A probiotikus kiegészítés hatása a gyomor-bélrendszer működésében és/vagy a széklet mikrobiota összetételében az antibiotikumok által kiváltott változásokra (FANTIB)

Az emberi bélben (gasztrointesztinális traktusban) több mint egy billió, többnyire "barátságos baktérium" = a bélmikrobióta ad otthont, amelyek számos mechanizmuson keresztül támogatják az egyén jólétét és egészségét. Az antibiotikum-kezelés hatással van a mikrobiotára, és csökkenti a teljes számot és diverzitást, ami anyagcsere-eltolódásokat okoz, és növeli a potenciálisan patogén és/vagy rezisztens baktériumok kolonizációjára való hajlamot, és ezáltal növeli a bakteriális antibiotikum-rezisztencia kockázatát. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az orális antibiotikumok fogyasztása során alkalmazott probiotikum-kiegészítés befolyásolhatja-e a gyomor-bélrendszeri válaszokat és/vagy a bélmikrobióta újranövekedésének összetételét/funkcionalitását.

A kísérlet egy kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat lesz, amelyben 50 résztvevő (csoportonként 25), 18-65 év közötti, 5-10 napos antibiotikum-kúra felírása után vesznek részt. A vizsgálatot független statisztikus randomizálja.

A vizsgálat három helyszíni látogatást foglal magában, az első látogatás a beiratkozáskor történik, amikor a résztvevőt randomizálják, és megmérik a magasságot, a testsúlyt és a vérnyomást. A résztvevők az 1. látogatáson egy életminőségi kérdőívet is megválaszolnak, és megkapják a vizsgálati beavatkozást. Ezen a látogatáson (ha lehetséges) székletmintát vesznek, és a résztvevőnek további két székletminta-gyűjtő készletet, egy gyomor-bél traktus tünet-nyilvántartó lapot is kapnak, amelyet naponta kell kitölteni a vizsgálat során, és egy székelési naplót, amelyet székelésenként kell kitölteni. .

A második látogatásra az előírt antibiotikum kúra utáni napon kerül sor, és ezen a látogatáson a résztvevők visszaküldik az előző napon otthon vett székletmintát, és egy újabb életminőségi kérdőív kitöltésére kérik. Az utolsó vizitre a 30. napon kerül sor, amikor is visszaküldik a látogatást követő 48 órán belül vett székletmintát, visszaküldik az összes gasztrointesztinális tünet-nyilvántartó lapot és bélrendszeri naplót, valamint visszaküldik a fel nem használt beavatkozásokat (a megfelelőség ellenőrzésére). A tudósok az összegyűjtött információkat és mintákat fogják felhasználni annak megállapítására, hogy volt-e előnye a probiotikus kiegészítés szedésének.

Úgy gondolják, hogy a probiotikumok napi bevitele javítja az általános jólétet és a mentális egészséget. Tekintettel arra, hogy a résztvevő placebót kaphat, úgy vélik, hogy ezek az előnyök azokra a résztvevőkre korlátozódnak, akiket véletlenszerűen osztanak ki a beavatkozással. A vizsgálatban való részvétel több információt hoz, és javítja a napi probiotikum-pótlás előnyeinek megértését.

Nem jelentkeztek mellékhatások ennek a probiotikus terméknek a rendszeres fogyasztásával kapcsolatban, de a résztvevők enyhe mellékhatásokat tapasztalhatnak, mint például a székletürítés megváltozása és/vagy fokozott puffadás (bélgáz) a kiegészítő szedésének első napjaiban.