Small Molecule LCDM ja GV Oocyte
tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Chen Xi, Peking University People's Hospital
Tutkimus pienimolekyylisen LCDM:n tehokkuudesta yhdistettynä munasolun aktivaatioon GV-oosyyttien in vitro -kypsymisen parantamisessa
Munasolujen talteenottosyklin aikana saadut epäkypsät munasolut hävitetään lääkejätteenä, koska ne eivät voi viedä hedelmöittymistä loppuun, mutta jokainen muna on tärkeä ihmisille, joiden kliininen tulos on huono.
In vitro -kypsytystekniikka (IVM) mahdollistaa epäkypsien GV- ja MI-munien kypsymisen in vitro, mikä tarjoaa toivoa tälle populaatiolle lisätä kliinistä raskauden määrää yhdessä munasolun hakusyklissä.
IVM-kliinisen käytön kliininen tehokkuus on kuitenkin edelleen erittäin alhainen, erityisesti GV-munien käyttöaste on erittäin alhainen.
Pienten molekyylien cocktail sisältää neljä LCDM:n kemiallista komponenttia, jotka liittyvät solujen lisääntymiseen, munien in vitro -kypsymiseen ja solujen suojaamiseen oksidatiiviselta stressiltä.
Alustavat kokeemme vahvistivat, että LCDM:n tietyn pitoisuuden lisääminen elatusaineeseen voi parantaa merkittävästi kypsymättömien GV-munien in vitro -kypsymisnopeutta ja alkion käyttöastetta.
Tässä tutkimuksessa LCDM-epäkypsien munasolujen viljelyjärjestelmää käytettiin GV-oosyyttien in vitro -kypsytysviljelyyn ja yhdistettynä munasolujen aktivaatioteknologiaan LCDM-in vitro -viljelyjärjestelmän kliinisen turvallisuuden varmistamiseksi tarkkailemalla in vitro -kypsymisnopeutta, hedelmöitysnopeutta ja GV-oosyyttien alkionkehitystulokset, jotta saadaan laboratoriotietoja GV-oosyyttien kliinistä käyttöä varten erityispotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xi Chen, Ph.D
- Puhelinnumero: +86 18600634715
- Sähköposti: chenxi@pkuph.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Huan Shen, Ph.D
- Puhelinnumero: +86 13501362063
- Sähköposti: rmivf@sina.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
GV-oosyytit kerättiin IVM-potilailta, joille tehtiin in vitro -hedelmöitysalkionsiirto (IVF-ET) keskuksessamme.
IVM:ää yhdistettynä keinotekoiseen oosyyttiaktiivisuuteen käytettiin munasolun tilan tarkkailemiseen ja arvioimiseen tarkasti, minkä jälkeen valittiin MII-oosyytti jatkokokeeseen.
Kaikki potilaat tässä tutkimuksessa olivat ICSI sykli, että määrä munasoluja enemmän kuin kaksi GV munasoluja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICSI-sykli, jossa on yli 2 GV munasolua
Poissulkemiskriteerit:
- Etiologinen diagnoosi on, että miehellä on erittäin vaikea oligoastenospermia ja primaarinen atsoospermia. Nämä potilaat voivat johtaa alhaiseen hedelmöitysasteeseen siittiöiden vuoksi, joten heidät suljetaan pois ryhmästä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kokeellinen ryhmä
Koeryhmässä LCDM lisättiin yleiseen kypsään viljelyalustaan.
|
Pienten molekyylien cocktail sisältää neljä kemiallista LCDM-komponenttia, jotka lisättiin GV-oosyyttiviljelyalustaan.
|
|
kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä elatusaine oli yleinen kypsä elatusaine.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GV-oosyyttien kypsymisnopeuden lukumäärä 48 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
GV-oosyyttien kypsymisnopeus määriteltiin niiden MII-oosyyttien lukumääränä, jotka olivat peräisin GV-oosyytistä in vitro -kypsymisen aikana.
Mitä enemmän MII-oosyyttejä, sitä suurempi on potilaan munasolujen in vitro -kypsymisnopeus.
|
48 tuntia
|
|
Muutos MII-oosyyttien laadusta kahden ryhmän välillä 48 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Kahta kypsien MII-munien ryhmää verrattiin, ja kromosomien ploidia, karan eheyttä ja aivokuoren hiukkasten jakautumista tarkkailtiin vastaavasti MII-munien laadun määrittämiseksi kahdessa ryhmässä. Arviointimenetelmiin kuuluu, että normaalien kypsien munasolujen kromosomit ovat aneuploideja, karat ovat järjestykseen ja aivokuoren partikkelit ovat jakautuneet kortikaalialueelle. |
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKUPHIVF002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .