Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Molécula pequeña LCDM y ovocito GV

26 de abril de 2022 actualizado por: Chen Xi, Peking University People's Hospital

Estudio sobre la eficacia de la LCDM de molécula pequeña combinada con la activación de ovocitos para mejorar la maduración in vitro de ovocitos GV

Los óvulos inmaduros obtenidos durante el ciclo de recuperación de ovocitos se descartan como desechos médicos porque no pueden completar la fertilización, pero cada óvulo es importante para las personas con resultados clínicos deficientes. La técnica de maduración in vitro (IVM) permite que los óvulos GV y MI inmaduros maduren in vitro, lo que ofrece la esperanza de que esta población aumente la tasa de embarazo clínico en un solo ciclo de recuperación de ovocitos. Sin embargo, la eficacia clínica de la aplicación clínica de IVM sigue siendo muy baja, especialmente la tasa de utilización de huevos GV es extremadamente baja. El cóctel de moléculas pequeñas incluye cuatro componentes químicos de LCDM, que están relacionados con la proliferación celular, la maduración in vitro de los óvulos y la protección de las células frente al estrés oxidativo. Nuestros experimentos preliminares confirmaron que la adición de una cierta concentración de LCDM en el medio de cultivo puede mejorar significativamente la tasa de maduración in vitro y la tasa de utilización de embriones de huevos GV inmaduros. En este estudio, se utilizó el sistema de cultivo de ovocitos inmaduros LCDM para llevar a cabo un cultivo de maduración in vitro de ovocitos GV, y se combinó con la tecnología de activación de ovocitos para verificar la seguridad clínica del sistema de cultivo in vitro LCDM mediante la observación de la tasa de maduración in vitro, la tasa de fertilización y resultados de desarrollo embrionario de ovocitos GV, a fin de proporcionar datos de laboratorio para la aplicación clínica de ovocitos GV en pacientes especiales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xi Chen, Ph.D
  • Número de teléfono: +86 18600634715
  • Correo electrónico: chenxi@pkuph.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Huan Shen, Ph.D
  • Número de teléfono: +86 13501362063
  • Correo electrónico: rmivf@sina.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se recolectaron ovocitos GV para pacientes con IVM que se sometieron a transferencia de embriones de fertilización in vitro (FIV-ET) en nuestro centro. Se usó IVM combinado con actividad de ovocitos artificiales para observar y estimar con precisión el estado de los ovocitos, luego seleccionar ovocitos MII para el experimento adicional. Todos los pacientes en este estudio fueron ciclo de ICSI que el número de ovocitos más de dos ovocitos GV.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ciclo ICSI con más de 2 ovocitos GV

Criterio de exclusión:

  • El diagnóstico etiológico es que el hombre tiene oligoastenospermia extremadamente severa y azoospermia primaria. Estos pacientes pueden provocar una baja tasa de fertilización debido a los espermatozoides, por lo que se excluyen del grupo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo experimental
En el grupo experimental se añadió LCDM al medio de cultivo general maduro.
El cóctel de moléculas pequeñas incluye cuatro componentes químicos de LCDM que se agregaron al medio de cultivo de ovocitos GV.
grupo de control
En el grupo de control, el medio de cultivo era un medio de cultivo general maduro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de tasa de maduración de ovocitos GV a las 48 horas
Periodo de tiempo: 48 horas
La tasa de maduración de ovocitos GV se definió como el número de ovocitos MII que procedían de ovocitos GV durante la maduración in vitro. Cuantos más ovocitos MII, mayor será la tasa de maduración in vitro de los ovocitos de la paciente.
48 horas
Cambio de la calidad de los ovocitos MII entre los dos grupos a las 48 horas
Periodo de tiempo: 48 horas

Se compararon los dos grupos de huevos MII maduros y se observaron la ploidía cromosómica, la integridad del huso y la distribución de partículas corticales, respectivamente, para determinar la calidad de los huevos MII en los dos grupos.

Los métodos de evaluación incluyen que los cromosomas de los ovocitos maduros normales son aneuploides, los husos están dispuestos ordenadamente y las partículas corticales se distribuyen en el área cortical.

48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PKUPHIVF002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir