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小分子 LCDM 和 GV 卵母细胞

2022年4月26日 更新者:Chen Xi、Peking University People's Hospital

小分子LCDM结合卵母细胞活化促进GV卵母细胞体外成熟的有效性研究

在取卵周期中获得的未成熟卵子由于无法完成受精而被作为医疗废物丢弃,但每个卵子对于临床结果不佳的人来说都很重要。 体外成熟 (IVM) 技术允许未成熟的 GV 和 MI 卵子在体外成熟,为该人群提供了在单个卵母细胞回收周期中提高临床妊娠率的希望。 但IVM临床应用的临床效果仍然很低,尤其是GV卵的利用率极低。 小分子混合物包括 LCDM 的四种化学成分,它们与细胞增殖、卵子体外成熟和保护细胞免受氧化应激有关。 我们的初步实验证实,在培养基中加入一定浓度的LCDM可以显着提高未成熟GV卵的体外成熟率和胚胎利用率。 本研究采用LCDM未成熟卵母细胞培养体系对GV卵母细胞进行体外成熟培养,并结合卵母细胞活化技术,通过观察体外成熟率、受精率和受精率,验证LCDM体外培养体系的临床安全性。 GV卵母细胞的胚胎发育结果,为GV卵母细胞在特殊患者的临床应用提供实验室数据。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Huan Shen, Ph.D
  • 电话号码:+86 13501362063
  • 邮箱:rmivf@sina.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

为在我们中心接受体外受精胚胎移植 (IVF-ET) 的 IVM 患者收集 GV 卵母细胞。 利用IVM结合人工卵母细胞活性观察并准确估计卵母细胞状态,选择MII卵母细胞进行进一步实验。 本研究中的所有患者均通过ICSI循环获得卵母细胞数超过2个GV卵母细胞。

描述

纳入标准:

  • ICSI 周期超过 2 个 GV 卵母细胞

排除标准:

  • 病因诊断为该男子患有极重度少弱精子症和原发性无精子症。 这些患者因精子可导致受精率低,故被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
实验组
实验组在普通成熟培养基中加入LCDM。
小分子混合物包括 LCDM 的四种化学成分,被添加到 GV 卵母细胞培养基中。
控制组
对照组培养基为一般成熟培养基。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
48小时GV卵母细胞成熟率
大体时间:48小时
GV卵母细胞成熟率定义为在体外成熟过程中来自GV卵母细胞的MII卵母细胞的数量。 MII卵母细胞越多,患者卵母细胞体外成熟率越高。
48小时
48小时两组间MII卵母细胞质量变化
大体时间:48小时

比较两组成熟的MII卵,分别观察染色体倍性、纺锤体完整性和皮质颗粒分布,判断两组MII卵的质量。

评价方法包括正常成熟卵母细胞的染色体为非整倍体,纺锤体排列有序,皮层颗粒分布于皮层区。

48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年5月1日

初级完成 (预期的)

2023年10月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月26日

首次发布 (实际的)

2022年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月26日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PKUPHIVF002

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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