수술 전후 호흡기 부작용_sugammadex
2022년 7월 10일 업데이트: Eun-hee Kim, Seoul National University Hospital
편도선 절제술을 받은 어린이의 호흡기 이상 반응 발생에 대한 슈가마덱스 대 네오스티그민의 효과: 무작위 대조 시험
수술 전후 호흡기 부작용은 어린이에게 흔합니다.
우리는 편도선 절제술을 받는 소아 환자의 수술 전후 호흡기 부작용 발생률에 대한 sugammadex의 효과를 평가하고자 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
174
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eun-hee Kim
- 전화번호: +82-2-2072-3664
- 이메일: beloveun@snu.ac.kr
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Eun-hee Kim
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신마취하에 편도선 절제술이 예정된 2-6세 소아 환자가 등록되었습니다.
제외 기준:
- 수술 2주 이내 상부 호흡기 감염의 최근 병력
- 슈가마덱스에 대한 알레르기 반응
- 신부전
- 간부전
- 부정맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 역전제로서의 Sugammadex
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역전제로서의 sugammadex
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활성 비교기: 역전제로서의 네오스티그민
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역전제로서의 네오스티그민
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 호흡기 부작용
기간: 마취유도부터 수술종료까지 약 3시간
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전반적인 수술 전후 호흡기 부작용의 발생률; 산소 포화도 < 95%, 기도 폐쇄, 후두 경련, 기관지 경련, 심한 기침 또는 수술 후 천명
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마취유도부터 수술종료까지 약 3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서맥
기간: 마취유도부터 수술종료까지 약 3시간
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IV 아트로핀, 글리코피롤레이트, 에피네프린, 에페드린 투여
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마취유도부터 수술종료까지 약 3시간
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심정지
기간: 마취유도부터 수술종료까지 약 3시간
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문서화된 흉부 압박/제세동/심율동 전환
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마취유도부터 수술종료까지 약 3시간
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아나필락시스
기간: 마취유도부터 수술종료까지 약 3시간
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에피네프린, 메틸프레드니솔론, 디펜히드라민 투여, 아나필락시스/아나필라토이드 반응의 문서화된 진단
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마취유도부터 수술종료까지 약 3시간
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알레르기 반응
기간: 마취유도부터 수술종료까지 약 3시간
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발적, 두드러기, 천명
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마취유도부터 수술종료까지 약 3시간
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기관지경련
기간: 마취유도부터 수술종료까지 약 3시간
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알부테롤, 에피네프린 투여
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마취유도부터 수술종료까지 약 3시간
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메스꺼움과 구토
기간: 마취유도부터 수술종료까지 약 3시간
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마취유도부터 수술종료까지 약 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 27일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2203-061-1305
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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