyperactivity Disorder vid Alexandria University Hospitals

Denna studie syftar till att studera effektiviteten av DBT-färdigheter för impulsiv aggression och exekutiva dysfunktioner hos drognaiva barn som presenteras med impulsiv aggression och ADHD och som går på barn- och ungdomsklinik vid Alexandrias universitetssjukhus med gruppterapi varje vecka i minst 10 månader och testar pre och efterbehandling biomarkörer för aggression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Egypten
- - Alexandria, Egypten, 0000
    - Alexandria University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter från 6 till 13 år.
Patienter som diagnostiserats med ADHD och presenteras för impulsiv aggression.
Engagemang för terapi från barnet och föräldern.
Skriftligt samtycke från alla barns föräldrar.
Manligt kön.
Drognaiva eller slutade med medicinering i minst en månad.

Exklusions kriterier:

Patienter yngre än 6 år eftersom det är startåldern för DBT-C.
Patienter som hoppade av DBT-kompetensgruppen (missade mer än 3 sessioner i följd) oavsett om barnet eller hans förälder.
Patienter med diagnosen drogmissbruk.
Patienter med grav sensorisk funktionsnedsättning eller intellektuell funktionsnedsättning.
Läkemedelsinducerad aggression som levetiracetam, topiramat och bensodiazepiner.
Patienter med diagnosen autismspektrumstörning eller psykotiska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Enda

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgruppen (grupp A) DBT färdigheter Kommer att delta i dialektisk beteendeterapi kompetensgrupp för både barnen och deras föräldrar, DBT är en evidensbaserad omfattande kognitiv beteendebehandling för komplexa psykiska störningar och har anpassats för svårlösta beteendestörningar som involverar känslomässig dysreglering, färdigheter kommer att tillhandahållas i gruppterapi som fastställs varje vecka sessioner över 9 månader för alla barn och föräldrar i grupp A inklusive: Modul för förmåga att reglera känslor under 8 veckor. Mindfulness färdighetsmodul över 3 veckor Färdighetsmodul för interpersonell effektivitet under 7 veckor. Distress tolerance färdighetsmodul över 8 veckor. Att gå på medelvägen färdighetsmodul under 3 veckor.	Beteende: Dialektiska beteendeterapifärdigheter för interventionsexperimentgrupp A Vår hypotes är att impulsiv aggression som bevisas av inflammatoriska biomarkörer kan förbättras genom att rikta in sig på exekutiva dysfunktioner med färdighetsmoduler för dialektisk beteendeterapi riktade till barnen och deras föräldrar i form av responshämningsdysfunktioner med dialektisk beteendeterapi medvetenhet och nödstolerans färdighetsmoduler, känsloreglering exekutiva dysfunktioner med dialektisk beteendeterapi färdighetsmodul för emotionsreglering och socio-miljöfaktorer med interpersonell effektivitet och att gå på medelvägen Dialektisk beteendeterapi färdighetsmoduler.
Aktiv komparator: kontrollgruppen (grupp B) Kommer att få psykoedukation och mediciner riktade mot ADHD-symtom (stimulerande medel eller atomoxetin enligt FDA-godkänd dos per ålder och vikt) enligt de internationella riktlinjerna för hantering av ADHD enligt symtomens svårighetsgrad, givet att bedömning före och efter intervention kommer att göras av olika medicinsk personal än de som tillhandahåller interventionen för de två grupperna.	Läkemedel: psykoedukation eller Atomoxetin eller stimulantia beroende på ADHD kontrollgruppen (grupp B) kommer att få psykoedukation och mediciner riktade mot ADHD-symtom (Atomoxetin eller stimulantia enligt FDA-godkänd dos enligt ålder och vikt) enligt de internationella riktlinjerna för hantering av ADHD enligt symtomens svårighetsgrad

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Experimentell: Insatsgruppen (grupp A) DBT färdigheter

Kommer att delta i dialektisk beteendeterapi kompetensgrupp för både barnen och deras föräldrar, DBT är en evidensbaserad omfattande kognitiv beteendebehandling för komplexa psykiska störningar och har anpassats för svårlösta beteendestörningar som involverar känslomässig dysreglering, färdigheter kommer att tillhandahållas i gruppterapi som fastställs varje vecka sessioner över 9 månader för alla barn och föräldrar i grupp A inklusive:

Modul för förmåga att reglera känslor under 8 veckor.
Mindfulness färdighetsmodul över 3 veckor
Färdighetsmodul för interpersonell effektivitet under 7 veckor.
Distress tolerance färdighetsmodul över 8 veckor.
Att gå på medelvägen färdighetsmodul under 3 veckor.

Beteende: Dialektiska beteendeterapifärdigheter för interventionsexperimentgrupp A

Vår hypotes är att impulsiv aggression som bevisas av inflammatoriska biomarkörer kan förbättras genom att rikta in sig på exekutiva dysfunktioner med färdighetsmoduler för dialektisk beteendeterapi riktade till barnen och deras föräldrar i form av responshämningsdysfunktioner med dialektisk beteendeterapi medvetenhet och nödstolerans färdighetsmoduler, känsloreglering exekutiva dysfunktioner med dialektisk beteendeterapi färdighetsmodul för emotionsreglering och socio-miljöfaktorer med interpersonell effektivitet och att gå på medelvägen Dialektisk beteendeterapi färdighetsmoduler.

Aktiv komparator: kontrollgruppen (grupp B)

Kommer att få psykoedukation och mediciner riktade mot ADHD-symtom (stimulerande medel eller atomoxetin enligt FDA-godkänd dos per ålder och vikt) enligt de internationella riktlinjerna för hantering av ADHD enligt symtomens svårighetsgrad, givet att bedömning före och efter intervention kommer att göras av olika medicinsk personal än de som tillhandahåller interventionen för de två grupperna.

Läkemedel: psykoedukation eller Atomoxetin eller stimulantia beroende på ADHD

kontrollgruppen (grupp B) kommer att få psykoedukation och mediciner riktade mot ADHD-symtom (Atomoxetin eller stimulantia enligt FDA-godkänd dos enligt ålder och vikt) enligt de internationella riktlinjerna för hantering av ADHD enligt symtomens svårighetsgrad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Impulsiv aggressivitetsgrad Tidsram: Ändring från Baseline vid 12 månader	Med hjälp av Modifierad öppen aggressionsskala värderar denna skala patientens aggressiva beteende avseende fyra typer av aggression (verbal, mot objekt, mot sig själv, mot andra) för att ge ett totalt MOAS-poäng om patientens aggressiva beteende. Varje typ av aggression hade betyget 0 när aggression var frånvarande och fyra svårighetsgrader. Viktade poäng läggs sedan ihop för att ge den totala poängen.	Ändring från Baseline vid 12 månader
Biomarkörer för aggression 1 Tidsram: Ändring från Baseline 12 månader	kvantitativ CRP	Ändring från Baseline 12 månader
Biomarkörer för aggression 2 Tidsram: Ändring från Baseline 12 månader	interleukin 6	Ändring från Baseline 12 månader
Biomarkörer för aggression 3 Tidsram: Ändring från Baseline 12 månader	Serumkortisolnivå (kl. 09.00 och 21.00) med hjälp av tekniken enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA)	Ändring från Baseline 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Exekutiv dysfunktionsgrad Tidsram: Ändring från Baseline 12 månader	med användning av Barkley Deficits In Executive Functioning Scale - Children and Adolescents, visar manualerna att resultat från skalan kan tolkas med hjälp av normativa jämförelser (percentilpoäng baserade på kön och åldersgrupp	Ändring från Baseline 12 månader
ADHD symtom svårighetsgrad Tidsram: Ändring från Baseline 12 månader	med hjälp av Conners överordnade betygsskala för ADHD före och efter behandling för att bedöma förändringar i svårighetsgrad	Ändring från Baseline 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Utredare

Huvudutredare: aya maged, master, Alexandria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

21 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

18 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2022

Första postat (Faktisk)

28 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

850486055

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Dialektisk beteendeterapi färdigheter för impulsiv aggression