항생제로 인한 위장 기능 및/또는 대변 미생물 구성의 변화에 ​​대한 프로바이오틱스 보충의 영향 (FANTIB)

인간의 장(위장관)에는 다양한 메커니즘을 통해 개인의 웰빙과 건강을 지원하는 1조 개 이상의 주로 "친화적인 박테리아"(장내 미생물총)가 있습니다. 항생제 치료는 미생물군에 영향을 미치고 전반적인 수와 다양성을 감소시켜 대사 변화를 일으키고 잠재적으로 병원성 및/또는 내성 박테리아에 의한 식민지화에 대한 감수성을 증가시켜 박테리아 항생제 내성의 위험을 증가시킵니다. 이 실험은 경구용 항생제를 섭취하는 동안 프로바이오틱스 보충이 위장관 반응 및/또는 장내 미생물 재성장의 구성/기능에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.

이 시험은 18-65세의 참가자 50명(그룹당 25명)으로 구성된 이중 맹검, 위약 대조 연구로 5-10일 항생제 코스를 처방받은 후 등록됩니다. 이 연구는 독립적인 통계학자를 통해 무작위 배정됩니다.

이 연구는 3번의 현장 방문을 포함할 것이며, 첫 번째 방문은 등록 시 참가자가 무작위로 선택되고 신장, 체중 및 혈압이 측정될 때 발생합니다. 참가자는 또한 방문 1에서 삶의 질 설문지에 답하고 연구 개입을 받게 됩니다. 이 방문 시(가능한 경우) 대변 샘플을 수집하고 참여자에게 대변 샘플 수집 키트 2개를 추가로 제공합니다. 위장관 증상 기록 시트는 연구 기간 동안 매일 작성해야 하며 배변 습관 일기는 배변마다 작성해야 합니다. .

두 번째 방문은 처방된 항생제 과정을 마친 다음 날에 이루어지며 이 방문에서 참가자는 전날 집에서 수집한 대변 샘플을 반환하고 또 다른 삶의 질 설문지를 작성하도록 요청합니다. 최종 방문은 약 30일에 이루어지며 방문 후 48시간 이내에 수집된 대변 샘플, 모든 위장 증상 기록 시트 및 배변 습관 일지를 반환하고 사용하지 않은 개입(준수 모니터링용)을 반환합니다. 과학자들은 수집된 정보와 샘플을 사용하여 프로바이오틱스 보충제를 복용했을 때 이점이 있는지 확인합니다.

프로바이오틱스를 매일 섭취하면 전반적인 웰빙과 정신 건강이 향상될 것으로 여겨집니다. 참가자가 위약을 받을 수 있는 기회로 인해 이러한 혜택은 무작위로 중재를 배정받은 참가자에게만 국한되는 것으로 인식됩니다. 연구에 참여하면 더 많은 정보를 얻을 수 있으며 일일 프로바이오틱스 보충의 이점에 대한 이해를 높일 수 있습니다.

이 프로바이오틱 제품의 정기적인 섭취와 관련된 부작용은 없었지만 참가자는 보충제를 복용한 후 처음 며칠 동안 배변 습관의 변화 및/또는 고창 증가(장 가스)와 같은 경미한 부작용을 경험할 수 있습니다.