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低分子LCDMとGV卵母細胞

2022年4月26日 更新者:Chen Xi、Peking University People's Hospital

In vitro での GV 卵母細胞の成熟の改善における卵母細胞活性化と組み合わせた低分子 LCDM の有効性に関する研究

採卵サイクル中に得られた未熟な卵子は受精を完了できないため医療廃棄物として廃棄されますが、臨床転帰の悪い人にとってはそれぞれの卵子が重要です。 In vitro maturation (IVM) 技術により、未熟な GV および MI 卵子が in vitro で成熟することが可能となり、この集団が 1 回の採卵サイクルでの臨床妊娠率を高めることが期待されます。 しかし、IVM臨床応用の臨床効果は依然として非常に低く、特にGV卵子の利用率は極めて低い。 小分子のカクテルには、細胞増殖、卵の体外成熟、酸化ストレスからの細胞の保護に関連する LCDM の 4 つの化学成分が含まれています。 我々の予備実験により、培地に一定濃度の LCDM を添加すると、未熟 GV 卵の in vitro 成熟率と胚利用率が大幅に向上することが確認されました。 本研究では、LCDM 未熟卵母細胞培養システムを使用して GV 卵母細胞の体外成熟培養を実施し、卵母細胞活性化技術と組み合わせて、体外成熟率、受精率、体外受精率を観察することで LCDM 体外培養システムの臨床安全性を検証しました。特殊な患者における GV 卵母細胞の臨床応用のための検査データを提供するために、GV 卵母細胞の胚発生結果を提供します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Huan Shen, Ph.D
  • 電話番号:+86 13501362063
  • メールrmivf@sina.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

当センターでは体外受精胚移植(IVF-ET)を受けるIVM患者からGV卵母細胞を採取した。 人工卵母細胞活性と組み合わせたIVMを使用して、卵母細胞の状態を観察および正確に推定し、その後の実験のためにMII卵母細胞を選択しました。 この研究のすべての患者は、卵母細胞の数が 2 個以上の GV 卵母細胞である ICSI サイクルでした。

説明

包含基準:

  • 2 個を超える GV 卵母細胞を含む ICSI サイクル

除外基準:

  • 病因診断では、男性は極めて重度の乏精子症と原発性無精子症であることが判明した。 これらの患者は精子のせいで受精率が低下する可能性があるため、グループから除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験グループ
実験群では、一般的な成熟培地に LCDM を添加しました。
LCDM の 4 つの化学成分を含む小分子のカクテルを GV 卵母細胞培養培地に添加しました。
対照群
対照群では、培地は一般的な成熟培地であった。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
48時間でのGV卵母細胞成熟率の数
時間枠:48時間
GV卵母細胞成熟率は、インビトロ成熟中にGV卵母細胞から生じたMII卵母細胞の数として定義された。 MII 卵母細胞が多ければ多いほど、患者の卵母細胞の in vitro 成熟率は高くなります。
48時間
48時間後の2つのグループ間のMII卵母細胞の品質の変化
時間枠:48時間

成熟 MII 卵の 2 つのグループを比較し、染色体の倍数性、紡錘体の完全性および皮質粒子の分布をそれぞれ観察して、2 つのグループの MII 卵の品質を決定しました。

評価方法としては、正常な成熟卵母細胞の染色体が異数性であること、紡錘体が規則的に配列していること、皮質粒子が皮質領域に分布していることなどが挙げられる。

48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年5月1日

一次修了 (予想される)

2023年10月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月26日

最初の投稿 (実際)

2022年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月26日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PKUPHIVF002

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

低分子LCDMの臨床試験

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