L'impact de la supplémentation en probiotiques sur les changements induits par les antibiotiques dans la fonction gastro-intestinale et/ou la composition du microbiote fécal (FANTIB)

L'intestin humain (tractus gastro-intestinal) abrite plus d'un billion de "bactéries amicales" = le microbiote intestinal - qui favorisent le bien-être et la santé d'un individu par le biais de divers mécanismes. Le traitement antibiotique a un impact sur le microbiote et réduit le nombre global et la diversité, ce qui provoque des changements métaboliques et augmente la sensibilité à la colonisation par des bactéries potentiellement pathogènes et/ou résistantes et augmente ainsi le risque de résistance bactérienne aux antibiotiques. Cet essai vise à déterminer si la supplémentation en probiotiques lors de la consommation d'antibiotiques oraux peut avoir un impact sur les réponses gastro-intestinales et/ou la composition/fonctionnalité de la repousse du microbiote intestinal.

L'essai sera une étude en double aveugle et contrôlée par placebo composée de 50 participants (25 par groupe), âgés de 18 à 65 ans, qui seront recrutés après s'être vu prescrire un traitement antibiotique de 5 à 10 jours. L'étude sera randomisée par un statisticien indépendant.

L'étude comprendra trois visites sur site, la première visite a lieu lors de l'inscription lorsque le participant est randomisé et que des mesures de taille, de poids corporel et de tension artérielle sont prises. Les participants répondront également à un questionnaire de qualité de vie lors de la visite 1 et recevront l'intervention de l'étude. Un échantillon de selles sera prélevé lors de cette visite (si possible) et le participant recevra deux autres kits de prélèvement d'échantillons de selles, une feuille d'enregistrement des symptômes du tractus gastro-intestinal également remplie quotidiennement tout au long de l'étude et un journal des habitudes intestinales à remplir par défécation. .

La deuxième visite aura lieu le lendemain de la fin du traitement antibiotique prescrit et lors de cette visite, les participants rendront un échantillon de selles prélevé à domicile la veille et invités à remplir un autre questionnaire sur la qualité de vie. La dernière visite aura lieu vers le 30e jour, lorsqu'ils retourneront à nouveau un échantillon de selles prélevé dans les 48 heures suivant la visite, retourneront toutes les feuilles d'enregistrement des symptômes gastro-intestinaux et les journaux des habitudes intestinales, ainsi que toute intervention non utilisée (pour la surveillance de la conformité). Les scientifiques utiliseront les informations et les échantillons collectés pour déterminer s'il y avait un avantage à prendre le supplément probiotique.

On considère que l'apport quotidien de probiotiques améliore le bien-être général et la santé mentale. En raison de la possibilité que le participant reçoive le placebo, il est perçu que ces avantages seront limités aux participants auxquels l'intervention est assignée au hasard. La participation à l'étude apportera plus d'informations et améliorera notre compréhension des avantages d'une supplémentation quotidienne en probiotiques.

Il n'y a eu aucun effet indésirable associé à la consommation régulière de ce produit probiotique, mais les participants peuvent éprouver de légers effets secondaires tels qu'un changement des habitudes intestinales et/ou une augmentation des flatulences (gaz intestinaux) au cours des premiers jours de prise du supplément.