Влияние добавок с пробиотиками на вызванные антибиотиками изменения функции желудочно-кишечного тракта и/или состава фекальной микробиоты (FANTIB)

Кишечник человека (желудочно-кишечный тракт) является домом для более чем триллиона в основном «дружественных бактерий» = кишечной микробиоты, которые поддерживают благополучие и здоровье человека с помощью различных механизмов. Лечение антибиотиками влияет на микробиоту и снижает общую численность и разнообразие, что вызывает метаболические сдвиги и повышает восприимчивость к колонизации потенциально патогенными и/или резистентными бактериями и, таким образом, увеличивает риск устойчивости бактерий к антибиотикам. Это исследование направлено на изучение того, могут ли пробиотические добавки во время приема пероральных антибиотиков влиять на желудочно-кишечные реакции и/или на состав/функциональность повторного роста кишечной микробиоты.

Испытание будет двойным слепым плацебо-контролируемым исследованием, в котором примут участие 50 участников (по 25 в группе) в возрасте от 18 до 65 лет после назначения 5-10-дневного курса антибиотиков. Исследование будет рандомизировано независимым статистиком.

Исследование будет включать в себя три посещения объекта, первое посещение происходит при регистрации, когда участников рандомизируют и измеряют рост, массу тела и артериальное давление. Участники также ответят на вопросник о качестве жизни при посещении 1 и получат вмешательство в рамках исследования. Образец стула будет собран во время этого визита (если это возможно), и участнику будут предоставлены еще два набора для сбора образцов стула, лист регистрации симптомов желудочно-кишечного тракта, который также должен заполняться ежедневно на протяжении всего исследования, и дневник привычек кишечника, который необходимо заполнять при каждой дефекации. .

Второй визит состоится на следующий день после завершения назначенного курса антибиотиков, и во время этого визита участники вернут образец стула, собранный дома накануне, и попросят заполнить еще одну анкету качества жизни. Последний визит состоится примерно на 30-й день, когда они снова вернут образец стула, собранный в течение 48 часов после визита, вернут все листы регистрации желудочно-кишечных симптомов и дневники дефекации, а также вернут любое неиспользованное вмешательство (для мониторинга соблюдения). Ученые будут использовать собранную информацию и образцы, чтобы определить, есть ли какая-либо польза от приема пробиотической добавки.

Считается, что ежедневный прием пробиотиков улучшит общее самочувствие и психическое здоровье. Из-за вероятности того, что участник может получить плацебо, предполагается, что эти преимущества будут ограничены участниками, которым случайным образом назначено вмешательство. Участие в исследовании даст больше информации и улучшит наше понимание преимуществ ежедневного приема пробиотических добавок.

Не было никаких побочных реакций, связанных с регулярным употреблением этого пробиотического продукта, но участники могут испытывать легкие побочные эффекты, такие как изменение режима работы кишечника и/или повышенный метеоризм (кишечные газы) в течение первых нескольких дней приема добавки.