Der Einfluss einer probiotischen Nahrungsergänzung auf antibiotikainduzierte Veränderungen der Magen-Darm-Funktion und/oder der Zusammensetzung der fäkalen Mikrobiota (FANTIB)

Der menschliche Darm (Magen-Darm-Trakt) beherbergt mehr als eine Billion meist „freundlicher“ Bakterien = die Darmmikrobiota – die das Wohlbefinden und die Gesundheit eines Menschen durch eine Vielzahl von Mechanismen unterstützen. Eine Antibiotikabehandlung wirkt sich auf die Mikrobiota aus und reduziert deren Gesamtzahl und Diversität, was zu Stoffwechselverschiebungen führt und die Anfälligkeit für die Besiedlung durch potenziell pathogene und/oder resistente Bakterien erhöht und dadurch das Risiko einer bakteriellen Antibiotikaresistenz erhöht. In dieser Studie soll untersucht werden, ob eine probiotische Nahrungsergänzung während der Einnahme von oralen Antibiotika Auswirkungen auf die Magen-Darm-Reaktionen und/oder die Zusammensetzung/Funktionalität des Nachwachsens der Darmmikrobiota haben kann.

Bei der Studie handelt es sich um eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit 50 Teilnehmern (25 pro Gruppe) im Alter von 18 bis 65 Jahren, die nach der Verschreibung einer 5- bis 10-tägigen Antibiotikakur aufgenommen werden. Die Studie wird durch einen unabhängigen Statistiker randomisiert.

Die Studie umfasst drei Besuche vor Ort. Der erste Besuch findet bei der Einschreibung statt, wenn der Teilnehmer randomisiert wird und Messungen von Größe, Körpergewicht und Blutdruck vorgenommen werden. Die Teilnehmer beantworten bei Besuch 1 auch einen Fragebogen zur Lebensqualität und erhalten die Studienintervention. Bei diesem Besuch wird (falls möglich) eine Stuhlprobe entnommen und der Teilnehmer erhält zwei weitere Kits zur Stuhlprobenentnahme, ein Blatt zur Aufzeichnung von Symptomen des Magen-Darm-Trakts, das während der gesamten Studie täglich ausgefüllt wird, und ein Tagebuch über die Stuhlgewohnheiten, das bei jedem Stuhlgang auszufüllen ist. .

Der zweite Besuch findet am Tag nach Abschluss der verschriebenen Antibiotikakur statt. Bei diesem Besuch geben die Teilnehmer eine am Vortag zu Hause entnommene Stuhlprobe zurück und werden gebeten, einen weiteren Fragebogen zur Lebensqualität auszufüllen. Der letzte Besuch findet etwa am 30. Tag statt. An diesem Tag werden wiederum eine innerhalb von 48 Stunden nach dem Besuch entnommene Stuhlprobe, alle Aufzeichnungsbögen zu Magen-Darm-Symptomen und Tagebücher zu Stuhlgewohnheiten sowie alle nicht verwendeten Eingriffe (zur Compliance-Überwachung) zurückgegeben. Wissenschaftler werden die gesammelten Informationen und Proben nutzen, um festzustellen, ob die Einnahme des probiotischen Nahrungsergänzungsmittels einen Nutzen bringt.

Man geht davon aus, dass die tägliche Einnahme von Probiotika das allgemeine Wohlbefinden und die psychische Gesundheit verbessert. Aufgrund der Möglichkeit, dass der Teilnehmer das Placebo erhält, geht man davon aus, dass dieser Nutzen auf die Teilnehmer beschränkt bleibt, denen die Intervention nach dem Zufallsprinzip zugewiesen wird. Die Teilnahme an der Studie wird weitere Informationen bringen und unser Verständnis über die Vorteile einer täglichen probiotischen Nahrungsergänzung verbessern.

Mit dem regelmäßigen Verzehr dieses probiotischen Produkts sind keine Nebenwirkungen verbunden. Bei den Teilnehmern kann es jedoch in den ersten Tagen nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels zu leichten Nebenwirkungen wie einer Veränderung der Stuhlgewohnheiten und/oder vermehrten Blähungen (Darmblähungen) kommen.