De impact van probiotische suppletie op door antibiotica veroorzaakte veranderingen in de gastro-intestinale functie en / of samenstelling van de fecale microbiota (FANTIB)

De menselijke darm (maagdarmkanaal) is de thuisbasis van meer dan een biljoen, meestal "vriendelijke bacteriën" = de darmmicrobiota - die het welzijn en de gezondheid van een individu ondersteunen via een verscheidenheid aan mechanismen. Behandeling met antibiotica heeft invloed op de microbiota en vermindert het totale aantal en de diversiteit die metabolische verschuivingen veroorzaakt en verhoogt de vatbaarheid voor kolonisatie door potentieel pathogene en/of resistente bacteriën en verhoogt daardoor het risico op bacteriële antibioticaresistentie. Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of suppletie met probiotica tijdens de consumptie van orale antibiotica een invloed kan hebben op de gastro-intestinale reacties en/of de samenstelling/functionaliteit van de hergroei van de darmmicrobiota.

De proef zal een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie zijn bestaande uit 50 deelnemers (25 per groep), in de leeftijd van 18-65 jaar, die zullen worden ingeschreven nadat ze een antibioticakuur van 5 tot 10 dagen hebben gekregen. De studie zal worden gerandomiseerd door een onafhankelijke statisticus.

De studie omvat drie bezoeken ter plaatse, het eerste bezoek vindt plaats bij inschrijving wanneer de deelnemer wordt gerandomiseerd en lengte, lichaamsgewicht en bloeddruk worden gemeten. De deelnemers beantwoorden bij bezoek 1 ook een vragenlijst over de kwaliteit van leven en ontvangen de onderzoeksinterventie. Bij dit bezoek wordt (indien mogelijk) een ontlastingsmonster afgenomen en krijgt de deelnemer nog twee sets voor het verzamelen van ontlastingsmonsters, een lijst met symptomen van het maagdarmkanaal die dagelijks tijdens het onderzoek moet worden ingevuld en een dagboek over de stoelgang dat per defecatie moet worden ingevuld. .

Het tweede bezoek vindt plaats op de dag na voltooiing van de voorgeschreven antibioticakuur en bij dit bezoek zullen de deelnemers een ontlastingsmonster terugbrengen dat de vorige dag thuis is verzameld, en gevraagd worden om nog een vragenlijst over de kwaliteit van leven in te vullen. Het laatste bezoek vindt plaats rond dag 30, wanneer ze opnieuw een ontlastingsmonster teruggeven dat binnen 48 uur na het bezoek is verzameld, alle gastro-intestinale symptoomregistratiebladen en dagboeken over de stoelgang retourneren, evenals alle ongebruikte interventies (voor monitoring van de naleving). Wetenschappers zullen de verzamelde informatie en monsters gebruiken om te bepalen of er enig voordeel was bij het nemen van het probiotische supplement.

Er wordt aangenomen dat de dagelijkse inname van de probiotica het algemene welzijn en de geestelijke gezondheid zal verbeteren. Vanwege de kans dat de deelnemer de placebo krijgt, wordt aangenomen dat deze voordelen beperkt blijven tot de deelnemers aan wie de interventie willekeurig wordt toegewezen. Deelname aan het onderzoek zal meer informatie opleveren en ons begrip van de voordelen van dagelijkse probiotische suppletie verbeteren.

Er zijn geen bijwerkingen geassocieerd met de regelmatige consumptie van dit probiotische product, maar deelnemers kunnen tijdens de eerste paar dagen na inname van het supplement milde bijwerkingen ervaren, zoals een verandering in de stoelgang en/of verhoogde winderigheid (darmgas).