L'impatto dell'integrazione di probiotici sui cambiamenti indotti dagli antibiotici nella funzione gastrointestinale e/o nella composizione del microbiota fecale (FANTIB)

L'intestino umano (tratto gastrointestinale) ospita più di un trilione per lo più di "batteri amici" = il microbiota intestinale - che supportano il benessere e la salute di un individuo attraverso una varietà di meccanismi. Il trattamento antibiotico ha un impatto sul microbiota e riduce i numeri complessivi e la diversità che causa cambiamenti metabolici e aumenta la suscettibilità alla colonizzazione da parte di batteri potenzialmente patogeni e/o resistenti e quindi aumenta il rischio di resistenza batterica agli antibiotici. Questo studio mira a indagare se l'integrazione di probiotici durante il consumo di antibiotici orali può influire sulle risposte gastrointestinali e/o sulla composizione/funzionalità della ricrescita del microbiota intestinale.

Lo studio sarà in doppio cieco, controllato con placebo, composto da 50 partecipanti (25 per gruppo), di età compresa tra 18 e 65 anni, da arruolare dopo che gli è stato prescritto un ciclo di antibiotici da 5 a 10 giorni. Lo studio sarà randomizzato attraverso uno statistico indipendente.

Lo studio comporterà tre visite in loco, la prima visita avviene al momento dell'arruolamento quando il partecipante viene randomizzato e vengono rilevate le misure di altezza, peso corporeo e pressione sanguigna. I partecipanti risponderanno anche a un questionario sulla qualità della vita alla visita 1 e riceveranno l'intervento dello studio. Durante questa visita (se possibile) verrà raccolto un campione di feci e al partecipante verranno forniti altri due kit di raccolta di campioni di feci, un foglio di registrazione dei sintomi del tratto gastrointestinale anch'esso compilato quotidianamente durante lo studio e un diario delle abitudini intestinali da completare per ogni defecazione. .

La seconda visita si svolgerà il giorno successivo al completamento del ciclo di antibiotici prescritto e in questa visita i partecipanti restituiranno un campione di feci raccolto a casa il giorno precedente e verrà chiesto di compilare un altro questionario sulla qualità della vita. La visita finale avverrà intorno al giorno 30, quando di nuovo restituiranno un campione di feci raccolto entro 48 ore dalla visita, restituiranno tutti i fogli di registrazione dei sintomi gastrointestinali e i diari delle abitudini intestinali, nonché restituiranno qualsiasi intervento non utilizzato (per il monitoraggio della conformità). Gli scienziati utilizzeranno le informazioni e i campioni raccolti per determinare se ci sono stati benefici nell'assunzione del supplemento probiotico.

Si ritiene che l'assunzione giornaliera di probiotici migliorerà il benessere generale e la salute mentale. A causa della possibilità che il partecipante possa ricevere il placebo, si percepisce che questi benefici saranno limitati ai partecipanti a cui viene assegnato in modo casuale l'intervento. La partecipazione allo studio porterà maggiori informazioni e migliorerà la nostra comprensione dei benefici dell'integrazione giornaliera di probiotici.

Non ci sono state reazioni avverse associate al consumo regolare di questo prodotto probiotico, ma i partecipanti potrebbero sperimentare lievi effetti collaterali come un cambiamento nelle abitudini intestinali e/o un aumento della flatulenza (gas intestinale) durante i primi giorni di assunzione del supplemento.