Virkningen av probiotisk tilskudd på antibiotikainduserte endringer i gastrointestinal funksjon og/eller fekal mikrobiotasammensetning (FANTIB)

Den menneskelige tarmen (mage-tarmkanalen) er hjemsted for mer enn en billion, for det meste "vennlige bakterier" = tarmmikrobiotaen - som støtter et individs velvære og helse gjennom en rekke mekanismer. Antibiotikabehandling påvirker mikrobiotaen og reduserer det totale antallet og mangfoldet som forårsaker metabolske endringer og øker mottakelighet for kolonisering av potensielt patogene og/eller resistente bakterier og øker dermed risikoen for bakteriell antibiotikaresistens. Denne studien tar sikte på å undersøke om probiotisk tilskudd under inntak av orale antibiotika kan påvirke gastrointestinale responser og/eller sammensetningen/funksjonaliteten til gjenveksten av tarmmikrobiotaen.

Forsøket vil være en dobbeltblindet, placebokontrollert studie bestående av 50 deltakere (25 per gruppe), i alderen 18-65 år, som skal registreres etter å ha blitt foreskrevet en 5 til 10-dagers antibiotikakur. Studien vil bli randomisert gjennom en uavhengig statistiker.

Studien vil involvere tre stedsbesøk, det første besøket skjer ved påmelding når deltakeren er randomisert og mål på høyde, kroppsvekt og blodtrykk tas. Deltakerne vil også svare på et livskvalitetsspørreskjema ved besøk 1 og vil motta studieintervensjonen. En avføringsprøve vil bli samlet inn ved dette besøket (hvis mulig), og deltakeren vil få ytterligere to avføringsprøvetakingssett, et symptomskjema for mage-tarmkanalen som skal fylles ut daglig gjennom hele studien og en avføringsdagbok som skal fylles ut per avføring. .

Det andre besøket vil finne sted dagen etter fullført antibiotikakur og ved dette besøket vil deltakerne returnere en avføringsprøve som ble samlet inn hjemme dagen før, og bedt om å fylle ut et nytt livskvalitetsspørreskjema. Det siste besøket vil finne sted rundt dag 30, når de igjen vil returnere en avføringsprøve samlet innen 48 timer etter besøket, returnere alle gastrointestinale symptomjournaler og tarmvaner, samt returnere ubrukt intervensjon (for overvåking av etterlevelse). Forskere vil bruke informasjonen og prøvene som er samlet inn for å finne ut om det var noen fordel å ta det probiotiske supplementet.

Det anses at det daglige inntaket av probiotika vil forbedre generell velvære og mental helse. På grunn av sjansen for at deltakeren kan få placebo, oppfattes det som at disse fordelene vil være begrenset til deltakerne som er tilfeldig tildelt intervensjonen. Deltakelse i studien vil gi mer informasjon og vil forbedre vår forståelse av fordelene med daglig probiotisk tilskudd.

Det har ikke vært noen bivirkninger forbundet med regelmessig inntak av dette probiotiske produktet, men deltakerne kan oppleve milde bivirkninger som endring i avføringsvaner og/eller økt flatulens (tarmgass) i løpet av de første dagene av å ta tilskuddet.