益生菌补充剂对抗生素引起的胃肠功能和/或粪便微生物群组成变化的影响 (FANTIB)

人体肠道（胃肠道）是超过一万亿的家园，主要是“友好细菌”= 肠道微生物群 - 通过各种机制支持个人的福祉和健康。 抗生素治疗会影响微生物群并减少微生物群的总数和多样性，这会导致代谢变化并增加潜在致病菌和/或耐药细菌定植的易感性，从而增加细菌抗生素耐药性的风险。 该试验旨在研究在服用口服抗生素期间补充益生菌是否会影响胃肠道反应和/或肠道微生物群再生的组成/功能。

该试验将是一项双盲、安慰剂对照研究，由 50 名参与者（每组 25 名）组成，年龄在 18-65 岁之间，在接受 5 至 10 天的抗生素疗程后被纳入。 该研究将通过独立的统计学家进行随机化。

该研究将涉及三个现场访问，第一次访问发生在参与者被随机分配并测量身高、体重和血压时。 参与者还将在访问 1 时回答生活质量问卷，并将接受研究干预。 这次访问将收集粪便样本（如果可能），参与者将获得另外两个粪便样本收集套件、在整个研究期间每天完成的胃肠道症状记录表和每次排便要完成的排便习惯日记。 .

第二次访问将在完成规定的抗生素疗程后的第二天进行，在这次访问中，参与者将返回前一天在家中收集的粪便样本，并要求完成另一份生活质量问卷。 最后一次访问将在第 30 天左右进行，届时他们将再次返回访问后 48 小时内收集的粪便样本、返回所有胃肠道症状记录表和排便习惯日记以及返回任何未使用的干预措施（用于依从性监测）。 科学家将使用收集到的信息和样本来确定服用益生菌补充剂是否有任何好处。

据认为，每天摄入益生菌将改善整体健康和心理健康。 由于参与者有可能接受安慰剂，因此认为这些好处将仅限于随机分配干预的参与者。 参与该研究将带来更多信息，并将提高我们对日常益生菌补充剂益处的理解。

没有与经常食用这种益生菌产品相关的不良反应，但参与者在服用补充剂的头几天可能会出现轻微的副作用，例如排便习惯改变和/或胀气（肠气）增加。