Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klein molecuul LCDM en GV eicel

26 april 2022 bijgewerkt door: Chen Xi, Peking University People's Hospital

Onderzoek naar de effectiviteit van kleinmoleculig LCDM in combinatie met oöcytactivering bij het verbeteren van GV oöcyt in vitro rijping

Onrijpe eicellen die zijn verkregen tijdens de eicelverwijderingscyclus worden weggegooid als medisch afval omdat ze de bevruchting niet kunnen voltooien, maar elk ei is belangrijk voor mensen met een slechte klinische uitkomst. Met de in vitro maturatie (IVM) techniek kunnen onrijpe GV- en MI-eieren in vitro rijpen, wat hoop biedt voor deze populatie om het klinische zwangerschapspercentage in een enkele cyclus voor het ophalen van eicellen te verhogen. De klinische effectiviteit van de klinische toepassing van IVM is echter nog steeds erg laag, vooral de bezettingsgraad van GV-eieren is extreem laag. De cocktail van kleine moleculen omvat vier chemische componenten van LCDM, die verband houden met celproliferatie, in vitro rijping van eieren en bescherming van cellen tegen oxidatieve stress. Onze voorlopige experimenten bevestigden dat de toevoeging van een bepaalde concentratie LCDM in het kweekmedium de in vitro rijpingssnelheid en de embryobenuttingssnelheid van onrijpe GV-eieren aanzienlijk kan verbeteren. In deze studie werd het LCDM-onrijpe oöcytkweeksysteem gebruikt om in vitro rijpingscultuur van GV-oöcyten uit te voeren, en gecombineerd met eicelactiveringstechnologie om de klinische veiligheid van het LCDM in vitro kweeksysteem te verifiëren door de in vitro rijpingssnelheid, bevruchtingssnelheid en embryo-ontwikkelingsresultaten van GV-oöcyten, om laboratoriumgegevens te verstrekken voor klinische toepassing van GV-oöcyten bij speciale patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Huan Shen, Ph.D
  • Telefoonnummer: +86 13501362063
  • E-mail: rmivf@sina.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

GV-oöcyten werden verzameld voor IVM-patiënten die in-vitrofertilisatie-embryotransfer (IVF-ET) in ons centrum ondergingen. IVM gecombineerd met kunstmatige eicelactiviteit werd gebruikt om de toestand van de eicel te observeren en nauwkeurig te schatten, en vervolgens MII-eicel te selecteren voor het verdere experiment. Alle patiënten in deze studie waren ICSI cyclus dat het aantal eicellen meer dan twee GV eicellen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ICSI-cyclus met meer dan 2 GV-eicellen

Uitsluitingscriteria:

  • De etiologische diagnose is dat de man zeer ernstige oligoasthenospermie en primaire azoöspermie heeft. Deze patiënten kunnen leiden tot een lage bevruchtingsgraad door sperma, dus worden ze uitgesloten van de groep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
experimentele groep
In de experimentele groep werd LCDM toegevoegd aan het algemeen volwassen kweekmedium.
Ander: LCDM met kleine moleculen
De cocktail van kleine moleculen omvat vier chemische componenten van LCDM die werden toegevoegd aan het GV-oöcyt-kweekmedium.
controlegroep
In de controlegroep was het kweekmedium een ​​algemeen volgroeid kweekmedium.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal GV-rijpingssnelheid van eicellen na 48 uur
Tijdsspanne: 48 uur
De rijpingssnelheid van GV-oöcyten werd gedefinieerd als het aantal MII-oöcyten dat afkomstig was van GV-oöcyten tijdens in vitro rijping. Hoe meer MII-oöcyten, hoe hoger de in vitro rijpingssnelheid van de eicellen van de patiënt.
48 uur
Verandering van de kwaliteit van MII-oöcyten tussen de twee groepen na 48 uur
Tijdsspanne: 48 uur

De twee groepen rijpe MII-eieren werden vergeleken en respectievelijk de chromosoomploïdie, spindelintegriteit en corticale deeltjesverdeling werden waargenomen om de kwaliteit van MII-eieren in de twee groepen te bepalen.

De evaluatiemethoden omvatten dat de chromosomen van normale rijpe eicellen aneuploïde zijn, de spindels ordelijk zijn gerangschikt en de corticale deeltjes zijn verdeeld in het corticale gebied.
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PKUPHIVF002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren