Effekten av probiotikatillskott på antibiotikainducerade förändringar i gastrointestinal funktion och/eller fekal mikrobiotasammansättning (FANTIB)

Den mänskliga tarmen (mag-tarmkanalen) är hem för mer än en biljon mestadels "vänliga bakterier" = tarmmikrobiotan - som stödjer välbefinnandet och hälsan hos en individ genom en mängd olika mekanismer. Antibiotikabehandling påverkar mikrobiotan och minskar det totala antalet och mångfalden, vilket orsakar metaboliska förändringar och ökar känsligheten för kolonisering av potentiellt patogena och/eller resistenta bakterier och ökar därmed risken för bakteriell antibiotikaresistens. Denna studie syftar till att undersöka om probiotikatillskott under konsumtion av orala antibiotika kan påverka de gastrointestinala svaren och/eller sammansättningen/funktionaliteten av återväxten av tarmmikrobiotan.

Studien kommer att vara en dubbelblind, placebokontrollerad studie bestående av 50 deltagare (25 per grupp), i åldern 18-65, som ska inskrivas efter att ha ordinerats en 5 till 10-dagars antibiotikakur. Studien kommer att randomiseras genom en oberoende statistiker.

Studien kommer att involvera tre platsbesök, det första besöket sker vid inskrivningen då deltagaren randomiseras och mått på längd, kroppsvikt och blodtryck tas. Deltagarna kommer också att besvara ett livskvalitetsformulär vid besök 1 och kommer att få studieinterventionen. Ett avföringsprov kommer att samlas in vid detta besök (om möjligt) och deltagaren kommer att få ytterligare två provtagningssatser för avföring, ett symtomregister för mag-tarmkanalen som också fylls i dagligen under hela studien och en avföringsdagbok som ska fyllas i per avföring. .

Det andra besöket kommer att äga rum dagen efter slutförandet av den föreskrivna antibiotikakuren och vid detta besök kommer deltagarna att lämna tillbaka ett avföringsprov som samlats in hemma föregående dag och ombeds att fylla i ytterligare ett frågeformulär om livskvalitet. Det sista besöket kommer att äga rum runt dag 30, då de återigen kommer att returnera ett avföringsprov som samlats in inom 48 timmar efter besöket, returnera alla mag- och tarmsymptomjournaler och avföringsdagböcker samt returnera eventuella oanvända interventioner (för övervakning av efterlevnad). Forskare kommer att använda informationen och proverna som samlats in för att avgöra om det fanns någon fördel med att ta det probiotiska tillägget.

Det anses att det dagliga intaget av probiotika kommer att förbättra allmänt välbefinnande och mental hälsa. På grund av chansen att deltagaren kan få placebo, uppfattas det som att dessa fördelar kommer att begränsas till de deltagare som slumpmässigt tilldelas interventionen. Deltagande i studien kommer att ge mer information och kommer att förbättra vår förståelse av fördelarna med dagligt probiotikatillskott.

Det har inte förekommit några biverkningar förknippade med den regelbundna konsumtionen av denna probiotiska produkt, men deltagarna kan uppleva milda biverkningar som en förändring i avföring och/eller ökad flatulens (tarmgas) under de första dagarna av att ta tillskottet.