O impacto da suplementação de probióticos nas alterações induzidas por antibióticos na função gastrointestinal e/ou na composição da microbiota fecal (FANTIB)

O intestino humano (trato gastrointestinal) é o lar de mais de um trilhão de "bactérias amigas" = a microbiota intestinal - que sustentam o bem-estar e a saúde de um indivíduo por meio de uma variedade de mecanismos. O tratamento com antibióticos afeta a microbiota e reduz o número e a diversidade geral, o que causa mudanças metabólicas e aumenta a suscetibilidade à colonização por bactérias potencialmente patogênicas e/ou resistentes e, assim, aumenta o risco de resistência bacteriana a antibióticos. Este estudo tem como objetivo investigar se a suplementação de probióticos durante o consumo de antibióticos orais pode impactar as respostas gastrointestinais e/ou a composição/funcionalidade da regeneração da microbiota intestinal.

O ensaio será um estudo duplo-cego, controlado por placebo, composto por 50 participantes (25 por grupo), com idades entre 18 e 65 anos, a serem inscritos após a prescrição de um curso de antibióticos de 5 a 10 dias. O estudo será randomizado por meio de um estatístico independente.

O estudo envolverá três visitas ao local, a primeira visita ocorre na inscrição, quando o participante é randomizado e medidas de altura, peso corporal e pressão arterial são tomadas. Os participantes também responderão a um questionário de qualidade de vida na visita 1 e receberão a intervenção do estudo. Uma amostra de fezes será coletada nesta visita (se possível) e o participante receberá mais dois kits de coleta de amostras de fezes, uma folha de registro de sintomas do trato gastrointestinal também b preenchida diariamente durante o estudo e um diário de hábitos intestinais a ser preenchido por defecação. .

A segunda visita será realizada no dia seguinte ao término do esquema antibiótico prescrito e nesta visita os participantes devolverão uma amostra de fezes coletada em casa no dia anterior, e solicitados a preencher outro questionário de qualidade de vida. A visita final ocorrerá por volta do dia 30, quando novamente eles retornarão uma amostra de fezes coletada dentro de 48 horas após a visita, devolverão todas as folhas de registro de sintomas gastrointestinais e diários de hábitos intestinais, bem como devolverão qualquer intervenção não utilizada (para monitoramento de adesão). Os cientistas usarão as informações e amostras coletadas para determinar se houve algum benefício em tomar o suplemento probiótico.

Considera-se que a ingestão diária de probióticos melhora o bem-estar geral e a saúde mental. Devido à possibilidade de o participante receber o placebo, percebe-se que esses benefícios serão confinados aos participantes que recebem aleatoriamente a intervenção. A participação no estudo trará mais informações e melhorará nossa compreensão dos benefícios da suplementação diária de probióticos.

Não houve reações adversas associadas ao consumo regular deste produto probiótico, mas os participantes podem apresentar efeitos colaterais leves, como alteração no hábito intestinal e/ou aumento da flatulência (gases intestinais) durante os primeiros dias de uso do suplemento.