Indvirkningen af ​​probiotisk tilskud på antibiotika-inducerede ændringer i mave-tarmfunktion og/eller fækal mikrobiotasammensætning (FANTIB)

Den menneskelige tarm (mave-tarmkanalen) er hjemsted for mere end en billion for det meste "venlige bakterier" = tarmmikrobiotaen - som understøtter et individs velvære og sundhed gennem en række forskellige mekanismer. Antibiotisk behandling påvirker mikrobiotaen og reducerer det samlede antal og mangfoldighed, hvilket forårsager metaboliske skift og øger modtageligheden for kolonisering af potentielt patogene og/eller resistente bakterier og derved øger risikoen for bakteriel antibiotikaresistens. Dette forsøg har til formål at undersøge, om probiotisk tilskud under indtagelse af orale antibiotika kan påvirke de gastrointestinale reaktioner og/eller sammensætningen/funktionaliteten af ​​genvæksten af ​​tarmmikrobiotaen.

Forsøget vil være et dobbeltblindet, placebokontrolleret studie bestående af 50 deltagere (25 pr. gruppe), i alderen 18-65 år, der skal tilmeldes efter at have fået ordineret en 5 til 10-dages antibiotikakur. Undersøgelsen vil blive randomiseret gennem en uafhængig statistiker.

Undersøgelsen vil involvere tre besøg på stedet, det første besøg finder sted ved tilmelding, når deltageren er randomiseret, og der tages mål for højde, kropsvægt og blodtryk. Deltagerne vil også besvare et livskvalitetsspørgeskema ved besøg 1 og modtage undersøgelsesinterventionen. En afføringsprøve vil blive indsamlet ved dette besøg (hvis det er muligt), og deltageren vil få udleveret yderligere to afføringsprøvesamlingssæt, en mave-tarmkanalsymptom, der skal udfyldes dagligt under hele undersøgelsen, og en afføringsdagbog, der skal udfyldes pr. afføring. .

Det andet besøg vil finde sted dagen efter afslutningen af ​​det foreskrevne antibiotikakur, og ved dette besøg vil deltagerne returnere en afføringsprøve, der blev indsamlet hjemme dagen før, og bedt om at udfylde endnu et livskvalitetsspørgeskema. Det sidste besøg vil finde sted omkring dag 30, hvor de igen vil returnere en afføringsprøve indsamlet inden for 48 timer efter besøget, returnere alle mave-tarmsymptomer og afføringsdagbøger samt returnere enhver ubrugt intervention (til overvågning af compliance). Forskere vil bruge de indsamlede oplysninger og prøver til at afgøre, om der var nogen fordel ved at tage det probiotiske supplement.

Det vurderes, at det daglige indtag af probiotika vil forbedre det generelle velvære og mentale sundhed. På grund af chancen for, at deltageren kan modtage placebo, opfattes det, at disse fordele vil være begrænset til de deltagere, som tilfældigt tildeles interventionen. Deltagelse i undersøgelsen vil bringe mere information og vil forbedre vores forståelse af fordelene ved dagligt probiotisk tilskud.

Der har ikke været nogen bivirkninger forbundet med det regelmæssige forbrug af dette probiotiske produkt, men deltagerne kan opleve milde bivirkninger såsom en ændring i afføringsvaner og/eller øget flatulens (tarmgas) i løbet af de første par dage af at tage tilskuddet.