Wpływ suplementacji probiotykami na wywołane antybiotykami zmiany w funkcjonowaniu przewodu pokarmowego i/lub składzie mikroflory kałowej (FANTIB)

Ludzkie jelita (przewód pokarmowy) są domem dla ponad biliona w większości "przyjaznych bakterii" = mikroflory jelitowej - które wspierają dobre samopoczucie i zdrowie jednostki poprzez różne mechanizmy. Leczenie antybiotykami wpływa na mikroflorę bakteryjną i zmniejsza ogólną liczbę oraz różnorodność, co powoduje zmiany metaboliczne i zwiększa podatność na kolonizację przez potencjalnie chorobotwórcze i/lub oporne bakterie, a tym samym zwiększa ryzyko bakteryjnej oporności na antybiotyki. To badanie ma na celu zbadanie, czy suplementacja probiotykami podczas przyjmowania doustnych antybiotyków może wpływać na reakcje żołądkowo-jelitowe i/lub skład/funkcjonalność ponownego wzrostu mikroflory jelitowej.

Badanie będzie podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniem obejmującym 50 uczestników (po 25 na grupę) w wieku 18-65 lat, którzy zostaną włączeni po przepisaniu 5-10-dniowej kuracji antybiotykami. Badanie zostanie przeprowadzone losowo przez niezależnego statystyka.

Badanie obejmie trzy wizyty w ośrodku, pierwsza wizyta ma miejsce w momencie rejestracji, kiedy uczestnik jest losowo wybierany i wykonywane są pomiary wzrostu, masy ciała i ciśnienia krwi. Uczestnicy odpowiedzą również na kwestionariusz jakości życia podczas wizyty 1 i otrzymają interwencję badawczą. Próbka kału zostanie pobrana podczas tej wizyty (jeśli to możliwe), a uczestnik otrzyma dwa dodatkowe zestawy do pobierania próbek kału, arkusz rejestracyjny objawów ze strony przewodu pokarmowego, który będzie wypełniany codziennie przez cały czas trwania badania, oraz dzienniczek wypróżnień, który należy wypełnić przy każdym wypróżnieniu. .

Druga wizyta odbędzie się następnego dnia po zakończeniu przepisanej kuracji antybiotykowej i podczas tej wizyty uczestnicy zwrócą próbkę kału pobraną w domu poprzedniego dnia i poproszą o wypełnienie kolejnego kwestionariusza jakości życia. Wizyta końcowa odbędzie się około 30 dnia, kiedy ponownie zwrócą próbkę kału pobraną w ciągu 48 godzin od wizyty, zwrócą wszystkie karty objawów żołądkowo-jelitowych i dzienniki wypróżnień, a także zwrócą niewykorzystaną interwencję (w celu monitorowania zgodności). Naukowcy wykorzystają zebrane informacje i próbki, aby ustalić, czy przyjmowanie suplementu probiotycznego przynosiło jakiekolwiek korzyści.

Uważa się, że codzienne przyjmowanie probiotyków poprawi ogólne samopoczucie i zdrowie psychiczne. Ze względu na szansę, że uczestnik może otrzymać placebo, uważa się, że korzyści te będą ograniczone do uczestników, którym losowo przydzielono interwencję. Udział w badaniu przyniesie więcej informacji i pozwoli lepiej zrozumieć korzyści płynące z codziennej suplementacji probiotykami.

Nie odnotowano żadnych działań niepożądanych związanych z regularnym spożywaniem tego produktu probiotycznego, ale uczestnicy mogą doświadczyć łagodnych skutków ubocznych, takich jak zmiana rytmu wypróżnień i/lub zwiększone wzdęcia (gazy jelitowe) w ciągu pierwszych kilku dni przyjmowania suplementu.