- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05356429
Molécula pequeña LCDM y ovocito GV
Estudio sobre la eficacia de la LCDM de molécula pequeña combinada con la activación de ovocitos para mejorar la maduración in vitro de ovocitos GV
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xi Chen, Ph.D
- Número de teléfono: +86 18600634715
- Correo electrónico: chenxi@pkuph.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Huan Shen, Ph.D
- Número de teléfono: +86 13501362063
- Correo electrónico: rmivf@sina.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciclo ICSI con más de 2 ovocitos GV
Criterio de exclusión:
- El diagnóstico etiológico es que el hombre tiene oligoastenospermia extremadamente severa y azoospermia primaria. Estos pacientes pueden provocar una baja tasa de fertilización debido a los espermatozoides, por lo que se excluyen del grupo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo experimental
En el grupo experimental se añadió LCDM al medio de cultivo general maduro.
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El cóctel de moléculas pequeñas incluye cuatro componentes químicos de LCDM que se agregaron al medio de cultivo de ovocitos GV.
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grupo de control
En el grupo de control, el medio de cultivo era un medio de cultivo general maduro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de tasa de maduración de ovocitos GV a las 48 horas
Periodo de tiempo: 48 horas
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La tasa de maduración de ovocitos GV se definió como el número de ovocitos MII que procedían de ovocitos GV durante la maduración in vitro.
Cuantos más ovocitos MII, mayor será la tasa de maduración in vitro de los ovocitos de la paciente.
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48 horas
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Cambio de la calidad de los ovocitos MII entre los dos grupos a las 48 horas
Periodo de tiempo: 48 horas
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Se compararon los dos grupos de huevos MII maduros y se observaron la ploidía cromosómica, la integridad del huso y la distribución de partículas corticales, respectivamente, para determinar la calidad de los huevos MII en los dos grupos. Los métodos de evaluación incluyen que los cromosomas de los ovocitos maduros normales son aneuploides, los husos están dispuestos ordenadamente y las partículas corticales se distribuyen en el área cortical. |
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PKUPHIVF002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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