围手术期呼吸不良事件_sugammadex
2024年9月18日 更新者：Eun-hee Kim、Seoul National University Hospital
Sugammadex 与新斯的明对接受扁桃体切除术的儿童呼吸系统不良事件发生率的影响：一项随机对照试验
围手术期呼吸不良事件在儿童中很常见。
我们旨在评估 sugammadex 对接受扁桃体切除术的儿科患者围手术期呼吸系统不良事件发生率的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
174
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 纳入计划在全身麻醉下进行扁桃体切除术的 2-6 岁儿童患者
排除标准：
- 手术后 2 周内近期有上呼吸道感染史
- 对舒更葡糖的过敏反应
- 肾功能衰竭
- 肝衰竭
- 心律失常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Sugammadex 作为逆转剂
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sugammadex 作为逆转剂
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有源比较器：新斯的明作为逆转剂
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新斯的明作为逆转剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期呼吸不良事件
大体时间：从麻醉诱导到手术结束，约3小时
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总体围手术期呼吸系统不良事件的发生率；氧饱和度 < 95%、气道阻塞、喉痉挛、支气管痉挛、剧烈咳嗽或术后喘鸣
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从麻醉诱导到手术结束，约3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心动过缓
大体时间：从麻醉诱导到手术结束，约3小时
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静脉注射阿托品、格隆溴铵、肾上腺素、麻黄碱
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从麻醉诱导到手术结束，约3小时
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心脏骤停
大体时间：从麻醉诱导到手术结束，约3小时
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有记录的胸外按压/除颤/心脏复律
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从麻醉诱导到手术结束，约3小时
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过敏反应
大体时间：从麻醉诱导到手术结束，约3小时
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肾上腺素、甲基泼尼松龙、苯海拉明的给药，过敏性/过敏样反应的记录诊断
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从麻醉诱导到手术结束，约3小时
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过敏反应
大体时间：从麻醉诱导到手术结束，约3小时
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发红、荨麻疹、喘息
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从麻醉诱导到手术结束，约3小时
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支气管痉挛
大体时间：从麻醉诱导到手术结束，约3小时
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给予沙丁胺醇、肾上腺素
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从麻醉诱导到手术结束，约3小时
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恶心和呕吐
大体时间：从麻醉诱导到手术结束，约3小时
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从麻醉诱导到手术结束，约3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月27日
初级完成 (实际的)
2024年9月4日
研究完成 (实际的)
2024年9月4日
研究注册日期
首次提交
2022年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月26日
首次发布 (实际的)
2022年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月18日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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